- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03283033
Schoollunch Saladebars en groente- en fruitconsumptie
26 oktober 2021 bijgewerkt door: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Saladebars en de groente- en fruitconsumptie van studenten: een gerandomiseerde groepsproef met objectieve beoordelingen
De onderzoekers stellen een werkzaamheidsonderzoek voor (d.w.z. werken saladebars onder gecontroleerde omstandigheden in een natuurlijke omgeving) om te testen of het introduceren van saladebars op basis-, midden- en middelbare scholen die nog nooit saladebars hebben gehad, invloed heeft op de FV-consumptie en -verspilling van studenten tijdens de lunch.
Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie zal nieuwe saladerepen gedurende 6 weken testen tegen controles, met/zonder een extra marketingfase van 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6408
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marc A Adams, PhD
- Telefoonnummer: 6028272470
- E-mail: marc.adams@asu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Meg Bruening, PhD
- E-mail: meg.bruening@asu.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Werving
- Arizona State University
-
Contact:
- Marc A Adams
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten ingeschreven in een rang tussen de rangen één en twaalf
- Student-ID-nummer komt overeen met dat op een lijst van willekeurig geselecteerde student-ID-nummers uit de populatie van studenten die op school zijn ingeschreven
- Studenten die kiezen voor een warm voorgerecht bij de lunch
- Studenten die instemmen met deelname
Uitsluitingscriteria:
- Studenten in detentie
- Studenten in het speciaal onderwijs
- Studenten in de kleuterschool
- Leerlingen die om welke reden dan ook niet op school zijn (bijv. ziekte, vakantie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 3
Introductie van een nieuwe saladebar en marketingvoorwaarden tijdens het tweede semester van het schooljaar
|
Nieuwe saladebar geplaatst in school
Marketingvoorwaarden (gedrukt materiaal, displays, mondelinge aankondigingen, prompts en smaaktesten)
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 2
Introductie van marketingvoorwaarden tijdens het tweede semester van het schooljaar
|
Marketingvoorwaarden (gedrukt materiaal, displays, mondelinge aankondigingen, prompts en smaaktesten)
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel 1
Introductie van een nieuwe saladebar tijdens het tweede semester van het schooljaar
|
Nieuwe saladebar geplaatst in school
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Geen introductie van een nieuwe saladebar en geen introductie van marketingvoorwaarden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in grammen geconsumeerde groenten en fruit
Tijdsspanne: Baseline (vóór toewijzing van randomisatie van installatie van saladebars), tijd 2 (6 weken na randomisatie) en tijd 3 (10 weken na randomisatie)
|
De hoeveelheid (gram) verse en ingeblikte groenten en fruit die tijdens de lunch wordt geconsumeerd
|
Baseline (vóór toewijzing van randomisatie van installatie van saladebars), tijd 2 (6 weken na randomisatie) en tijd 3 (10 weken na randomisatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gram van geselecteerde groenten en fruit
Tijdsspanne: Baseline (vóór toewijzing van randomisatie van installatie van saladebars), tijd 2 (6 weken na randomisatie) en tijd 3 (10 weken na randomisatie)
|
De hoeveelheid (gram) verse en ingeblikte groenten en fruit geselecteerd tijdens de lunch
|
Baseline (vóór toewijzing van randomisatie van installatie van saladebars), tijd 2 (6 weken na randomisatie) en tijd 3 (10 weken na randomisatie)
|
|
Verandering in percentage verspilde groenten en fruit
Tijdsspanne: Baseline (vóór toewijzing van randomisatie van installatie van saladebars), tijd 2 (6 weken na randomisatie) en tijd 3 (10 weken na randomisatie)
|
Het percentage verse en ingeblikte groenten en fruit dat tijdens de lunch wordt verspild
|
Baseline (vóór toewijzing van randomisatie van installatie van saladebars), tijd 2 (6 weken na randomisatie) en tijd 3 (10 weken na randomisatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HL139120 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nieuwe saladebar
-
Hala Abdel salam SelimNog niet aan het wervenEdentate onderkaak | Implantaatondersteunde overdagenEgypte
-
Al-Azhar UniversityActief, niet wervendTandheelkundig implantaat | Edentate Alveolaire Rand | Implantaat ondersteunde overkappingsprothese | Volledig edentulisme | Tandeloze kaak | Tandeloze mond | BijlagenEgypte
-
Maisa Mohamed Farid ShaabanNog niet aan het wervenEdentate onderkaak | Implantaatondersteunde overdagenEgypte
-
Hannover Medical SchoolOnbekend
-
Efforia, IncVoltooid
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Voltooid
-
Minia UniversityVoltooid
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemVoltooid
-
The Plastic Surgery FoundationVoltooidGezichtsfoto Schade | Perioculaire fijne rimpels | Periorale fijne rimpelsVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNog niet aan het wervenHuidverouderingVerenigde Staten