Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av flebotomirör i pediatrisk storlek hos vuxna kritiskt sjuka patienter för att minska transfusioner av röda blodkroppar

3 augusti 2021 uppdaterad av: Javier Barreda Garcia, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilot, randomiserat försök med användning av flebotomirör i pediatrisk storlek hos vuxna kritiskt sjuka patienter för att minska transfusioner av röda blodkroppar

Denna studie kommer att utvärdera hypotesen att användningen av flebotomirör i pediatrisk storlek minskar transfusioner av röda blodkroppar (RBC) hos patienter på intensivvårdsavdelningar för vuxna jämfört med användningen av rör i vuxenstorlek.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny intagning på medicinsk eller transplanterad intensivvårdsavdelning på Memorial Hermann Hospital i Houston
  • ICU-inläggning hemoglobinnivå på minst 7 g/dL. Hemoglobin för ICU-intagning kommer att vara det senaste hemoglobinvärdet som finns tillgängligt vid tidpunkten för screening för inkludering i studien.
  • Randomisering förväntas inom 12 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Klinisk blödning. Definierat som menstruationsblödning, blödning som leder till en förändring i frekvensen av hemoglobinövervakning eller till en beställning av medicinering, transfusion, ingrepp eller konsultation avsedd att förebygga eller behandla blödning.
  • Känd hemolytisk störning (t.ex. sicklecellssjukdom, ärftlig sfärocytos, autoimmun hemolytisk anemi)
  • Benmärgsstörning (t.ex. aplastisk anemi, märgsinfiltrationsstörning, kemoterapi under de senaste 8 veckorna)
  • Jehovas vittnen
  • Patienten är enbart komfortvårdsåtgärder
  • Refraktär chock: medelartärt blodtryck under 60 mmHg trots maximala doser av 3 vasopressorer. Maximal dos av vasopressorer är som följer: Noradrenalin 70 mcg/min; vasopressin 0,04 enheter/min; epinefrin 35 mcg/min; dopamin 20 mcg/kg/min; fenylefrin 350 mcg/min
  • Allvarlig acidos: potential för väte (pH) under 7 i mer än en arteriell blodgas inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning i frånvaro av diabetisk ketoacidos Diagnostik för kirurgisk intagning
  • Graviditet
  • Nuvarande fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pediatriska flebotomirör
Användning av rör i pediatrisk storlek för diagnostisk blodinsamling.
Enhet: Pediatriska flebotomirör
Användning av rör i pediatrisk storlek för diagnostisk blodinsamling.
ACTIVE_COMPARATOR: Vuxna flebotomirör
Användning av rör i vuxenstorlek för diagnostisk blodinsamling.
Enhet: Vuxna flebotomirör
Användning av rör i vuxenstorlek för diagnostisk blodinsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som hade hemoglobin mindre än 7 g/dL eller röda blodkroppar (RBC) Transfusion Order
Tidsram: från tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) till 30 dagar efter inläggning på ICU
från tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) till 30 dagar efter inläggning på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringshastighet i hemoglobin (g/dl/dag) på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: från tidpunkten för randomisering till slutförande av studien (upp till 30 dagar efter intensivvårdsinläggning)
Detta kommer att beräknas som det senaste hemoglobinet före randomiseringen minus det sista hemoglobinet före ICU-utskrivning, dödsfall, RBC-transfusion, klinisk blödning, operation eller förändring av klinisk status till komfortmått, dividerat med antalet dagar (avrundat till närmast 0,5) mellan dessa två värden (råskattning).
från tidpunkten för randomisering till slutförande av studien (upp till 30 dagar efter intensivvårdsinläggning)
Antal deltagare som fick en transfusion av röda blodkroppar (RBC) medan de var på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
Antal deltagare med minst ett otillräckligt blodprov för laboratorieanalys
Tidsram: avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
Ett otillräckligt blodprov definieras som varje blodprov som kräver påminnelse.
avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
ICU-dödlighet
Tidsram: avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
Total flebotomivolym
Tidsram: avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)
Den totala flebotomivolymen är den totala volymen blod som samlats in under alla dagar och uppskattas baserat på den maximala volymen som behövs för varje typ av blodprov, enligt följande. I den pediatriska rörarmen var volymerna 0,5 milliliter (ml) för hematologi, 0,6 ml för kemi (plasma) och 2,5 ml för koagulationstester. I den vuxna rörgruppen var volymerna 5,5 ml för hematologi, 5 ml för kemi (plasma) och 3,8 ml för koagulering. I båda armarna var rörvolymerna för laktat, immunologi (serum), arteriella blodgaser och blododlingar 5 mL, 6,5 mL, 1 mL respektive 10 mL.
avslutad studie (upp till 30 dagar efter ICU-intagning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Första postat (FAKTISK)

18 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-17-0280

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Pediatriska flebotomirör

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera