Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) anorexia Nervosan hoidossa (SANO)

tiistai 16. helmikuuta 2021 päivittänyt: Silvie Ceresnakova

Muutokset kehon havaitsemisessa ja kivun havaitsemisessa anorexia nervosa -potilailla ennen ja jälkeen tDCS:n käytön

Anorexia Nervosa (AN) on vakava ja usein krooninen syömishäiriö, jolle on ominaista äärimmäinen painonpudotuspyrkimys ja voimakas pelko lihottua ilmeisestä laihuudesta huolimatta. Hoito on erittäin vaikeaa eikä aina tehokasta. Tästä syystä etsimme uusia tapoja terapeuttiseen lähestymistapaan.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on neuromodulaatiotekniikka, joka moduloi hermosolujen kiihottumista. Aiempien tutkimusten mukaan sillä on potentiaalia auttaa ihmisiä, joilla on Anorexia Nervosa.

tDCS:n laitteessa on kaksi elektrodia, anodi (kiihottava) ja katodi (estävä). Asetamme ne kalloon eri asentoihin, riippuen siitä, halutaanko virittää tai estää elektrodien alla olevia aivojen osia.

On olemassa useita hypoteeseja, kuinka tDCS voisi auttaa potilailla, joilla on AN. Yksi heistä puhuu oikean pallonpuoliskon hyperaktiivisuudesta Anorexia Nervosassa. Siksi anodaalinen (kiihottava) tDCS vasemman pallonpuoliskon yli ja katodinen (estävä) voisivat auttaa palauttamaan pallonpuoliskojen välisen tasapainon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 milliampeerin stimulaatiota sovelletaan 30 minuutin ajan jokaisessa todellisessa istunnossa. Yhdessä istuntoja on 10, hakemus on joka työpäivä 2 viikon sisällä.

Kaikki mittaukset ja kyselyt tehdään 4 kertaa:

  1. Ennen stimulaatiota
  2. Viimeisen stimulaation päivänä
  3. 14 päivää viimeisen stimulaation jälkeen
  4. 28 päivää viimeisen stimulaation jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat: joilla on diagnosoitu epilepsia, vakavan päävamman jälkeen, kroonista päänsärkyä, joiden päässä on metalli- tai elektronisia implantteja ja raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Anodaalinen tDCS

Ensimmäisellä potilasryhmällä on todellinen stimulaatio ja elektrodit asetetaan tähän asentoon:

Anodi: Vasen DLPFC [F3) Katodi: Oikea Supraorbitaali (FP2)
Laite: Anodaalinen tDCS
Tämä ryhmä saa todellista stimulaatiota
Huijausvertailija: Sham tDCS

Toisessa ryhmässä on valestimulaatio, mutta elektrodit sijoitetaan samaan asentoon kuin ensimmäisessä ryhmässä:

Anodi: Vasen DLPFC [F3) Katodi: Oikea Supraorbitaali (FP2)
Laite: Sham tDCS
Tämä ryhmä saa näennäisstimulaation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Eating Disorders Examination Questionnairen (EDEq) kokonaispisteiden ja alapisteiden vertailu
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zungin itsearvioinnin masennusasteikon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Zungin itsearviointimasennusasteikon kokonaispisteiden vertailu
8 viikkoa
Kipukynnyksen muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kipukynnyksen mittaus TSA II Neuro Sensory Analyzer -analysaattorilla
8 viikkoa
Painon muutos kilogrammoina
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Punnitus vaa'alla säännöllisesti
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Silvie Ceresnakova

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1955/16 S-IV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anodaalinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa