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신경성 식욕 부진 치료에서 경두개 직류 자극(tDCS) (SANO)

2021년 2월 16일 업데이트: Silvie Ceresnakova

신경성 식욕부진 환자의 tDCS 사용 전후 신체지각 및 통증지각의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용

신경성 식욕부진증(AN)은 체중 감량을 위한 극도의 노력과 명백히 날씬함에도 불구하고 살이 찌는 것에 대한 강렬한 두려움을 특징으로 하는 심각하고 종종 만성적인 섭식 장애입니다. 치료는 매우 어렵고 항상 효과적인 것은 아닙니다. 그것이 우리가 치료적 접근의 새로운 방법을 찾는 이유입니다.

경두개 직류 자극(tDCS)은 신경 흥분성을 조절하는 신경 조절 기술입니다. 이전 연구에 따르면 신경성 식욕부진증이 있는 사람들을 도울 가능성이 있습니다.

tDCS용 장치에는 두 개의 전극, 즉 양극(흥분 전극)과 음극(억제 전극)이 있습니다. 우리는 전극 아래의 뇌 부분을 자극하거나 억제하기를 원할 경우 사실에 따라 두개골에 다른 위치에 놓습니다.

tDCS가 AN 환자에게 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 몇 가지 가설이 있습니다. 그들 중 하나는 신경성 식욕 부진증에서 오른쪽 반구의 과잉 활동에 대해 이야기합니다. 따라서 왼쪽 반구의 양극(흥분) tDCS와 음극(억제)이 반구 간 균형을 재설정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

실제 세션마다 30분 동안 2밀리암페어의 자극이 적용됩니다. 총 10개의 세션이 있으며 신청은 2주 이내의 평일마다 이루어집니다.

모든 측정 및 설문지는 4회 수행됩니다.

  1. 자극 전
  2. 마지막 자극이 있는 날
  3. 마지막 자극 후 14일
  4. 마지막 자극 후 28일

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Prague, 체코, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경성 식욕부진 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 환자: 간질 진단을 받은 경우, 머리에 심각한 부상을 입은 경우, 만성 두통이 있는 경우, 머리에 금속 또는 전자 임플란트를 삽입한 경우 및 임신한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 tDCS

첫 번째 환자 그룹은 실제 자극을 받고 전극은 이 위치에 배치됩니다.

양극: 왼쪽 DLPFC [F3) 음극: 오른쪽 Supraorbital(FP2)

이 그룹은 진정한 자극을 얻습니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS

두 번째 그룹에는 가짜 자극이 있지만 전극은 첫 번째 그룹과 동일한 위치에 배치됩니다.

양극: 왼쪽 DLPFC [F3) 음극: 오른쪽 Supraorbital(FP2)

이 그룹은 가짜 자극을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섭식 장애 검사 질문지(EDEq) 점수 변경
기간: 8주
섭식 장애 검사 질문지(EDEq)의 총점과 하위 점수 비교
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Zung 자기평가 우울 척도의 변화
기간: 8주
Zung Self-Rating Depression Scale 총점 비교
8주
통증 역치의 변화
기간: 8주
TSA II 신경 감각 분석기로 통증 역치 측정
8주
킬로그램 단위의 무게 변화
기간: 8주
정기적으로 저울에 가중치를
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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양극 tDCS에 대한 임상 시험

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