Estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) en el tratamiento de la anorexia nerviosa (SANO)
Los Cambios en la Percepción Corporal y la Percepción del Dolor en Pacientes con Anorexia Nerviosa Antes y Después de Usar la tDCS
La anorexia nerviosa (AN) es un trastorno alimentario grave y, a menudo, crónico, caracterizado por un esfuerzo extremo por perder peso y un miedo intenso a engordar a pesar de la delgadez evidente. El tratamiento es muy difícil y no siempre efectivo. Por eso estamos buscando nuevas formas de abordaje terapéutico.
La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) es una técnica de neuromodulación que modula la excitabilidad neuronal. Según investigaciones anteriores, tiene potencial para ayudar a las personas con anorexia nerviosa.
El dispositivo para el tDCS tiene dos electrodos, un ánodo (el excitador) y un cátodo (el inhibidor). Los colocamos en el cráneo en las diferentes posiciones, dependiendo de si queremos excitar o inhibir las partes del cerebro debajo de los electrodos.
Hay varias hipótesis sobre cómo podría ayudar la tDCS en pacientes con AN. Uno de ellos habla de la hiperactividad del hemisferio derecho en la anorexia nerviosa. Por lo tanto, el tDCS anódico (excitatorio) sobre el hemisferio izquierdo y el catódico (inhibidor) podrían ayudar a restablecer el equilibrio interhemisférico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplica una estimulación de 2 miliamperios durante 30 minutos en cada sesión real. En conjunto son 10 sesiones, la aplicación es todos los días hábiles dentro de 2 semanas.
Todas las mediciones y cuestionarios se realizan 4 veces:
- Antes de la estimulación
- El día de la última estimulación.
- 14 días después de la última estimulación
- 28 días después de la última estimulación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Prague, Chequia, 121 08
- Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de anorexia nerviosa
Criterio de exclusión:
- pacientes: con diagnóstico de epilepsia, después de una lesión grave en la cabeza, con dolor de cabeza crónico, con algún implante metálico o electrónico en la cabeza y pacientes que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS anódico
El primer grupo de pacientes tiene la estimulación real y los electrodos se colocan en esta posición: Ánodo: DLPFC izquierdo [F3] Cátodo: Supraorbital derecho (FP2) |
Este grupo recibe una verdadera estimulación.
|
|
Comparador falso: TDCS falso
El segundo grupo tiene la estimulación simulada, pero los electrodos se colocan en la misma posición que en el primer grupo: Ánodo: DLPFC izquierdo [F3] Cátodo: Supraorbital derecho (FP2) |
Este grupo recibe una estimulación falsa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Examen de los Trastornos de la Alimentación (EDEq)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Comparación de las puntuaciones totales y subpuntuaciones del Cuestionario de Examen de los Trastornos de la Alimentación (EDEq)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la escala de depresión de autoevaluación de Zung
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Comparación de las puntuaciones totales de la Escala de Autoevaluación de Depresión de Zung
|
8 semanas
|
|
Cambio del umbral del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Medición del umbral del dolor con el TSA II Neuro Sensory Analyzer
|
8 semanas
|
|
Cambio del peso en kilogramos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Pesaje regular en la báscula
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1955/16 S-IV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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