- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03283033
Obiad szkolny Bary sałatkowe oraz spożycie owoców i warzyw
26 października 2021 zaktualizowane przez: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Bary sałatkowe i spożycie owoców i warzyw przez uczniów: randomizowana próba grupowa z obiektywnymi ocenami
Badacze proponują badanie skuteczności (tj. czy bary sałatkowe działają w kontrolowanych warunkach w warunkach naturalistycznych), aby sprawdzić, czy wprowadzenie barów sałatkowych w szkołach podstawowych, gimnazjach i liceach, które nigdy nie miały barów sałatkowych, wpłynie na spożycie FV przez uczniów i odpady podczas lunchu.
Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe będzie testować nowe batony sałatkowe w porównaniu z grupą kontrolną przez 6 tygodni, z dodatkową 4-tygodniową fazą marketingową lub bez niej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
6408
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marc A Adams, PhD
- Numer telefonu: 6028272470
- E-mail: marc.adams@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Meg Bruening, PhD
- E-mail: meg.bruening@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- Arizona State University
-
Kontakt:
- Marc A Adams
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie zapisali się do dowolnej klasy między klasą pierwszą a dwunastą
- Numer legitymacji studenckiej odpowiada numerowi z listy losowo wybranych numerów legitymacyjnych z populacji uczniów zapisanych do szkoły
- Studenci, którzy zdecydują się otrzymać gorące danie główne w porze lunchu
- Studenci, którzy wyrażą zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- Studenci w areszcie
- Uczniowie w szkolnictwie specjalnym
- Uczniowie w przedszkolu
- Uczniowie nieobecni w szkole z jakiegokolwiek powodu (np. choroba, urlop)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny 3
Wprowadzenie nowego baru sałatkowego i warunków marketingowych w drugim semestrze roku szkolnego
|
Nowy bar sałatkowy w szkole
Warunki marketingowe (materiały drukowane, ekspozycje, zapowiedzi ustne, monity i testy smakowe)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny 2
Wprowadzenie warunków marketingowych w drugim semestrze roku szkolnego
|
Warunki marketingowe (materiały drukowane, ekspozycje, zapowiedzi ustne, monity i testy smakowe)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny 1
Wprowadzenie nowego baru sałatkowego w drugim semestrze roku szkolnego
|
Nowy bar sałatkowy w szkole
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak wprowadzenia nowego baru sałatkowego i brak wprowadzenia warunków marketingowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w gramach spożywanych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed losową alokacją instalacji batonów sałatkowych), Czas 2 (6 tygodni po randomizacji) i Czas 3 (10 tygodni po randomizacji)
|
Ilość (w gramach) świeżych i konserwowanych owoców i warzyw spożywanych w porze lunchu
|
Linia bazowa (przed losową alokacją instalacji batonów sałatkowych), Czas 2 (6 tygodni po randomizacji) i Czas 3 (10 tygodni po randomizacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w gramach wybranych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed losową alokacją instalacji batonów sałatkowych), Czas 2 (6 tygodni po randomizacji) i Czas 3 (10 tygodni po randomizacji)
|
Ilość (w gramach) świeżych i konserwowanych owoców i warzyw wybranych na obiad
|
Linia bazowa (przed losową alokacją instalacji batonów sałatkowych), Czas 2 (6 tygodni po randomizacji) i Czas 3 (10 tygodni po randomizacji)
|
|
Zmiana procentu marnowanych owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed losową alokacją instalacji batonów sałatkowych), Czas 2 (6 tygodni po randomizacji) i Czas 3 (10 tygodni po randomizacji)
|
Procent świeżych i konserwowanych owoców i warzyw marnowanych podczas lunchu
|
Linia bazowa (przed losową alokacją instalacji batonów sałatkowych), Czas 2 (6 tygodni po randomizacji) i Czas 3 (10 tygodni po randomizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2017
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HL139120 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowy bar sałatkowy
-
Al-Azhar UniversityAktywny, nie rekrutującyImplant dentystyczny | Bezzębny grzbiet zębodołowy | Overdenture wsparte na implantach | Całkowite bezzębie | Bezzębna szczęka | Bezzębne usta | ZałącznikiEgipt
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; The University of Tennessee, Knoxville i inni współpracownicyZakończonyDieta, jedzenie i odżywianieStany Zjednoczone
-
General MillsZakończonyZadowolenie, konsumentStany Zjednoczone
-
Efforia, IncZakończonyMonitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Nanyang Technological UniversityKK Women's and Children's Hospital; Club Rainbow Singapore; Muscular Dystrophy... i inni współpracownicyNieznanyRodzic dziecka z przewlekłą chorobą zagrażającą życiuSingapur
-
NYU Langone HealthAdelphi UniversityZakończonyAspiracja oddechowa | Zaburzenia połykaniaStany Zjednoczone
-
The Plastic Surgery FoundationZakończonyUszkodzenie zdjęcia twarzy | Drobne zmarszczki wokół oczu | Drobne zmarszczki okołoustneStany Zjednoczone
-
HITEC-Institute of Medical SciencesZakończony
-
Board of Trustees of Illinois State UniversityUniversity of Colorado, Denver; Abbott; University of North Carolina, Greensboro; Lancaster General HospitalRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone