Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved behandling av anorexia nervosa (SANO)

16. februar 2021 oppdatert av: Silvie Ceresnakova

Endringene i kroppsoppfatningen og oppfatningen av smerten hos pasienter med anorexia nervosa før og etter bruk av tDCS

Anorexia Nervosa (AN) er en alvorlig og ofte kronisk spiseforstyrrelse preget av en ekstrem innsats for vekttap og intens frykt for å bli tykk til tross for den åpenbare tynnheten. Behandlingen er svært vanskelig og ikke alltid effektiv. Det er grunnen til at vi leter etter nye måter for den terapeutiske tilnærmingen.

Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er en nevromodulasjonsteknikk som modulerer nevronal eksitabilitet. I følge tidligere forskning har den et potensial til å hjelpe mennesker med Anorexia Nervosa.

Enheten for tDCS har to elektroder, en anode (den eksitatoriske) og en katode (den hemmende). Vi legger dem på skallen i de forskjellige posisjonene, avhengig av faktum, om vi ønsker å begeistre eller videre for å hemme delene av hjernen under elektrodene.

Det er flere hypoteser om hvordan tDCS kan hjelpe hos pasienter med AN. En av dem snakker om hyperaktiviteten til høyre hjernehalvdel i Anorexia Nervosa. Derfor kan den anodale (eksitatoriske) tDCS over venstre halvkule og den katodale (inhiberende) hjelpe til med å tilbakestille den inter-hemisfæriske balansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stimulering på 2 milliampere brukes i 30 minutter i hver ekte økt. Til sammen er det 10 økter, søknaden er hver arbeidsdag innen 2 uker.

Alle målinger og spørreskjemaer gjøres 4 ganger:

  1. Før stimuleringen
  2. På dagen for siste stimulering
  3. 14 dager etter siste stimulering
  4. 28 dager etter siste stimulering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnosen anorexia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter: med diagnosen epilepsi, etter en alvorlig hodeskade, med kronisk hodepine, med noen metall- eller elektroniske implantater i hodet og pasienter som er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anodal tDCS

Den første gruppen av pasienter har den virkelige stimuleringen, og elektrodene er plassert i denne posisjonen:

Anode: Venstre DLPFC [F3) Katode: Høyre Supraorbital (FP2)
Enhet: Anodal tDCS
Denne gruppen får en skikkelig stimulering
Sham-komparator: Sham tDCS

Den andre gruppen har falsk stimulering, men elektrodene er plassert i samme posisjon som i den første gruppen:

Anode: Venstre DLPFC [F3) Katode: Høyre Supraorbital (FP2)
Enhet: Sham tDCS
Denne gruppen får en falsk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av score for spiseforstyrrelsesundersøkelsen (EDEq).
Tidsramme: 8 uker
Sammenligning av den totale poengsummen og delpoengsummen til Spørreskjemaet om spiseforstyrrelser (EDEq)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Zung selvvurderingsdepresjonsskala
Tidsramme: 8 uker
Sammenligning av totalpoengsummen til Zung Self-Rating Depression Scale
8 uker
Endring av smerteterskel
Tidsramme: 8 uker
Måling av smerteterskel med TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 uker
Endring av vekten i kilo
Tidsramme: 8 uker
Regelmessig vekting på skalaen
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Silvie Ceresnakova

Etterforskere

  • Studieleder: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1955/16 S-IV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anodal tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere