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Almuerzo Escolar Barras de Ensaladas y Consumo de Frutas y Verduras

26 de octubre de 2021 actualizado por: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Barras de ensaladas y consumo de frutas y verduras de los estudiantes: un ensayo aleatorizado grupal con evaluaciones objetivas

Los investigadores proponen un estudio de eficacia (es decir, si las barras de ensaladas funcionan en condiciones controladas en entornos naturalistas) para evaluar si la introducción de barras de ensaladas en las escuelas primarias, intermedias y secundarias que nunca han tenido barras de ensaladas afecta el consumo y el desperdicio de FV de los estudiantes durante el almuerzo. Un ensayo controlado aleatorio por grupos probará nuevas barras de ensaladas contra controles durante 6 semanas, con/sin una fase adicional de comercialización de 4 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6408

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marc A Adams, PhD
  • Número de teléfono: 6028272470
  • Correo electrónico: marc.adams@asu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Reclutamiento
        • Arizona State University
        • Contacto:
          • Marc A Adams

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes matriculados en cualquier grado entre los grados uno y doce
  • El número de identificación del estudiante coincide con el de una lista de números de identificación de estudiantes seleccionados al azar de la población de estudiantes inscritos en la escuela
  • Estudiantes que eligen recibir un plato caliente en el almuerzo
  • Estudiantes que accedan a participar

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes en detención
  • Estudiantes en educación especial
  • Estudiantes en jardín de infantes
  • Los estudiantes que no asisten a la escuela por cualquier motivo (p. enfermedad, vacaciones)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental 3
Introducción de una nueva barra de ensaladas y condiciones de comercialización durante el segundo semestre del año escolar
Conductual: Nueva barra de ensaladas
Nueva barra de ensaladas colocada en la escuela
Conductual: Marketing
Condiciones de comercialización (material impreso, exhibiciones, anuncios verbales, avisos y pruebas de sabor)
EXPERIMENTAL: Experimental 2
Introducción de condiciones de mercadeo durante el segundo semestre del año escolar
Conductual: Marketing
Condiciones de comercialización (material impreso, exhibiciones, anuncios verbales, avisos y pruebas de sabor)
EXPERIMENTAL: Experimental 1
Introducción de una nueva barra de ensaladas durante el segundo semestre del año escolar
Conductual: Nueva barra de ensaladas
Nueva barra de ensaladas colocada en la escuela
SIN INTERVENCIÓN: Control
Sin introducción de una nueva barra de ensaladas y sin introducción de condiciones de comercialización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en gramos de frutas y verduras consumidas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la asignación aleatoria de la instalación de barras de ensaladas), Momento 2 (6 semanas después de la aleatorización) y Momento 3 (10 semanas después de la aleatorización)
La cantidad (gramos) de frutas y verduras frescas y enlatadas consumidas en el almuerzo
Línea de base (antes de la asignación aleatoria de la instalación de barras de ensaladas), Momento 2 (6 semanas después de la aleatorización) y Momento 3 (10 semanas después de la aleatorización)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en gramos de frutas y verduras seleccionadas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la asignación aleatoria de la instalación de barras de ensaladas), Momento 2 (6 semanas después de la aleatorización) y Momento 3 (10 semanas después de la aleatorización)
La cantidad (gramos) de frutas y verduras frescas y enlatadas seleccionadas en el almuerzo
Línea de base (antes de la asignación aleatoria de la instalación de barras de ensaladas), Momento 2 (6 semanas después de la aleatorización) y Momento 3 (10 semanas después de la aleatorización)
Cambio en el porcentaje de frutas y verduras desperdiciadas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la asignación aleatoria de la instalación de barras de ensaladas), Momento 2 (6 semanas después de la aleatorización) y Momento 3 (10 semanas después de la aleatorización)
El porcentaje de frutas y verduras frescas y enlatadas que se desperdician en el almuerzo
Línea de base (antes de la asignación aleatoria de la instalación de barras de ensaladas), Momento 2 (6 semanas después de la aleatorización) y Momento 3 (10 semanas después de la aleatorización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01HL139120 (NIH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Nueva barra de ensaladas

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