- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03283033
Школьный обед, салат-бары и потребление фруктов и овощей
26 октября 2021 г. обновлено: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Салат-бары и потребление учащимися фруктов и овощей: групповое рандомизированное исследование с объективной оценкой
Исследователи предлагают провести исследование эффективности (т. е. работают ли салат-бары в контролируемых условиях в естественных условиях), чтобы проверить, влияет ли введение салат-баров в начальных, средних и старших классах, где никогда не было салат-баров, на потребление учащимися FV и отходы во время обеда.
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет тестировать новые салатные батончики в сравнении с контрольными продуктами в течение 6 недель с дополнительной 4-недельной маркетинговой фазой или без нее.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6408
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marc A Adams, PhD
- Номер телефона: 6028272470
- Электронная почта: marc.adams@asu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Meg Bruening, PhD
- Электронная почта: meg.bruening@asu.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Рекрутинг
- Arizona State University
-
Контакт:
- Marc A Adams
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся, зачисленные в любой класс между первым и двенадцатым классами
- Номер студенческого билета совпадает с номером студенческого билета в списке случайно выбранных номеров студенческого билета из числа учащихся, зачисленных в школу.
- Студенты, выбравшие горячее блюдо на обед
- Студенты, давшие согласие на участие
Критерий исключения:
- Студенты в заключении
- Учащиеся специального образования
- Ученики в детском саду
- Учащиеся, не посещающие школу по какой-либо причине (например, болезнь, отпуск)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный 3
Внедрение нового салат-бара и маркетинговых условий во втором семестре учебного года
|
В школе появился салат-бар
Маркетинговые условия (печатные материалы, дисплеи, устные объявления, подсказки и дегустационные тесты)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный 2
Внедрение маркетинговых условий во втором семестре учебного года
|
Маркетинговые условия (печатные материалы, дисплеи, устные объявления, подсказки и дегустационные тесты)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный 1
Введение нового салат-бара во втором семестре учебного года
|
В школе появился салат-бар
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Без введения нового салат-бара и без введения маркетинговых условий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества потребляемых фруктов и овощей в граммах
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации распределения установки салат-баров), время 2 (6 недель после рандомизации) и время 3 (10 недель после рандомизации)
|
Количество (в граммах) свежих и консервированных фруктов и овощей, съеденных за обедом
|
Исходный уровень (до рандомизации распределения установки салат-баров), время 2 (6 недель после рандомизации) и время 3 (10 недель после рандомизации)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в граммах выбранных фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации распределения установки салат-баров), время 2 (6 недель после рандомизации) и время 3 (10 недель после рандомизации)
|
Количество (в граммах) свежих и консервированных фруктов и овощей, выбранных на обед
|
Исходный уровень (до рандомизации распределения установки салат-баров), время 2 (6 недель после рандомизации) и время 3 (10 недель после рандомизации)
|
|
Изменение процента выбрасываемых фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации распределения установки салат-баров), время 2 (6 недель после рандомизации) и время 3 (10 недель после рандомизации)
|
Процент свежих и консервированных фруктов и овощей, выброшенных за обедом
|
Исходный уровень (до рандомизации распределения установки салат-баров), время 2 (6 недель после рандомизации) и время 3 (10 недель после рандомизации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL139120 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Новый салат-бар
-
Efforia, IncЗавершенный
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенныйОжирение | Психическое заболевание
-
Hannover Medical SchoolНеизвестный
-
University of California, DavisРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Окислительный стресс | Расширение сосудовСоединенные Штаты
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemЗавершенный
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Завершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйСтоматологический имплантат | Полный беззубые пациентЕгипет
-
San Diego State UniversityРекрутингМышечная силаСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityЗавершенныйУдовлетворенность пациентов | Протезное осложнениеЕгипет
-
Rabin Medical CenterНеизвестный