- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03283033
Skollunch salladsbarer och frukt- och grönsakskonsumtion
26 oktober 2021 uppdaterad av: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Salladsbarer och studenters frukt- och grönsakskonsumtion: ett grupprandomiserat försök med objektiva bedömningar
Utredarna föreslår en effektstudie (dvs. fungerar salladsbarer under kontrollerade förhållanden i naturalistiska miljöer) för att testa om införandet av salladsbarer i låg-, mellan- och gymnasieskolor som aldrig har haft salladsbarer påverkar elevernas FV-konsumtion och avfall under lunchen.
En kluster randomiserad kontrollerad studie kommer att testa nya salladsbarer mot kontroller i 6 veckor, med/utan en ytterligare 4-veckors marknadsföringsfas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
6408
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marc A Adams, PhD
- Telefonnummer: 6028272470
- E-post: marc.adams@asu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Meg Bruening, PhD
- E-post: meg.bruening@asu.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Rekrytering
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Marc A Adams
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 18 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever skrevs in i valfri årskurs mellan årskurs ett och tolv
- Student-ID-nummer matchar det på en lista över slumpmässigt valda student-ID-nummer från populationen av elever som är inskrivna i skolan
- Studenter som väljer att få en varm förrätt till lunch
- Studenter som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Studenter i förvar
- Elever i specialpedagogik
- Elever på dagis
- Elever som inte går i skolan av någon anledning (t.ex. sjukdom, semester)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell 3
Införande av en ny salladsbar och marknadsföringsvillkor under andra terminen av läsåret
|
Ny salladsbar placerad i skolan
Marknadsföringsvillkor (tryckt material, displayer, muntliga meddelanden, uppmaningar och smaktester)
|
EXPERIMENTELL: Experiment 2
Införande av marknadsföringsvillkor under andra terminen av läsåret
|
Marknadsföringsvillkor (tryckt material, displayer, muntliga meddelanden, uppmaningar och smaktester)
|
EXPERIMENTELL: Experimentell 1
Introduktion av en ny salladsbar under andra terminen av läsåret
|
Ny salladsbar placerad i skolan
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Inget införande av en ny salladsbar och inget införande av marknadsföringsvillkor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i gram frukt och grönsaker som konsumeras
Tidsram: Baslinje (före randomiseringstilldelning av installation av salladsbarer), tid 2 (6 veckor efter randomisering) och tid 3 (10 veckor efter randomisering)
|
Mängden (gram) färsk och konserverad frukt och grönsaker som konsumeras vid lunch
|
Baslinje (före randomiseringstilldelning av installation av salladsbarer), tid 2 (6 veckor efter randomisering) och tid 3 (10 veckor efter randomisering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i gram av frukt och grönsaker valt
Tidsram: Baslinje (före randomiseringstilldelning av installation av salladsbarer), tid 2 (6 veckor efter randomisering) och tid 3 (10 veckor efter randomisering)
|
Mängden (gram) färsk och konserverad frukt och grönsaker som väljs vid lunch
|
Baslinje (före randomiseringstilldelning av installation av salladsbarer), tid 2 (6 veckor efter randomisering) och tid 3 (10 veckor efter randomisering)
|
Förändring i procent av frukt och grönsaker som går till spillo
Tidsram: Baslinje (före randomiseringstilldelning av installation av salladsbarer), tid 2 (6 veckor efter randomisering) och tid 3 (10 veckor efter randomisering)
|
Procentandelen färsk och konserverad frukt och grönsaker som går till spillo vid lunch
|
Baslinje (före randomiseringstilldelning av installation av salladsbarer), tid 2 (6 veckor efter randomisering) och tid 3 (10 veckor efter randomisering)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2017
Första postat (FAKTISK)
14 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HL139120 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Ny salladsbar
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Kardiovaskulär riskfaktorSingapore
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.AvslutadNjuranemi vid icke-dialys kronisk njursjukdomKina
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Hannover Medical SchoolOkänd
-
Rush University Medical CenterCures Within ReachAvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorAvslutadLungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
LivaNovaAvslutadHjärtsvikt | KardiomyopatiNederländerna, Frankrike, Spanien, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
United States Army Research Institute of Environmental...AvslutadSvar på svår stressFörenta staterna