Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatrisen kokoisten flebotomiaputkien käyttö vakavasti sairailla aikuispotilailla punasolusiirtojen vähentämiseksi

tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Javier Barreda Garcia, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pilotti, satunnaistettu koe lasten kokoisten flebotomiaputkien käytöstä kriittisesti sairailla aikuispotilailla punasolusiirtojen vähentämiseksi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hypoteesia, jonka mukaan lasten kokoisten flebotomiaputkien käyttö vähentää punasolujen (RBC) siirtoja aikuisten tehohoitoyksikön (ICU) potilailla verrattuna aikuiskokoisten putkien käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi vastaanotto Houstonin Memorial Hermann -sairaalan lääketieteelliseen tai elinsiirto-intensiteettiosastolle
  • Tehohoitoon pääsy hemoglobiinitaso vähintään 7 g/dl. Tehohoitoyksikön hemoglobiini on viimeisin saatavilla oleva hemoglobiiniarvo seulonnan aikana tutkimukseen sisällyttämistä varten.
  • Satunnaistuksen odotetaan tapahtuvan 12 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen verenvuoto. Määritelty kuukautisvuodoksi, verenvuodoksi, joka johtaa hemoglobiinin seurantatiheyden muutokseen tai verenvuodon ehkäisemiseen tai hoitoon tarkoitetun lääkkeen, verensiirron, toimenpiteen tai konsultaation tilaukseen.
  • Tunnettu hemolyyttinen häiriö (esim. sirppisolusairaus, perinnöllinen sferosytoosi, autoimmuuni hemolyyttinen anemia)
  • Luuydinhäiriö (esim. aplastinen anemia, luuytimen infiltraatiohäiriö, kemoterapia viimeisen 8 viikon aikana)
  • Jehovan todistajat
  • Potilaalla on vain mukavuushoitotoimenpiteitä
  • Refractory shokki: keskimääräinen valtimoverenpaine alle 60 mmHg huolimatta 3 vasopressorin maksimiannoksesta. Vasopressorien maksimiannos on seuraava: Norepinefriini 70 mcg/min; vasopressiini 0,04 yksikköä/min; epinefriini 35 mcg/min; dopamiini 20 mcg/kg/min; fenyyliefriini 350 mcg/min
  • Vaikea asidoosi: vedyn (pH) potentiaali alle 7 useammassa kuin yhdessä valtimoverikaasussa 24 tunnin sisällä teho-osastolle tulosta diabeettisen ketoasidoosin puuttuessa Leikkauksen diagnoosi
  • Raskaus
  • Nykyinen vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lasten flebotomiaputket
Lasten kokoisten putkien käyttö diagnostiseen verenkeräykseen.
Laite: Lasten flebotomiaputket
Lasten kokoisten putkien käyttö diagnostiseen verenkeräykseen.
ACTIVE_COMPARATOR: Aikuisten flebotomiaputket
Aikuisten kokoisten putkien käyttö diagnostiseen verenkeräykseen.
Laite: Aikuisten flebotomiaputket
Aikuisten kokoisten putkien käyttö diagnostiseen verenkeräykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli alle 7 g/dl hemoglobiini tai punasolujen siirtotilaus
Aikaikkuna: teho-osastolle saapumisesta 30 päivään teho-osastolle saapumisen jälkeen
teho-osastolle saapumisesta 30 päivään teho-osastolle saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin muutosnopeus (g/dl/vrk) tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: satunnaistamisen hetkestä tutkimuksen päättymiseen (enintään 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Tämä lasketaan viimeisin hemoglobiini ennen satunnaistamista vähennettynä viimeisellä hemoglobiinilla ennen tehohoitoon kotiutumista, kuolemaa, punasolujen siirtoa, kliinistä verenvuotoa, leikkausta tai kliinisen tilan muutosta mukavuusmittauksiin jaettuna päivien määrällä (pyöristettynä lähin 0,5) näiden kahden arvon välillä (karkea arvio).
satunnaistamisen hetkestä tutkimuksen päättymiseen (enintään 30 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat punasolusiirron tehoosastolla
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi riittämätön verinäyte laboratorioanalyysiä varten
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
Riittämättömäksi verinäytteeksi määritellään mikä tahansa verinäyte, joka vaatii muistamista.
opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
Flebotomian kokonaistilavuus
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)
Flebotomian kokonaistilavuus on kaikkien päivien aikana kerätyn veren kokonaistilavuus, ja se arvioidaan kunkin veritestin enimmäismäärän perusteella seuraavasti. Lasten putkihaarassa tilavuudet olivat 0,5 millilitraa (ml) hematologiaa varten, 0,6 ml kemiallisia (plasma) ja 2,5 ml hyytymiskokeita varten. Aikuisten putkiryhmässä tilavuudet olivat 5,5 ml hematologiaa varten, 5 ml kemiaa (plasma) ja 3,8 ml koagulaatiota varten. Molemmissa käsissä putkitilavuudet laktaatille, immunologialle (seerumi), valtimoverikaasuille ja veriviljelmille olivat vastaavasti 5 ml, 6,5 ml, 1 ml ja 10 ml.
opintojen suorittaminen (enintään 30 päivää teho-osastolle pääsyn jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-17-0280

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten flebotomiaputket

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa