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Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) bei der Behandlung von Anorexia Nervosa (SANO)

16. Februar 2021 aktualisiert von: Silvie Ceresnakova

Die Veränderungen in der Körperwahrnehmung und Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit Anorexia Nervosa vor und nach der Anwendung der tDCS

Anorexia Nervosa (AN) ist eine schwere und oft chronische Essstörung, die durch eine extreme Anstrengung zur Gewichtsabnahme und intensive Angst, trotz der offensichtlichen Dünnheit dick zu werden, gekennzeichnet ist. Die Behandlung ist sehr schwierig und nicht immer effektiv. Deshalb suchen wir nach neuen Wegen des therapeutischen Ansatzes.

Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine Neuromodulationstechnik, die die neuronale Erregbarkeit moduliert. Nach früheren Untersuchungen hat es das Potenzial, Menschen mit Anorexia Nervosa zu helfen.

Das Gerät für die tDCS hat zwei Elektroden, eine Anode (die erregende) und eine Kathode (die hemmende). Wir bringen sie auf dem Schädel in den verschiedenen Positionen an, je nachdem, ob wir die Teile des Gehirns unter den Elektroden erregen oder hemmen wollen.

Es gibt mehrere Hypothesen, wie die tDCS bei Patienten mit AN helfen könnte. Einer von ihnen spricht über die Hyperaktivität der rechten Hemisphäre bei Anorexia Nervosa. Daher könnten die anodische (erregende) tDCS über der linken Hemisphäre und die kathodische (hemmende) bei der Wiederherstellung des interhemisphärischen Gleichgewichts helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei jeder realen Sitzung wird für 30 Minuten eine Stimulation von 2 Milliampere angelegt. Zusammen sind es 10 Sitzungen, die Anwendung erfolgt werktäglich innerhalb von 2 Wochen.

Alle Messungen und Fragebögen werden 4 Mal durchgeführt:

  1. Vor der Stimulation
  2. Am Tag der letzten Stimulation
  3. 14 Tage nach der letzten Stimulation
  4. 28 Tage nach der letzten Stimulation

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Anorexia nervosa

Ausschlusskriterien:

  • Patienten: mit der Diagnose Epilepsie, nach einer schweren Kopfverletzung, mit chronischen Kopfschmerzen, mit einigen metallischen oder elektronischen Implantaten im Kopf und Patienten, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anoden-tDCS

Die erste Patientengruppe erhält die eigentliche Stimulation und die Elektroden werden in dieser Position platziert:

Anode: Linker DLPFC [F3] Kathode: Rechter Supraorbital (FP2)
Gerät: Anoden-tDCS
Diese Gruppe bekommt eine echte Stimulation
Schein-Komparator: Schein-tDCS

Die zweite Gruppe hat die Scheinstimulation, aber die Elektroden werden an der gleichen Position wie in der ersten Gruppe platziert:

Anode: Linker DLPFC [F3] Kathode: Rechter Supraorbital (FP2)
Gerät: Schein-tDCS
Diese Gruppe bekommt eine Scheinstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq).
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleich der Gesamtscores und Subscores des Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Zung Self-Rating Depression Scale
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleich der Gesamtpunktzahlen der Zung Self-Rating Depression Scale
8 Wochen
Veränderung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 8 Wochen
Messung der Schmerzschwelle mit dem TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 Wochen
Änderung des Gewichts in Kilogramm
Zeitfenster: 8 Wochen
Regelmäßiges Wiegen auf der Waage
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Silvie Ceresnakova

Ermittler

  • Studienleiter: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1955/16 S-IV

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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