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Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) dans le traitement de l'anorexie mentale (SANO)

16 février 2021 mis à jour par: Silvie Ceresnakova

Les changements dans la perception corporelle et la perception de la douleur chez les patients atteints d'anorexie mentale avant et après l'utilisation du tDCS

L'anorexie mentale (AN) est un trouble alimentaire grave et souvent chronique caractérisé par un effort extrême pour perdre du poids et une peur intense de grossir malgré une maigreur évidente. Le traitement est très difficile et pas toujours efficace. C'est la raison pour laquelle nous recherchons de nouvelles voies d'approche thérapeutique.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une technique de neuromodulation qui module l'excitabilité neuronale. Selon des recherches antérieures, il a le potentiel d'aider les personnes souffrant d'anorexie mentale.

Le dispositif pour le tDCS a deux électrodes, une anode (l'excitatrice) et une cathode (l'inhibitrice). On les place sur le crâne dans les différentes positions, selon le fait, si l'on veut exciter ou inhiber les parties du cerveau sous les électrodes.

Il existe plusieurs hypothèses sur la manière dont la tDCS pourrait aider les patients atteints d'AN. L'un d'eux parle de l'hyperactivité de l'hémisphère droit dans l'anorexie mentale. Par conséquent, le tDCS anodal (excitateur) sur l'hémisphère gauche et le cathodique (inhibiteur) pourraient aider à rétablir l'équilibre inter-hémisphérique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une stimulation de 2 milliampères est appliquée pendant 30 minutes à chaque séance réelle. Ensemble, il y a 10 sessions, l'application est chaque jour ouvrable dans les 2 semaines.

Toutes les mesures et tous les questionnaires sont effectués 4 fois :

  1. Avant la stimulation
  2. Le jour de la dernière stimulation
  3. 14 jours après la dernière stimulation
  4. 28 jours après la dernière stimulation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec le diagnostic d'anorexie mentale

Critère d'exclusion:

  • patients: avec le diagnostic d'épilepsie, après une blessure grave à la tête, avec des maux de tête chroniques, avec des implants métalliques ou électroniques dans la tête et les patients qui sont enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS anodique

Le premier groupe de patients a la stimulation réelle et les électrodes sont placées dans cette position :

Anode : DLPFC gauche [F3) Cathode : Supraorbitale droite (FP2)
Dispositif: TDCS anodique
Ce groupe reçoit une vraie stimulation
Comparateur factice: TDCS factice

Le deuxième groupe a la stimulation fictive, mais les électrodes sont placées dans la même position que dans le premier groupe :

Anode : DLPFC gauche [F3) Cathode : Supraorbitale droite (FP2)
Dispositif: TDCS factice
Ce groupe reçoit une fausse stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score du questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDEq)
Délai: 8 semaines
Comparaison des scores totaux et des sous-scores du Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de dépression d'auto-évaluation de Zung
Délai: 8 semaines
Comparaison des scores totaux de l'échelle d'auto-évaluation de la dépression de Zung
8 semaines
Modification du seuil de douleur
Délai: 8 semaines
Mesure du seuil de douleur avec l'analyseur neuro sensoriel TSA II
8 semaines
Modification du poids en kilogrammes
Délai: 8 semaines
Peser régulièrement sur la balance
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Silvie Ceresnakova

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1955/16 S-IV

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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