- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03283033
Skolefrokostsalatbarer og frugt- og grøntsagerforbrug
26. oktober 2021 opdateret af: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Salatbarer og studerendes frugt- og grøntsagsforbrug: Et gruppe-randomiseret forsøg med objektive vurderinger
Efterforskerne foreslår en effektivitetsundersøgelse (dvs. fungerer salatbarer under kontrollerede forhold i naturalistiske omgivelser) for at teste, om introduktion af salatbarer i folkeskoler, mellemskoler og gymnasier, der aldrig har haft salatbarer, påvirker elevernes FV-forbrug og spild under frokosten.
Et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg vil teste nye salatbarer mod kontroller i 6 uger med/uden en yderligere 4-ugers markedsføringsfase.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
6408
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marc A Adams, PhD
- Telefonnummer: 6028272470
- E-mail: marc.adams@asu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Meg Bruening, PhD
- E-mail: meg.bruening@asu.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Rekruttering
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Marc A Adams
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende tilmeldte sig i enhver klasse mellem klasse et og tolv
- Studie-id-nummer matcher det på en liste over tilfældigt udvalgte studie-id-numre fra populationen af studerende, der er indskrevet i skolen
- Studerende, der vælger at modtage en varm hovedret til frokost
- Studerende, der giver samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Studerende i arresten
- Elever i specialundervisning
- Elever i børnehave
- Elever, der af en eller anden grund ikke går i skole (f. sygdom, ferie)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel 3
Introduktion af en ny salatbar og markedsføringsbetingelser i løbet af andet semester af skoleåret
|
Ny salatbar placeret i skolen
Markedsføringsbetingelser (trykt materiale, displays, mundtlige meddelelser, prompter og smagsprøver)
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel 2
Indførelse af markedsføringsbetingelser i løbet af andet semester af skoleåret
|
Markedsføringsbetingelser (trykt materiale, displays, mundtlige meddelelser, prompter og smagsprøver)
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel 1
Introduktion af en ny salatbar i løbet af andet semester af skoleåret
|
Ny salatbar placeret i skolen
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen introduktion af en ny salatbar og ingen introduktion af markedsføringsbetingelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gram forbrugt frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline (før randomiseringstildeling af installation af salatbarer), Tid 2 (6 uger efter randomisering) og Tid 3 (10 uger efter randomisering)
|
Mængden (gram) af friske og dåse frugter og grøntsager indtaget til frokost
|
Baseline (før randomiseringstildeling af installation af salatbarer), Tid 2 (6 uger efter randomisering) og Tid 3 (10 uger efter randomisering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gram udvalgte frugter og grøntsager
Tidsramme: Baseline (før randomiseringstildeling af installation af salatbarer), Tid 2 (6 uger efter randomisering) og Tid 3 (10 uger efter randomisering)
|
Mængden (gram) af frisk og dåse frugt og grøntsager valgt til frokost
|
Baseline (før randomiseringstildeling af installation af salatbarer), Tid 2 (6 uger efter randomisering) og Tid 3 (10 uger efter randomisering)
|
|
Ændring i procent af frugt og grøntsager spildt
Tidsramme: Baseline (før randomiseringstildeling af installation af salatbarer), Tid 2 (6 uger efter randomisering) og Tid 3 (10 uger efter randomisering)
|
Procentdelen af frisk og dåse frugt og grøntsager spildt til frokost
|
Baseline (før randomiseringstildeling af installation af salatbarer), Tid 2 (6 uger efter randomisering) og Tid 3 (10 uger efter randomisering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (FAKTISKE)
14. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HL139120 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ny salatbar
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttetLuftvejsaspiration | Hjerte-lungearrestTaiwan
-
Hala Abdel salam SelimIkke rekrutterer endnuEdentuous Mandible | Implantatstøttede overenturserEgypten
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat | Edentulous Alveolar Ridge | Implantatunderstøttet overprotese | Fuldstændig Edentulisme | Edentuous kæbe | Edentuous Mund | Vedhæftede filerEgypten
-
Hannover Medical SchoolUkendt
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAfsluttet
-
L-Nutra IncAfsluttet
-
General MillsAfsluttet
-
United States Army Research Institute of Environmental...AfsluttetReaktion på svær stressForenede Stater
-
Efforia, IncAfsluttet