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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) no Tratamento da Anorexia Nervosa (SANO)

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Silvie Ceresnakova

As Alterações na Percepção Corporal e na Percepção da Dor em Pacientes com Anorexia Nervosa Antes e Após o Uso da ETCC

A Anorexia Nervosa (AN) é um transtorno alimentar grave e muitas vezes crônico, caracterizado por um esforço extremo para perder peso e um medo intenso de engordar, apesar da magreza evidente. O tratamento é muito difícil e nem sempre eficaz. Por isso buscamos novas formas de abordagem terapêutica.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é uma técnica de neuromodulação, que modula a excitabilidade neuronal. De acordo com pesquisas anteriores, tem potencial para ajudar pessoas com Anorexia Nervosa.

O dispositivo para o tDCS possui dois eletrodos, um ânodo (o excitatório) e um cátodo (o inibitório). Nós os colocamos no crânio em diferentes posições, dependendo do fato, se queremos excitar ou inibir as partes do cérebro sob os eletrodos.

Existem várias hipóteses de como o tDCS poderia ajudar em pacientes com AN. Um deles fala sobre a hiperatividade do hemisfério direito na Anorexia Nervosa. Portanto, o tDCS anódico (excitatório) sobre o hemisfério esquerdo e o catódico (inibitório) podem ajudar a restabelecer o equilíbrio inter-hemisférico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação de 2 miliamperes é aplicada por 30 minutos em cada sessão real. Juntos são 10 sessões, a aplicação é todos os dias úteis dentro de 2 semanas.

Todas as medições e questionários são feitos 4 vezes:

  1. Antes da estimulação
  2. No dia da última estimulação
  3. 14 dias após a última estimulação
  4. 28 dias após a última estimulação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tcheca
      • Prague, Tcheca, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de anorexia nervosa

Critério de exclusão:

  • pacientes: com diagnóstico de epilepsia, após traumatismo craniano grave, com cefaléia crônica, com algum implante metálico ou eletrônico na cabeça e pacientes grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TDCS anódica

O primeiro grupo de pacientes recebe a estimulação real e os eletrodos são colocados nesta posição:

Ânodo: DLPFC esquerdo [F3) Cátodo: Supraorbital direito (FP2)
Dispositivo: TDCS anódica
Este grupo recebe um estímulo real
Comparador Falso: ETCC falso

O segundo grupo tem a estimulação simulada, mas os eletrodos são colocados na mesma posição do primeiro grupo:

Ânodo: DLPFC esquerdo [F3) Cátodo: Supraorbital direito (FP2)
Dispositivo: ETCC falso
Este grupo recebe uma estimulação simulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDEq)
Prazo: 8 semanas
Comparação das pontuações totais e subpontuações do Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (EDEq)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung
Prazo: 8 semanas
Comparação dos escores totais da Escala de Autoavaliação de Depressão de Zung
8 semanas
Alteração do limiar da dor
Prazo: 8 semanas
Medição do limiar de dor com o TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 semanas
Alteração do peso em quilogramas
Prazo: 8 semanas
Pesando regularmente na balança
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Silvie Ceresnakova

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1955/16 S-IV

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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