Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) vid behandling av anorexia nervosa (SANO)

16 februari 2021 uppdaterad av: Silvie Ceresnakova

Förändringarna i kroppsuppfattningen och uppfattningen av smärtan hos patienter med anorexia nervosa före och efter användning av tDCS

Anorexia Nervosa (AN) är en allvarlig och ofta kronisk ätstörning som kännetecknas av en extrem ansträngning för viktminskning och intensiv rädsla för att bli tjock trots den uppenbara smalheten. Behandlingen är mycket svår och inte alltid effektiv. Det är anledningen till att vi letar efter nya sätt för det terapeutiska förhållningssättet.

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en neuromodulationsteknik som modulerar den neuronala excitabiliteten. Enligt tidigare forskning har det en potential att hjälpa personer med anorexia nervosa.

Enheten för tDCS har två elektroder, en anod (den excitatoriska) och en katod (den hämmande). Vi sätter dem på skallen i de olika positionerna, beroende på faktum, om vi vill excitera eller på för att hämma hjärnans delar under elektroderna.

Det finns flera hypoteser om hur tDCS kan hjälpa patienter med AN. En av dem talar om hyperaktiviteten i höger hjärnhalva vid Anorexia Nervosa. Därför kan den anodala (excitatoriska) tDCS över den vänstra hjärnhalvan och den katodala (hämmande) hjälpa till att återställa den inter-hemisfäriska balansen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stimulering på 2 milliampere tillämpas i 30 minuter i varje riktig session. Tillsammans är det 10 sessioner, ansökan är varje arbetsdag inom 2 veckor.

Alla mätningar och frågeformulär görs 4 gånger:

  1. Innan stimuleringen
  2. På dagen för den sista stimuleringen
  3. 14 dagar efter den senaste stimuleringen
  4. 28 dagar efter den senaste stimuleringen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 121 08
        • Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen anorexia nervosa

Exklusions kriterier:

  • patienter: med diagnosen epilepsi, efter en allvarlig skada i huvudet, med kronisk huvudvärk, med några metall- eller elektroniska implantat i huvudet och patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anodal tDCS

Den första gruppen patienter har den verkliga stimuleringen och elektroderna placeras i denna position:

Anod: Vänster DLPFC [F3) Katod: Höger Supraorbital (FP2)
Enhet: Anodal tDCS
Den här gruppen får en rejäl stimulans
Sham Comparator: Sham tDCS

Den andra gruppen har skenstimuleringen, men elektroderna är placerade i samma position som i den första gruppen:

Anod: Vänster DLPFC [F3) Katod: Höger Supraorbital (FP2)
Enhet: Sham tDCS
Denna grupp får en skenstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av poängen för ätstörningsundersökningen (EDEq).
Tidsram: 8 veckor
Jämförelse av de totala poängen och delpoängen för Eating Disorders Examination Questionnaire (EDEq)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Zung Self-Rating Depression Scale
Tidsram: 8 veckor
Jämförelse av totalpoängen för Zung Self-Rating Depression Scale
8 veckor
Förändring av smärtgränsen
Tidsram: 8 veckor
Mätning av smärttröskeln med TSA II Neuro Sensory Analyzer
8 veckor
Ändring av vikten i kilogram
Tidsram: 8 veckor
Regelbundet viktning på vågen
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Silvie Ceresnakova

Utredare

  • Studierektor: Hana Papezova, Prof.,M.D.,CSc., Department of Psychiatry, Charles University in Prague and General University Hospital in Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1955/16 S-IV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på Anodal tDCS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera