Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) w leczeniu jadłowstrętu psychicznego (SANO)

16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Silvie Ceresnakova

Zmiany percepcji ciała i odczuwania bólu u pacjentek z jadłowstrętem psychicznym przed i po zastosowaniu tDCS

Jadłowstręt psychiczny (AN) jest poważnym i często przewlekłym zaburzeniem odżywiania, charakteryzującym się ekstremalnym wysiłkiem zmierzającym do utraty wagi i intensywnym lękiem przed otyłością pomimo oczywistej szczupłości. Leczenie jest bardzo trudne i nie zawsze skuteczne. Dlatego poszukujemy nowych sposobów podejścia terapeutycznego.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest techniką neuromodulacji, która moduluje pobudliwość neuronów. Według wcześniejszych badań ma potencjał, aby pomóc osobom z jadłowstrętem psychicznym.

Urządzenie do tDCS ma dwie elektrody, anodę (wzbudzającą) i katodę (hamującą). Umieszczamy je na czaszce w różnych pozycjach, w zależności od tego, czy chcemy pobudzać, czy hamować obszary mózgu znajdujące się pod elektrodami.

Istnieje kilka hipotez, w jaki sposób tDCS może pomóc pacjentom z AN. Jedna z nich mówi o nadpobudliwości prawej półkuli w jadłowstręcie psychicznym. Dlatego anodowy (pobudzający) tDCS nad lewą półkulą i katodowy (hamujący) mogą pomóc w zresetowaniu równowagi międzypółkulowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja 2 miliamperów jest stosowana przez 30 minut w każdej rzeczywistej sesji. Razem jest 10 sesji, aplikacja jest w każdy dzień roboczy w ciągu 2 tygodni.

Wszystkie pomiary i kwestionariusze wykonuje się 4 razy:

  1. Przed stymulacją
  2. W dniu ostatniej stymulacji
  3. 14 dni po ostatniej stymulacji
  4. 28 dni po ostatniej stymulacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z rozpoznaniem anoreksji

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci: z rozpoznaniem padaczki, po ciężkim urazie głowy, z przewlekłymi bólami głowy, z metalowymi lub elektronicznymi implantami w głowie oraz pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Anodowy tDCS

Pierwsza grupa pacjentów ma prawdziwą stymulację, a elektrody umieszcza się w takiej pozycji:

Anoda: lewa DLPFC [F3) Katoda: prawa nadoczodołowa (FP2)
Urządzenie: Anodowy tDCS
Ta grupa otrzymuje prawdziwą stymulację
Pozorny komparator: Fałsz tDCS

Druga grupa ma pozorowaną stymulację, ale elektrody są ustawione w takiej samej pozycji jak w pierwszej grupie:

Anoda: lewa DLPFC [F3) Katoda: prawa nadoczodołowa (FP2)
Urządzenie: Fałsz tDCS
Ta grupa otrzymuje pozorną stymulację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDEq).
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie wyników całkowitych i wyników cząstkowych Kwestionariusza Egzaminacyjnego Zaburzeń Odżywiania (EDEq)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Skali Samooceny Depresji Zunga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Porównanie całkowitych wyników Skali Samooceny Depresji Zunga
8 tygodni
Zmiana progu bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiar progu bólu za pomocą Neuro Sensory Analyzer TSA II
8 tygodni
Zmiana wagi w kilogramach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Regularne ważenie na wadze
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Silvie Ceresnakova

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1955/16 S-IV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Anodowy tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj