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Almoço Escolar Saladas e Consumo de Frutas e Verduras

26 de outubro de 2021 atualizado por: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Barras de salada e consumo de frutas e vegetais pelos alunos: um estudo randomizado em grupo com avaliações objetivas

Os investigadores propõem um estudo de eficácia (isto é, as saladas funcionam sob condições controladas em ambientes naturalísticos) para testar se a introdução de saladas em escolas de ensino fundamental, médio e médio que nunca tiveram saladas afeta o consumo e o desperdício de FLV dos alunos durante o almoço. Um estudo randomizado controlado por cluster testará novas barras de salada contra controles por 6 semanas, com/sem uma fase de comercialização adicional de 4 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6408

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Recrutamento
        • Arizona State University
        • Contato:
          • Marc A Adams

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos matriculados em qualquer série entre as séries um e doze
  • O número de identificação do aluno corresponde a uma lista de números de identificação do aluno selecionados aleatoriamente da população de alunos matriculados na escola
  • Alunos que optam por receber uma entrada quente no almoço
  • Alunos que aceitam participar

Critério de exclusão:

  • Alunos em detenção
  • Alunos em educação especial
  • Alunos no jardim de infância
  • Alunos que não estão na escola por qualquer motivo (p. doença, férias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental 3
Apresentação de um novo bar de saladas e condições de comercialização durante o segundo semestre do ano letivo
Comportamental: Novo bar de saladas
Novo bar de saladas colocado na escola
Comportamental: Marketing
Condições de marketing (material impresso, displays, anúncios verbais, prompts e testes de gosto)
EXPERIMENTAL: Experimental 2
Introdução das condições de comercialização durante o segundo semestre do ano letivo
Comportamental: Marketing
Condições de marketing (material impresso, displays, anúncios verbais, prompts e testes de gosto)
EXPERIMENTAL: Experimental 1
Introdução de um novo bar de saladas durante o segundo semestre do ano letivo
Comportamental: Novo bar de saladas
Novo bar de saladas colocado na escola
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Sem introdução de um novo bufê de saladas e sem introdução de condições de comercialização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em gramas de frutas e vegetais consumidos
Prazo: Linha de base (antes da alocação de randomização da instalação de saladas), Tempo 2 (6 semanas após a randomização) e Tempo 3 (10 semanas após a randomização)
A quantidade (gramas) de frutas e legumes frescos e enlatados consumidos no almoço
Linha de base (antes da alocação de randomização da instalação de saladas), Tempo 2 (6 semanas após a randomização) e Tempo 3 (10 semanas após a randomização)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação em gramas de frutas e legumes selecionados
Prazo: Linha de base (antes da alocação de randomização da instalação de saladas), Tempo 2 (6 semanas após a randomização) e Tempo 3 (10 semanas após a randomização)
A quantidade (gramas) de frutas e legumes frescos e enlatados selecionados no almoço
Linha de base (antes da alocação de randomização da instalação de saladas), Tempo 2 (6 semanas após a randomização) e Tempo 3 (10 semanas após a randomização)
Mudança na porcentagem de frutas e vegetais desperdiçados
Prazo: Linha de base (antes da alocação de randomização da instalação de saladas), Tempo 2 (6 semanas após a randomização) e Tempo 3 (10 semanas após a randomização)
A porcentagem de frutas e vegetais frescos e enlatados desperdiçados no almoço
Linha de base (antes da alocação de randomização da instalação de saladas), Tempo 2 (6 semanas após a randomização) e Tempo 3 (10 semanas após a randomização)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL139120 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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