- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03273205
신경성 식욕 부진 치료에서 경두개 직류 자극(tDCS) (SANO)
신경성 식욕부진 환자의 tDCS 사용 전후 신체지각 및 통증지각의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용
신경성 식욕부진증(AN)은 체중 감량을 위한 극도의 노력과 명백히 날씬함에도 불구하고 살이 찌는 것에 대한 강렬한 두려움을 특징으로 하는 심각하고 종종 만성적인 섭식 장애입니다. 치료는 매우 어렵고 항상 효과적인 것은 아닙니다. 그것이 우리가 치료적 접근의 새로운 방법을 찾는 이유입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 신경 흥분성을 조절하는 신경 조절 기술입니다. 이전 연구에 따르면 신경성 식욕부진증이 있는 사람들을 도울 가능성이 있습니다.
tDCS용 장치에는 두 개의 전극, 즉 양극(흥분 전극)과 음극(억제 전극)이 있습니다. 우리는 전극 아래의 뇌 부분을 자극하거나 억제하기를 원할 경우 사실에 따라 두개골에 다른 위치에 놓습니다.
tDCS가 AN 환자에게 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 몇 가지 가설이 있습니다. 그들 중 하나는 신경성 식욕 부진증에서 오른쪽 반구의 과잉 활동에 대해 이야기합니다. 따라서 왼쪽 반구의 양극(흥분) tDCS와 음극(억제)이 반구 간 균형을 재설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
실제 세션마다 30분 동안 2밀리암페어의 자극이 적용됩니다. 총 10개의 세션이 있으며 신청은 2주 이내의 평일마다 이루어집니다.
모든 측정 및 설문지는 4회 수행됩니다.
- 자극 전
- 마지막 자극이 있는 날
- 마지막 자극 후 14일
- 마지막 자극 후 28일
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Prague, 체코, 121 08
- Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 환자: 간질 진단을 받은 경우, 머리에 심각한 부상을 입은 경우, 만성 두통이 있는 경우, 머리에 금속 또는 전자 임플란트를 삽입한 경우 및 임신한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양극 tDCS
첫 번째 환자 그룹은 실제 자극을 받고 전극은 이 위치에 배치됩니다. 양극: 왼쪽 DLPFC [F3) 음극: 오른쪽 Supraorbital(FP2) |
이 그룹은 진정한 자극을 얻습니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
두 번째 그룹에는 가짜 자극이 있지만 전극은 첫 번째 그룹과 동일한 위치에 배치됩니다. 양극: 왼쪽 DLPFC [F3) 음극: 오른쪽 Supraorbital(FP2) |
이 그룹은 가짜 자극을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 검사 질문지(EDEq) 점수 변경
기간: 8주
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섭식 장애 검사 질문지(EDEq)의 총점과 하위 점수 비교
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Zung 자기평가 우울 척도의 변화
기간: 8주
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Zung Self-Rating Depression Scale 총점 비교
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8주
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통증 역치의 변화
기간: 8주
|
TSA II 신경 감각 분석기로 통증 역치 측정
|
8주
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킬로그램 단위의 무게 변화
기간: 8주
|
정기적으로 저울에 가중치를
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1955/16 S-IV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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