- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03283033
Školní obědové salátové bary a konzumace ovoce a zeleniny
26. října 2021 aktualizováno: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Salátové tyčinky a konzumace ovoce a zeleniny u studentů: skupinový randomizovaný pokus s objektivními hodnoceními
Vyšetřovatelé navrhují studii účinnosti (tj. zda salátové tyčinky fungují za kontrolovaných podmínek v naturalistickém prostředí), aby otestovali, zda zavedení salátových tyčinek na základních, středních a středních školách, které nikdy neměly salátové tyčinky, ovlivní spotřebu FV studentů a plýtvání během oběda.
Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie bude testovat nové salátové tyčinky proti kontrolám po dobu 6 týdnů, s/bez další 4týdenní marketingové fáze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
6408
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc A Adams, PhD
- Telefonní číslo: 6028272470
- E-mail: marc.adams@asu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meg Bruening, PhD
- E-mail: meg.bruening@asu.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Nábor
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Marc A Adams
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti se zapsali do libovolného ročníku mezi prvním a dvanáctým ročníkem
- ID studenta se shoduje s číslem na seznamu náhodně vybraných studentských ID z populace studentů zapsaných do školy
- Studenti, kteří se rozhodnou dostávat teplý předkrm k obědu
- Studenti, kteří souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Studenti ve vazbě
- Studenti ve speciální pedagogice
- Studenti v mateřské škole
- Studenti, kteří z jakéhokoli důvodu nejsou ve škole (např. nemoc, dovolená)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální 3
Zavedení nového salátového baru a marketingových podmínek během druhého pololetí školního roku
|
Nový salátový bar umístěný ve škole
Marketingové podmínky (tištěné materiály, displeje, slovní oznámení, výzvy a chuťové testy)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální 2
Zavedení marketingových podmínek během druhého pololetí školního roku
|
Marketingové podmínky (tištěné materiály, displeje, slovní oznámení, výzvy a chuťové testy)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální 1
Zavedení nového salátového baru během druhého pololetí školního roku
|
Nový salátový bar umístěný ve škole
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádné zavádění nového salátového baru a žádné zavádění marketingových podmínek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v gramech zkonzumovaného ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (před randomizačním přidělením instalace salátových barů), Čas 2 (6 týdnů po randomizaci) a Čas 3 (10 týdnů po randomizaci)
|
Množství (gramy) čerstvého a konzervovaného ovoce a zeleniny zkonzumované během oběda
|
Výchozí stav (před randomizačním přidělením instalace salátových barů), Čas 2 (6 týdnů po randomizaci) a Čas 3 (10 týdnů po randomizaci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v gramech vybraného ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (před randomizačním přidělením instalace salátových barů), Čas 2 (6 týdnů po randomizaci) a Čas 3 (10 týdnů po randomizaci)
|
Množství (gramy) čerstvého a konzervovaného ovoce a zeleniny vybrané při obědě
|
Výchozí stav (před randomizačním přidělením instalace salátových barů), Čas 2 (6 týdnů po randomizaci) a Čas 3 (10 týdnů po randomizaci)
|
|
Změna procenta vyhozeného ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav (před randomizačním přidělením instalace salátových barů), Čas 2 (6 týdnů po randomizaci) a Čas 3 (10 týdnů po randomizaci)
|
Procento čerstvého a konzervovaného ovoce a zeleniny vyplýtvané při obědě
|
Výchozí stav (před randomizačním přidělením instalace salátových barů), Čas 2 (6 týdnů po randomizaci) a Čas 3 (10 týdnů po randomizaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2017
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R01HL139120 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nový salátový bar
-
Newron Pharmaceuticals SPADokončeno
-
Tao ZhangNeowise BiotechnologyNábor
-
TingBo LiangNeowise BiotechnologyNábor
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
Neowise BiotechnologyNáborSolidní metastatický nádorČína
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Zhejiang UniversityAktivní, ne nábor
-
Al-Azhar UniversityAktivní, ne náborZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Implantem podporovaná protéza | Kompletní bezzubost | Bezzubá čelist | Zubatá ústa | PřílohyEgypt
-
Mansoura UniversityDokončenoMandibulární zlomeninyEgypt
-
Hannover Medical SchoolNeznámý