Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i behandlingen af ​​anorexia nervosa (SANO)

16. februar 2021 opdateret af: Silvie Ceresnakova

Ændringerne i kropsopfattelsen og opfattelsen af ​​smerten hos patienter med anorexia nervosa før og efter brug af tDCS

Anorexia Nervosa (AN) er en alvorlig og ofte kronisk spiseforstyrrelse karakteriseret ved en ekstrem indsats for vægttab og intens frygt for at blive tyk trods den tydelige tyndhed. Behandlingen er meget vanskelig og ikke altid effektiv. Det er grunden til, at vi leder efter nye veje til den terapeutiske tilgang.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en neuromodulationsteknik, som modulerer den neuronale excitabilitet. Ifølge tidligere forskning har det potentiale til at hjælpe mennesker med Anorexia Nervosa.

Enheden til tDCS har to elektroder, en anode (den excitatoriske) og en katode (den hæmmende). Vi sætter dem på kraniet i de forskellige positioner, afhængigt af faktum, om vi ønsker at ophidse eller på for at hæmme dele af hjernen under elektroderne.

Der er flere hypoteser om, hvordan tDCS kunne hjælpe hos patienter med AN. En af dem taler om hyperaktiviteten i højre hjernehalvdel i Anorexia Nervosa. Derfor kunne den anodale (excitatoriske) tDCS over venstre hemisfære og den katodale (inhiberende) hjælpe med at nulstille den inter-hemisfæriske balance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stimulering på 2 milliampere anvendes i 30 minutter i hver rigtig session. Tilsammen er der 10 sessioner, ansøgningen er hver hverdag indenfor 2 uger.

Alle målinger og spørgeskemaer er lavet 4 gange:

  1. Før stimulationen
  2. På dagen for den sidste stimulation
  3. 14 dage efter sidste stimulation
  4. 28 dage efter sidste stimulation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen anorexia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • patienter: med diagnosen epilepsi, efter en alvorlig skade i hovedet, med kronisk hovedpine, med nogle metal- eller elektroniske implantater i hovedet og patienter, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anodal tDCS

Den første gruppe patienter har den rigtige stimulation, og elektroderne er placeret i denne position:

Anode: Venstre DLPFC [F3) Katode: Højre Supraorbital (FP2)
Enhed: Anodal tDCS
Denne gruppe får en reel stimulering
Sham-komparator: Sham tDCS

Den anden gruppe har den falske stimulering, men elektroderne er placeret i samme position som i den første gruppe:

Anode: Venstre DLPFC [F3) Katode: Højre Supraorbital (FP2)
Enhed: Sham tDCS
Denne gruppe får en falsk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af score for spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDEq).
Tidsramme: 8 uger
Sammenligning af de samlede score og underscore af spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDEq)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Zung Self-Rating Depression Scale
Tidsramme: 8 uger
Sammenligning af de samlede scorer af Zung Self-Rating Depression Scale
8 uger
Ændring af smertegrænsen
Tidsramme: 8 uger
Måling af smertetærsklen med TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 uger
Ændring af vægten i kilogram
Tidsramme: 8 uger
Jævnlig vægtning på vægten
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silvie Ceresnakova

Efterforskere

  • Studieleder: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1955/16 S-IV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Anodal tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner