- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03283033
Iskolai ebéd salátaszeletek és zöldség-gyümölcs fogyasztás
2021. október 26. frissítette: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Salátabárok és diákok gyümölcs- és zöldségfogyasztása: csoportos véletlenszerű vizsgálat objektív értékelésekkel
A kutatók egy hatékonysági vizsgálatot javasolnak (azaz, működnek-e a salátaszeletek ellenőrzött körülmények között, naturalisztikus körülmények között), hogy megvizsgálják, hogy a salátarudak bevezetése az általános, közép- és középiskolákban, ahol még soha nem volt salátaruda, befolyásolja-e a diákok étkezés közbeni fogyasztását és pazarlását.
Egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött kísérlet során az új salátaszeleteket 6 héten keresztül tesztelik a kontrollokkal szemben, további 4 hetes marketing fázissal vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
6408
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marc A Adams, PhD
- Telefonszám: 6028272470
- E-mail: marc.adams@asu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Meg Bruening, PhD
- E-mail: meg.bruening@asu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Toborzás
- Arizona State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc A Adams
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első és tizenkettedik évfolyam közötti bármely évfolyamra beiratkoztak a diákok
- A diákigazolvány száma megegyezik az iskolába beiratkozott tanulók populációjából véletlenszerűen kiválasztott diákigazolvány-számok listáján szereplő számmal.
- Azok a diákok, akik úgy döntenek, hogy ebédre meleg előételt kapnak
- A részvételhez hozzájáruló hallgatók
Kizárási kritériumok:
- Diákok őrizetben
- Gyógypedagógiai hallgatók
- Diákok az óvodában
- Azok a tanulók, akik valamilyen okból nem járnak iskolába (pl. betegség, nyaralás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti 3
Új salátabár és marketing feltételek bevezetése a tanév második félévében
|
Új salátabár került az iskolába
Marketing feltételek (nyomtatott anyagok, kijelzők, szóbeli bejelentések, felszólítások és íztesztek)
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti 2
Marketing feltételek bevezetése a tanév második félévében
|
Marketing feltételek (nyomtatott anyagok, kijelzők, szóbeli bejelentések, felszólítások és íztesztek)
|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti 1
Új salátabár bevezetése a tanév második félévében
|
Új salátabár került az iskolába
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nem vezetnek be új salátabárt és nem vezetnek be marketing feltételeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elfogyasztott gyümölcs és zöldség grammokban
Időkeret: Alapállapot (a salátarudak telepítésének véletlenszerű kiosztása előtt), 2. idő (6 héttel a véletlenszerű besorolás után) és 3. idő (10 héttel a randomizálás után)
|
Az ebédnél elfogyasztott friss és konzerv gyümölcs és zöldség mennyisége (gramm).
|
Alapállapot (a salátarudak telepítésének véletlenszerű kiosztása előtt), 2. idő (6 héttel a véletlenszerű besorolás után) és 3. idő (10 héttel a randomizálás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiválasztott gyümölcs és zöldség grammjában
Időkeret: Alapállapot (a salátarudak telepítésének véletlenszerű kiosztása előtt), 2. idő (6 héttel a véletlenszerű besorolás után) és 3. idő (10 héttel a randomizálás után)
|
Az ebédnél kiválasztott friss és konzerv gyümölcs és zöldség mennyisége (grammban).
|
Alapállapot (a salátarudak telepítésének véletlenszerű kiosztása előtt), 2. idő (6 héttel a véletlenszerű besorolás után) és 3. idő (10 héttel a randomizálás után)
|
|
Változás az elpazarolt gyümölcs és zöldség százalékában
Időkeret: Alapállapot (a salátarudak telepítésének véletlenszerű kiosztása előtt), 2. idő (6 héttel a véletlenszerű besorolás után) és 3. idő (10 héttel a randomizálás után)
|
Az ebédnél elpazarolt friss és konzerv gyümölcsök és zöldségek százalékos aránya
|
Alapállapot (a salátarudak telepítésének véletlenszerű kiosztása előtt), 2. idő (6 héttel a véletlenszerű besorolás után) és 3. idő (10 héttel a randomizálás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HL139120 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Új salátabár
-
Al-Azhar UniversityAktív, nem toborzóFogbeültetés | Fogatlan alveoláris gerinc | Implantátummal támogatott overdenture | Teljes edentulizmus | Fogatlan állkapocs | Fogatlan száj | MellékletekEgyiptom
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Kardiovaszkuláris kockázati tényezőSzingapúr
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.BefejezveVesevérszegénység nem dialízissel kezelt krónikus vesebetegségbenKína
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Toborzás
-
Efforia, IncBefejezve
-
Him SAIsmeretlenCukorbetegség | Krónikus obstruktív légúti betegség | Frail időskori szindróma | Krónikus szívelégtelenségHorvátország, Olaszország, Lengyelország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Kansas State UniversityMGP Ingredients, Inc.VisszavontTúlsúly vagy elhízás | Koleszterinszint, emelkedettEgyesült Államok
-
Minia UniversityBefejezve
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Befejezve