- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03274544
Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) kínai gyógynövényeinek klinikai vizsgálata
Az empirikus kínai orvoslás készítményének hatékonysága idiopátiás tüdőfibrózis esetén: nyílt klinikai vizsgálat
Ezt a nyílt klinikai vizsgálatot a Hongkongi Egyetem (HKU) Kínai Orvostudományi Klinikáiban végzik annak előzetes meghatározására, hogy a PROLUNG gyógynövény-formulával történő kezelés javíthatja-e az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) tüneteit, a légzésfunkciót és az életminőséget. az IPF-ben szenvedő betegek körében a kezelés előtti kiindulási értékhez képest. 30 résztvevő felvételét javasoljuk. A diagnózist és a szűrést légúti orvosok végzik. A felvételi kritériumoknak megfelelőket a szakértő a PI-hez irányítja. A PI a hagyományos kínai orvoslás (TCM) klinikákon résztvevőknek granulátum formájában írja fel a tápszert a szokásos módon. A betegek 6 hónapig kapnak gyógynövényes kezelést és 7 látogatást.
A kényszerített kilégzési vitálkapacitás (FVC) éves változási üteme az elsődleges eredményt fogja szolgálni. A St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a légzésfunkciók további értékelésére szolgál. Egy szabványos kérdőívet töltenek ki, hogy információkat szerezzenek az életkorra, nemre, családi állapotra, iskolai végzettségre, társadalmi osztályra, dohányzási viselkedésre és légúti betegségekre vonatkozóan. Az egyéb eredménymérések közé tartozik a 36 tételből álló rövid formátumú felmérés (SF-36) és az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelő eszköze (WHOQOLBREF), amelyet minden résztvevő a beiratkozást követően végez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) egy szörnyű betegség, amelyet az életminőség progresszív romlása, az egyre korlátozottabb fizikai funkciók és a légzési elégtelenség miatti korai halál jellemez. Az IPF az idiopátiás intersticiális tüdőgyulladás leggyakoribb és túlnyomórészt halálos formája, a társult átlagos túlélés csak 2-3 év. Ennek a krónikus és progresszív fibrotikus tüdőbetegségnek az etiológiája nem ismert, bár leírtak olyan lehetséges kockázati tényezőket, mint a dohányzás és más környezeti expozíciók. Egy 2006-ban közzétett tanulmányban, amely az Egyesült Államok egészségügyi állításainak adatbázisán alapult, az IPF prevalenciája 14-42,7/100 000 között volt, attól függően, hogy szűk vagy tág esetkeresési kritériumokat alkalmaztak. Az IPF gyakrabban fordul elő 40 és 70 év közötti betegeknél. Az IPF miatti halálozás kockázata is növekszik az életkor előrehaladtával, a kockázati arány 0,25 az 50 évnél fiatalabb betegeknél, és hosszabb a medián túlélés az 50 évnél fiatalabbak körében (116,4). hónap 62,8 hónaphoz képest). Az IPF gyakrabban fordul elő férfiaknál, mint nőknél, és gyorsabban fejlődik, és rosszabb túlélést eredményez a férfiaknál. Az Egyesült Államokban az IPF halálozási rátája 61,2 halálozás/1 000 000 a férfiaknál és 54,5/1 000 000 a nőknél, ennek ellenére a nők halálozási aránya gyorsabban növekszik, mint a férfiaknál. Megállapították, hogy az életkorral kiigazított halálozás nagyobb a fehérek körében, mint a feketék között, és nagyobb arányban növekszik a fehérek között, mint más faji és etnikai csoportokban. Az IPF-re nincs hatékony kezelés, bár a pirfenidont és a nintedanibet jóváhagyták az IPF kezelésére, amelyek lassítják a tüdőfunkció romlását. Jelenleg az egyetlen olyan beavatkozás, amely javítja az IPF-ben szenvedő betegek túlélését, a tüdőtranszplantáció. Ha erre számítunk, nem meglepő, hogy a betegek és orvosaik kétségbeesetten keresik azokat a kezelési lehetőségeket, amelyek megváltoztathatják az eredményt. A hagyományos kínai gyógynövény-gyógyászat fontos forrása ennek a betegségnek a kezelésében.
A hagyományos kínai orvoslás (TCM) régóta foglalkozik az IPF-fel. A tüdőfibrózishoz hasonló állapotot találhatunk a kínai irodalomban több ezer évvel ezelőtt. Leírtak egy „Fei Wei” nevű betegséget, amely definíciójában, patofiziológiájában és kezelésében hasonló az IPF-hez. Azt mondták, hogy a betegséget rendkívül nehéz kezelni. Az IPF-hez hasonló légúti megbetegedések egyéb TCM-kifejezései a „rövid légzés”, „köhögés”, „tüdőfelfúvás” és „Fei Bi”.
Az elmúlt években a TCM ismét a tüdőfibrózisra és más légúti megbetegedésekre helyezte a hangsúlyt a SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) miatt, amely egy vírusfertőzés, amely 2002 végén és 2003-ban terjedt el Kínában. A SARS-fertőzés számos, SARS-ben szenvedő egyénnél tüdőfibrózist okozott, bár a SARS-ből eredő tüdőfibrózis patofiziológiája eltérhet az IPF-től, a fibrózis reverzibilis lehet. A TCM-ben az IPF patofiziológiája kifejezések egy csoportja: Feng (szél-külső tényező), Re (hőgyulladás), Tan (nyálkahártya), Yu (torlódás). A kezelés a betegség fázisaitól, a tünetektől és az egyéntől függően változhat.
Az IPF a tüdő intersticiális krónikus gyulladását okozza, az immunkomplex lerakódása a tüdő interstitiumában fibroblasztokká és a kollagén végül a tüdőszövet pusztulásához vezet. A TCM kifejezéssel ez a hő elzáródását jelenti a tüdőben. A tüdőtömegben lévő hő hatására a tüdő elveszíti a Qi-t szabályozó funkcióját, ezért a betegek légzési nehézségekkel küzdenek, nincs levegőszívás, légszomj, száraz köhögés, zihálás és egyéb tünetek jelentkeznek.
Kínában a gyógynövények az IPF fő kezelése. A kutatások kimutatták az IPF kezelésére kifejlesztett hagyományos kínai gyógynövénykészítmények hatékonyságát. A képlet egyes gyógynövényeit széles körben alkalmazzák a tüdőfunkció javítására.
A jelenlegi bizonyítékok szerint a javasolt vizsgálatban használt kínai gyógynövény-készítmény
Empirikus bizonyítékaink azt sugallják, hogy a PROLUNG egyik kínai gyógynövény-formula jelentős előnyökkel jár az IPF kezelésében. A képletben szereplő egyes gyógynövények listája a következő:
Huang Qi (Radix Astragali Membranaceus): 2 g Dan Shen (Radix Salviae Miltiorrhizae): 1 g Jiang Huang (Rhizoma Curcumae Longae): 1 g Yin Xing (Semen Gingko Bilobae): 1 g Mai Men Dong (Tuber Ophiopogonis Japonoci): 1 g Bai He (Bulbus Lilii): 1 g Jin Yin Hua (Flos Lonicerae Japonicae): 1 g Zi Su Ye (Folium Perillae Frutescentis): 1 g Yin Yang Huo (Herba Epimedii): 1 g
Terápiás hatások az IPF kezelésében: Az IPF állatmodelljén végzett egyik vizsgálat kimutatta, hogy a gyógynövénykészítményekkel történő kezelés, beleértve a ginzenget, Mai Men Dongot, Tao Rent, Chi Shao-t, Neu Xi-t, Jie Geng-t, Dang Gui-t, Di Hungot, Ban Xia-t, Gan Cao, Zhi Ke és Hong Hua gátolta a B-sejtek hiperaktivitását, ami összefüggésben lehet a fibrózissal. A hagyományos kínai gyógynövények és gyógyszerek kombinációjával kezelt IPF-es betegek gyorsabban javulnak, és tovább maradnak IPF-mentesek, mint a kizárólag gyógyszerekkel kezelt betegek. Egy 2 hónapos vizsgálatot végeztek 12 IPF-ben szenvedő betegen, hogy kiderítsék a Dang Shen, Huang Qi, Sha Shen, Mai Men Dong, Dang Gui, Dan Shen, Chuan Xiong, Sang Bei Pi, Xing Ren kombinációjának hatását. Bai Guo, Huang Qin, Ban Xia, Ma Huang és Gan Cao. A betegek kizárólag kínai gyógynövény készítményt kaptak, kivéve, ha a betegség súlyosbodott. Az eredmények a dyspnoe és a cianózis javulását, valamint a PO2 (az oxigén részleges nyomása) növekedését mutatták a 12 beteg közül 5-nél.
Dan Shen (Radix Salviae Miltiorrhizae): A Dan Shenről és tisztított aktív komponenséről, az IH764-3-ról kimutatták, hogy megakadályozza a bleomicinnel kiváltott tüdőfibrózist. A kínai gyógynövény készítmény blokkolja a TGF-alfa1 expresszióját és gátolja a fibroblaszt növekedési faktor aktivitását, ha 24 órával a bleomicin indukciót követően adják be. A Dan Shent sikeresen alkalmazták allergiás nátha kezelésében is, kétoldali injekcióval az inferior nasalis choncha-ba.
Huang Qi (Radix Astragali Membranaceus): Az astragalozid a Huang Qi fő összetevője, és ismert, hogy gyulladásgátló, antifibrotikus és immunszabályozó tulajdonságokkal rendelkezik. Beszámoltak arról, hogy javítja a tüdőfunkciókat egerekben kísérletileg kiváltott krónikus asztmában a hidroxiprolin mennyiségének csökkentésével, amely a pulmonális fibrotikus aktivitás indikátora. A Huang Qi beadása olyan populációban, akinek a kórtörténetében bronchiális asztma, allergiás nátha és krónikus hörghurut szerepel, a Huang Qi megakadályozza a tüdőgyulladást. A Huang Qi-vel és más kínai gyógynövénykészítményekkel kombinációban kezelt 30 IPF-ben szenvedő beteg 3,87%-ánál nagyobb mértékben nőtt a tüdő szén-monoxid (DLCO) diffúziós kapacitása, mint a prednizonnal kezelt betegeknél egy klinikai vizsgálatban. Huang Qi, Dan Shen és prednizon kombinációját 19 betegnek adták, akiknél a teljes tüdőkapacitás 3,75%-kal, a vitális kapacitás 4,01%-kal, a DLCO 3,78%-kal nőtt, mint 19 olyan betegnél, akik kizárólagosan. prednizont kapott. Dan Shen és Huang Qi egy gyógynövény-kombináció összetevői voltak, amelyek 3 és 5 éves túlélési arányt eredményeztek az IPF-ben szenvedő betegeknél.
Jiang Huang (Rhizoma Curcumae Longae): A Jiang Huang gyulladáscsökkentő tulajdonságait patkányokon állapították meg. A Jiang Huangból származó kurkumin rákkeltő és antioxidáns tulajdonságokkal is rendelkezik. A kurkumin korlátozhatja a tumor növekedési faktor-β (TGF-β) expresszióját. In vitro csökkentheti a TGF-β jelátvitelt is a vese fibroblasztjaiban. Kimutatták, hogy korlátozza a hidroxiprolin szintjét a bleomicinnek kitett egerek tüdejében, és megakadályozza az alveolitis kialakulását bleomicin által kiváltott IPF-ben szenvedő egerekben.
Yin Xing (Semen Gingko Bilobae): A Yin Xing krónikus köhögés, asztma, krónikus sípoló légzés, váladék és krónikus hangvesztés kezelésére ajánlott. A Yin Xing hörgőtágító és köptető tulajdonságait megállapították.
Mai Men Dong (Tuber Ophiopogonis Japonoci): Krónikus száraz köhögés és torokfájás esetén a Mai Men Dong ajánlott kezelés. A Mai Men Dong más hagyományos kínai gyógynövényekkel kombinálva hatékonynak bizonyult gyermekeknél az allergiás asztma kezelésében.
Bai He (Bulbus Lilii): A Bai He-t más gyógynövényekkel kombinálva, száraz köhögés, bronchiectasia és vérzéscsillapítás kezelésére, valamint önmagában a tüdőtályogok kezelésére ajánljuk.
Jin Yin Hua (Flos Lonicerae Japonicae): A Jin Yin Hua tüdőgyulladás, hörghurut és általában felső légúti fertőzések kezelésére ajánlott más gyógynövényekkel kombinálva.
Zi Su Ye (Folium Perillae Frutescentis): A Zi Su Ye javítja a hörgőtágulást, csökkenti a hörgőkiválasztást és enyhíti a hörgőgörcsöket.
Yin Yang Huo (Herba Epimedii): A Yin Yang Huo köptető, asztma- és köhögéscsillapító hatású. A Yin Yang Huo hatékonynak bizonyult a krónikus hörghurut kezelésében.
Toxikus profilok és gyógynövény-kölcsönhatások: A képletben használt egyes gyógynövények általában biztonságosak és jól tolerálhatók a terápiás dózisokban. Dan Shen fokozta a warfarin hatását, amikor a két gyógyszert együtt szedik. Dan Shen növelte a gyógyszer-anyagcserében részt vevő májenzimek aktivitását is, ezáltal növelve a gyógyszer-anyagcsere sebességét. A Jiang Huang súlyosbíthatja a warfarin hatásait is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nem 40-75 év közötti;
- IPF-diagnózisa van, amelyet légzőszervi szakértő állított fel a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) alapján;
- Nem vett részt másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat megkezdését követő 4 héten belül.
- A tanulmányban való részvételnek önkéntesnek kell lennie, és nem kell kényszeríteni.
Kizárási kritériumok:
- Tüdőtranszplantációt kaptak.
- Minden olyan állapot, amely veszélyeztetheti a beteg biztonságát.
- A terhes vagy teherbe esni szándékozó nőket kizárják a vizsgálatból.
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapon belül.
- Az anamnézisben előforduló immunhiány, beleértve a pozitív HIV-teszt eredményt.
- Károsodott máj- és vesefunkció.
- Ismert allergia bármely kínai gyógynövényre, és olyan résztvevők, akiknek számos vagy súlyos allergiája van bármely allergénre.
- A már meglévő állapotokat, beleértve a veseelégtelenséget, a krónikus veseproblémákat, a krónikus hepatitist, az egyéb tüdőproblémákat, a cukorbetegséget és a szívproblémákat, kizárják a vizsgálatból.
- Vagy szellemileg inkompetens, vagy a nyelvi akadályok miatt képtelenek tájékozott beleegyezést adni.
- A következő gyógyszerek szedése, akár az IPF jelenlegi kezelési rendjének részeként: pirfenidon, nintedanib, thrombocyta-aggregáció gátló szerek (beleértve az aszpirint, klopidogrél (Plavix) és dipiridamolt (Persantine), véralvadásgátló szerek (beleértve a warfarint (Coumadin), enoxparin (Lovenox)) és heparin), szívglikozidok (pl. digoxin), nyugtatók és nyugtató tartalmú gyógyszerek (beleértve a barbiturátokat, kábító fájdalomcsillapítókat, benzodiazepineket és antihisztaminokat), valamint hagyományos kínai gyógynövényekből készült gyógyszereket vagy granulátumokat, vagy egyéb gyógynövényből készült gyógyszereket vagy kiegészítőket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PROLUNG
Gyógynövényes formula kezelés PROLUNG a jelenlegi terápia kiegészítéseként
|
A PROLUNG kínai gyógynövény-formula az alábbi képletnek megfelelő gyógynövényekkel van felsorolva (a granulátumok tömege):
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kényszerített kilégzési vitálkapacitás (FVC) éves változási üteme
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A kényszerített kilégzési vitálkapacitás (FVC) éves változási üteme az elsődleges eredményt fogja szolgálni.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az SGRQ pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a légzésfunkciók további értékelésére szolgál.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
|
Változások az SF-36 pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A 36 itemből álló Short Form Survey (SF-36) egy 36 kérdésből álló kérdőív a résztvevők életminőségének felmérésére a testi és lelki egészség szempontjából.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a WHOQOL-BREF pontszámban
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
A WHOQOL-BREF az egyén testi és lelki egészségét, társas kapcsolatait és környezetét méri.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
|
Változások a nemkívánatos eseményekben
Időkeret: Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Minden beteget figyelemmel kell kísérni bármilyen nemkívánatos reakció tekintetében, beleértve, de nem kizárólagosan, a kezelés egyes összetevőivel szembeni idioszinkratikus allergiás reakciókat.
|
Alaphelyzet, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 4 hónap, 5 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhang-Jin ZHANG, MMed, PhD, zhangzj@hku.hk
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM, Littlejohns P. A self-complete measure of health status for chronic airflow limitation. The St. George's Respiratory Questionnaire. Am Rev Respir Dis. 1992 Jun;145(6):1321-7. doi: 10.1164/ajrccm/145.6.1321.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Jones PW, Quirk FH, Baveystock CM. The St George's Respiratory Questionnaire. Respir Med. 1991 Sep;85 Suppl B:25-31; discussion 33-7. doi: 10.1016/s0954-6111(06)80166-6.
- Raghu G, Weycker D, Edelsberg J, Bradford WZ, Oster G. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 1;174(7):810-6. doi: 10.1164/rccm.200602-163OC. Epub 2006 Jun 29.
- Navaratnam V, Fleming KM, West J, Smith CJ, Jenkins RG, Fogarty A, Hubbard RB. The rising incidence of idiopathic pulmonary fibrosis in the U.K. Thorax. 2011 Jun;66(6):462-7. doi: 10.1136/thx.2010.148031. Epub 2011 Apr 27.
- Erbes R, Schaberg T, Loddenkemper R. Lung function tests in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Are they helpful for predicting outcome? Chest. 1997 Jan;111(1):51-7. doi: 10.1378/chest.111.1.51.
- King TE Jr, Tooze JA, Schwarz MI, Brown KR, Cherniack RM. Predicting survival in idiopathic pulmonary fibrosis: scoring system and survival model. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Oct 1;164(7):1171-81. doi: 10.1164/ajrccm.164.7.2003140.
- Han MK, Murray S, Fell CD, Flaherty KR, Toews GB, Myers J, Colby TV, Travis WD, Kazerooni EA, Gross BH, Martinez FJ. Sex differences in physiological progression of idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2008 Jun;31(6):1183-8. doi: 10.1183/09031936.00165207. Epub 2008 Mar 5.
- Gribbin J, Hubbard RB, Le Jeune I, Smith CJ, West J, Tata LJ. Incidence and mortality of idiopathic pulmonary fibrosis and sarcoidosis in the UK. Thorax. 2006 Nov;61(11):980-5. doi: 10.1136/thx.2006.062836. Epub 2006 Jul 14.
- Olson AL, Swigris JJ, Lezotte DC, Norris JM, Wilson CG, Brown KK. Mortality from pulmonary fibrosis increased in the United States from 1992 to 2003. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Aug 1;176(3):277-84. doi: 10.1164/rccm.200701-044OC. Epub 2007 May 3.
- Rafii R, Juarez MM, Albertson TE, Chan AL. A review of current and novel therapies for idiopathic pulmonary fibrosis. J Thorac Dis. 2013 Feb;5(1):48-73. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2012.12.07.
- Antonio GE, Wong KT, Hui DS, Wu A, Lee N, Yuen EH, Leung CB, Rainer TH, Cameron P, Chung SS, Sung JJ, Ahuja AT. Thin-section CT in patients with severe acute respiratory syndrome following hospital discharge: preliminary experience. Radiology. 2003 Sep;228(3):810-5. doi: 10.1148/radiol.2283030726. Epub 2003 Jun 12.
- Chan KS, Zheng JP, Mok YW, Li YM, Liu YN, Chu CM, Ip MS. SARS: prognosis, outcome and sequelae. Respirology. 2003 Nov;8 Suppl(Suppl 1):S36-40. doi: 10.1046/j.1440-1843.2003.00522.x.
- Xie L, Liu Y, Fan B, Xiao Y, Tian Q, Chen L, Zhao H, Chen W. Dynamic changes of serum SARS-coronavirus IgG, pulmonary function and radiography in patients recovering from SARS after hospital discharge. Respir Res. 2005 Jan 8;6(1):5. doi: 10.1186/1465-9921-6-5.
- Yang J, Cui Y, Kolb M. How useful is traditional herbal medicine for pulmonary fibrosis? Respirology. 2009 Nov;14(8):1082-91. doi: 10.1111/j.1440-1843.2009.01644.x.
- Hsu CH, Lu CM, Chang TT. Efficacy and safety of modified Mai-Men-Dong-Tang for treatment of allergic asthma. Pediatr Allergy Immunol. 2005 Feb;16(1):76-81. doi: 10.1111/j.1399-3038.2005.00230.x.
- Zhou L, Zuo Z, Chow MS. Danshen: an overview of its chemistry, pharmacology, pharmacokinetics, and clinical use. J Clin Pharmacol. 2005 Dec;45(12):1345-59. doi: 10.1177/0091270005282630.
- Kalantar-Zadeh K, Kopple JD, Block G, Humphreys MH. Association among SF36 quality of life measures and nutrition, hospitalization, and mortality in hemodialysis. J Am Soc Nephrol. 2001 Dec;12(12):2797-2806. doi: 10.1681/ASN.V12122797.
- Yao CF, Jiang SL. [Prevention and treatment of pulmonary-fibrosis by traditional Chinese medicine]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2003 Sep;1(3):234-8. doi: 10.3736/jcim20030327. Chinese.
- Costabel U, King TE. International consensus statement on idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J. 2001 Feb;17(2):163-7. doi: 10.1183/09031936.01.17201630. No abstract available.
- Mannino DM, Etzel RA, Parrish RG. Pulmonary fibrosis deaths in the United States, 1979-1991. An analysis of multiple-cause mortality data. Am J Respir Crit Care Med. 1996 May;153(5):1548-52. doi: 10.1164/ajrccm.153.5.8630600.
- Jin Gui Yao Lue (Essentials from the Golden Cabinet), written by Zhang Zhong-jing (about 150-219) in Later Han Dynasty.
- Huangdi Neijing (The Book of Yellow Emperor's: a classic of internal medicine) written during the period 475-225 b.C. as a dialogue between the mythical Emperor Huangdi and his physician Qibo.
- Tang ling Hua, Li Chun sheng. special onset of diffuse interstitial pulmonary fibrosis treated 13 cases reported. Traditional Chinese Medicine, 1997, 38 (1): 34 ~ 36.
- Zhang. L. 1999. A Case Report on Chronic Lymphocytic Leukemia. Journal of Traditional Chinese Medicine Alumni 1: 15.
- Chen, J.K., Chen, T.T. 2004. Chinese Medical Herbology and Pharmacology. City of Industry, CA: Art of Medicine Press, Inc. 1267pp.
- Fruehauf, H. 1997. The Gingko. Cultural Background and Medicinal Usage in China. Journal of Chinese Medicine 55: 13-16.
- Bensky, D., Clavey, S., Stöger, E. 2004. Chinese Herbal Medicine Materia Medica, 3rd Edition. Seattle: Eastland Press, Inc. 1311pp.
- World Health Organization 1993. WHOQoL Study Protocol. WHO (MNH7PSF/93.9).
- World Health Organization. 2004. WHO Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF). http://www.who.int/substance_abuse/research_tools/whoqolbref/en/, http://www.who.int/substance_abuse/research_tools/en/english_whoqol.pdf Accessed 09 April 2011.
- Murphy, B., Herrman, H., Hawthorne, G., Pinzone, T., Evert, H. 2000. Australian WHOQoL instruments: User's manual and interpretation guide. Australian WHOQoL Field Study Centre, Melbourne, Australia.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 17-283
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityToborzás
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonToborzás
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisBefejezveGyulladás | Szívbetegség | Posztszív sebészet | Szervi diszfunkció szindróma | Cardio-Pulmonary BypassSvájc
-
Annetine GelijnsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásMitrális prolapsus | Kamrai aritmiák | Bal kamrai fibrosisEgyesült Államok, Németország, Egyesült Királyság
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásFibrózis | Nyiroködéma | Fibrosis szindróma | Head & amp; NyakrákEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabétesz | Metabolikus diszfunkcióval összefüggő steatotikus májbetegségTajvan
Klinikai vizsgálatok a PROLUNG
-
Fresh Medical LaboratoriesToborzásRák, egészségesEgyesült Államok
-
University of Roma La SapienzaBefejezve