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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03283033
Schulessen, Salatbars und Obst- und Gemüsekonsum
26. Oktober 2021 aktualisiert von: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Salatbars und Obst- und Gemüsekonsum von Studenten: Eine gruppenrandomisierte Studie mit objektiven Bewertungen
Die Forscher schlagen eine Wirksamkeitsstudie vor (d. h. funktionieren Salatbars unter kontrollierten Bedingungen in naturnahen Umgebungen), um zu testen, ob die Einführung von Salatbars in Grund-, Mittel- und Oberschulen, die noch nie Salatbars hatten, den FV-Konsum und die Verschwendung der Schüler während des Mittagessens beeinflusst.
Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird neue Salatriegel 6 Wochen lang mit Kontrollen testen, mit/ohne einer zusätzlichen 4-wöchigen Marketingphase .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
6408
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marc A Adams, PhD
- Telefonnummer: 6028272470
- E-Mail: marc.adams@asu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Meg Bruening, PhD
- E-Mail: meg.bruening@asu.edu
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Rekrutierung
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Marc A Adams
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die in einer Klasse zwischen der ersten und zwölften Klasse eingeschrieben sind
- Die Schüler-ID-Nummer stimmt mit der auf einer Liste zufällig ausgewählter Schüler-ID-Nummern aus der Population der in der Schule eingeschriebenen Schüler überein
- Studenten, die sich für ein warmes Hauptgericht zum Mittagessen entscheiden
- Studierende, die der Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Studenten in Haft
- Schüler der Sonderpädagogik
- Schüler im Kindergarten
- Schüler, die aus irgendeinem Grund nicht in der Schule sind (z. Krankheit, Urlaub)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Versuch 3
Einführung einer neuen Salatbar und Vermarktungsbedingungen im zweiten Schuljahr
|
Neue Salatbar in der Schule
Vermarktungsbedingungen (Drucksachen, Displays, mündliche Ankündigungen, Aufforderungen und Geschmackstests)
|
EXPERIMENTAL: Versuch 2
Einführung von Vermarktungsbedingungen im zweiten Semester des Schuljahres
|
Vermarktungsbedingungen (Drucksachen, Displays, mündliche Ankündigungen, Aufforderungen und Geschmackstests)
|
EXPERIMENTAL: Versuch 1
Einführung einer neuen Salatbar im zweiten Semester des Schuljahres
|
Neue Salatbar in der Schule
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Keine Einführung einer neuen Salatbar und keine Einführung von Vermarktungsbedingungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung in Gramm des verzehrten Obsts und Gemüses
Zeitfenster: Baseline (vor der Randomisierungszuteilung der Installation von Salatbars), Zeitpunkt 2 (6 Wochen nach Randomisierung) und Zeitpunkt 3 (10 Wochen nach Randomisierung)
|
Die Menge (Gramm) an frischem Obst und Gemüse aus der Dose, die zum Mittagessen verzehrt wird
|
Baseline (vor der Randomisierungszuteilung der Installation von Salatbars), Zeitpunkt 2 (6 Wochen nach Randomisierung) und Zeitpunkt 3 (10 Wochen nach Randomisierung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung in Gramm des ausgewählten Obsts und Gemüses
Zeitfenster: Baseline (vor der Randomisierungszuteilung der Installation von Salatbars), Zeitpunkt 2 (6 Wochen nach Randomisierung) und Zeitpunkt 3 (10 Wochen nach Randomisierung)
|
Die Menge (Gramm) an frischem Obst und Gemüse aus der Dose, die zum Mittagessen ausgewählt wird
|
Baseline (vor der Randomisierungszuteilung der Installation von Salatbars), Zeitpunkt 2 (6 Wochen nach Randomisierung) und Zeitpunkt 3 (10 Wochen nach Randomisierung)
|
Veränderung in Prozent der Verschwendung von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Baseline (vor der Randomisierungszuteilung der Installation von Salatbars), Zeitpunkt 2 (6 Wochen nach Randomisierung) und Zeitpunkt 3 (10 Wochen nach Randomisierung)
|
Der Prozentsatz an frischem Obst und Gemüse aus der Dose, der beim Mittagessen verschwendet wird
|
Baseline (vor der Randomisierungszuteilung der Installation von Salatbars), Zeitpunkt 2 (6 Wochen nach Randomisierung) und Zeitpunkt 3 (10 Wochen nach Randomisierung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HL139120 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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