Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermek méretű phlebotomiás csövek alkalmazása kritikusan beteg felnőtt betegeknél a vörösvérsejt-transzfúzió csökkentésére

2021. augusztus 3. frissítette: Javier Barreda Garcia, The University of Texas Health Science Center, Houston

Kísérleti, randomizált kísérlet a gyermekgyógyászati ​​méretű phlebotomiás csövek használatáról kritikusan beteg felnőtt betegeknél a vörösvérsejt-transzfúzió csökkentésére

Ez a tanulmány azt a hipotézist fogja értékelni, hogy a gyermekgyógyászati ​​méretű phlebotomiás csövek használata csökkenti a vörösvértest-transzfúziót a felnőtt intenzív osztályon (ICU) lévő betegeknél, összehasonlítva a felnőtt méretű csövek használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Új felvétel a houstoni Memorial Hermann Kórház orvosi vagy transzplantációs intenzív osztályára
  • Az intenzív osztályon történő felvételi hemoglobinszint legalább 7 g/dl. Az intenzív osztályra felvett hemoglobin a legfrissebb hemoglobinérték, amely a vizsgálatba való felvétel időpontjában elérhető.
  • A randomizálás az intenzív osztályra való felvételt követő 12 órán belül várható

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai vérzés. Menstruációs vérzés, vérzés, amely a hemoglobin-ellenőrzés gyakoriságának megváltozásához vagy a vérzés megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelés, transzfúzió, eljárás vagy konzultáció elrendeléséhez vezet.
  • Ismert hemolitikus rendellenesség (pl. sarlósejtes betegség, örökletes szferocitózis, autoimmun hemolitikus vérszegénység)
  • Csontvelő-rendellenesség (pl. aplasztikus anémia, csontvelő-infiltrációs rendellenesség, kemoterápia az elmúlt 8 hétben)
  • Jehova tanúi
  • A beteg csak kényelmi ellátást nyújt
  • Refrakter sokk: 60 Hgmm alatti átlagos artériás vérnyomás a 3 vazopresszor maximális dózisa ellenére. A vazopresszorok maximális dózisa a következő: Norepinefrin 70 mcg/perc; vazopresszin 0,04 egység/perc; epinefrin 35 mcg/perc; dopamin 20 mcg/kg/perc; fenilefrin 350 mcg/perc
  • Súlyos acidózis: 7 alatti hidrogénpotenciál (pH) több artériás vérgázban az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül diabéteszes ketoacidózis hiányában Sebészeti felvétel diagnózisa
  • Terhesség
  • Jelenlegi fogoly

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyermekkori phlebotomiás csövek
Gyermekgyógyászati ​​méretű csövek használata diagnosztikai vérvételhez.
Eszköz: Gyermekkori phlebotomiás csövek
Gyermekgyógyászati ​​méretű csövek használata diagnosztikai vérvételhez.
ACTIVE_COMPARATOR: Felnőtt phlebotomiás csövek
Felnőtt méretű csövek használata diagnosztikai vérvételhez.
Eszköz: Felnőtt phlebotomiás csövek
Felnőtt méretű csövek használata diagnosztikai vérvételhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek hemoglobinszintje kevesebb, mint 7 g/dl, vagy vörösvérsejt-transzfúziós rendelést kaptak
Időkeret: az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napig
az intenzív osztályra való felvételtől az intenzív osztályra való felvételt követő 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hemoglobin változásának mértéke (g/dl/nap) az intenzív osztályon (ICU)
Időkeret: a randomizálás időpontjától a vizsgálat befejezéséig (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
Ezt úgy számítják ki, hogy a véletlen besorolást megelőző legutolsó hemoglobinszintet levonják az intenzív osztályból való elbocsátás, haláleset, vörösvértest-transzfúzió, klinikai vérzés, műtét vagy a klinikai állapot komfortmérésre való megváltoztatása előtti utolsó hemoglobin, osztva a napok számával (kerekítve legközelebbi 0,5) e két érték között (nyers becslés).
a randomizálás időpontjától a vizsgálat befejezéséig (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
Azon résztvevők száma, akik vörösvérsejt (RBC) transzfúzióban részesültek az intenzív osztályon
Időkeret: a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
Azon résztvevők száma, akiknél legalább egy nem megfelelő vérminta a laboratóriumi elemzéshez
Időkeret: a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
Nem megfelelő vérmintának minősül minden olyan vérminta, amelyre vissza kell emlékezni.
a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
ICU Halálozás
Időkeret: a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
Teljes phlebotomiás térfogat
Időkeret: a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)
A teljes phlebotomiás térfogat az összes nap alatt összegyűjtött vér teljes mennyisége, és az egyes vérvizsgálatokhoz szükséges maximális térfogat alapján becsülik meg, az alábbiak szerint. A gyermekszondás karban a térfogatok 0,5 milliliter (ml) hematológiai, 0,6 ml kémiai (plazma) és 2,5 ml véralvadási tesztek esetében voltak. A felnőtt csöves csoportban a térfogatok 5,5 ml hematológiai, 5 ml kémiai (plazma) és 3,8 ml koaguláció esetén. Mindkét karban a laktát, az immunológia (szérum), az artériás vérgázok és a vértenyészetek csőtérfogata 5 ml, 6,5 ml, 1 ml és 10 ml volt.
a tanulmány befejezése (legfeljebb 30 nappal az intenzív osztályra való felvétel után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-17-0280

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori phlebotomiás csövek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel