- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03283033
Pranzo a scuola Insalate e consumo di frutta e verdura
26 ottobre 2021 aggiornato da: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Insalate e consumo di frutta e verdura da parte degli studenti: una prova randomizzata di gruppo con valutazioni oggettive
I ricercatori propongono uno studio di efficacia (ovvero, le insalate funzionano in condizioni controllate in contesti naturalistici) per verificare se l'introduzione di insalate nelle scuole elementari, medie e superiori che non hanno mai avuto insalate influisce sul consumo e sullo spreco di FV degli studenti durante il pranzo.
Uno studio controllato randomizzato a grappolo testerà nuove insalate contro i controlli per 6 settimane, con/senza un'ulteriore fase di marketing di 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
6408
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marc A Adams, PhD
- Numero di telefono: 6028272470
- Email: marc.adams@asu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meg Bruening, PhD
- Email: meg.bruening@asu.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Reclutamento
- Arizona State University
-
Contatto:
- Marc A Adams
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti iscritti a qualsiasi classe compresa tra la prima e la dodicesima
- Il numero di matricola dello studente corrisponde a quello di un elenco di numeri di matricola dello studente selezionati casualmente dalla popolazione di studenti iscritti alla scuola
- Studenti che scelgono di ricevere un antipasto caldo a pranzo
- Studenti che acconsentono a partecipare
Criteri di esclusione:
- Studenti in detenzione
- Studenti in educazione speciale
- Studenti all'asilo
- Studenti assenti per qualsiasi motivo (es. malattia, ferie)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale 3
Introduzione di un nuovo buffet di insalate e condizioni di marketing durante il secondo semestre dell'anno scolastico
|
Nuovo salad bar collocato a scuola
Condizioni di marketing (materiale stampato, display, annunci verbali, suggerimenti e test di assaggio)
|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale 2
Introduzione delle condizioni di commercializzazione durante il secondo semestre dell'anno scolastico
|
Condizioni di marketing (materiale stampato, display, annunci verbali, suggerimenti e test di assaggio)
|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale 1
Introduzione di un nuovo buffet di insalate durante il secondo semestre dell'anno scolastico
|
Nuovo salad bar collocato a scuola
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nessuna introduzione di un nuovo buffet di insalate e nessuna introduzione di condizioni di marketing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei grammi di frutta e verdura consumati
Lasso di tempo: Basale (prima dell'assegnazione della randomizzazione dell'installazione di insalate), Tempo 2 (6 settimane dopo la randomizzazione) e Tempo 3 (10 settimane dopo la randomizzazione)
|
La quantità (grammi) di frutta e verdura fresca e in scatola consumata a pranzo
|
Basale (prima dell'assegnazione della randomizzazione dell'installazione di insalate), Tempo 2 (6 settimane dopo la randomizzazione) e Tempo 3 (10 settimane dopo la randomizzazione)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione in grammi di frutta e verdura selezionata
Lasso di tempo: Basale (prima dell'assegnazione della randomizzazione dell'installazione di insalate), Tempo 2 (6 settimane dopo la randomizzazione) e Tempo 3 (10 settimane dopo la randomizzazione)
|
La quantità (grammi) di frutta e verdura fresca e in scatola selezionata a pranzo
|
Basale (prima dell'assegnazione della randomizzazione dell'installazione di insalate), Tempo 2 (6 settimane dopo la randomizzazione) e Tempo 3 (10 settimane dopo la randomizzazione)
|
|
Variazione percentuale di frutta e verdura sprecata
Lasso di tempo: Basale (prima dell'assegnazione della randomizzazione dell'installazione di insalate), Tempo 2 (6 settimane dopo la randomizzazione) e Tempo 3 (10 settimane dopo la randomizzazione)
|
La percentuale di frutta e verdura fresca e in scatola sprecata a pranzo
|
Basale (prima dell'assegnazione della randomizzazione dell'installazione di insalate), Tempo 2 (6 settimane dopo la randomizzazione) e Tempo 3 (10 settimane dopo la randomizzazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2017
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL139120 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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