Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MEGOSZTÁS a krónikus állapotú személyek és családgondozóik számára (SHARE-CC)

2020. augusztus 24. frissítette: Benjamin Rose Institute on Aging

Támogatás, egészségügy, tevékenységek, források és oktatás krónikus betegségben szenvedő személyek és családgondozóik számára: SHARE-krónikus állapotok (SHARE-CC)

A SHARE-CC egy beavatkozás a krónikus betegségek kihívásaival szembesülő családok számára. A SHARE-CC (Support, Help, Activity, Resources és Education) arra keresi a választ, hogy a gondozási diád mindkét tagjának aktívan részt kell vennie a jelenlegi és jövőbeli gondozási tervezésben. Ennek a beavatkozásnak a célja a szolgáltatásokkal kapcsolatos ismeretek bővítése, a kommunikációs készségek és a jólét javítása, valamint a gondozási értékek és preferenciák megértésének elősegítése egy kölcsönösen elfogadott gondozási terv létrehozása érdekében. Ezt a beavatkozást egy randomizált kontroll vizsgálatban fogják tesztelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egyedülálló és időszerű lehetőséget kínál a SHARE-Chronic Conditions pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és hatékonyságának értékelésére. A projekt adaptálja a SHARE beavatkozást a krónikus állapotok kihívásaival szembesülő diádok számára. A hat alkalomból álló SHARE-CC programot egy 240 résztvevővel végzett randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével hajtják végre és értékelik Ohio északi részén, a San Diego-i és a San Francisco-öbölben Kaliforniában, valamint New Jersey-ben.

A SHARE-CC beavatkozás egy olyan strukturált megközelítés szükségességére irányul, amely a gondozási diád mindkét tagját megcélozza, és képessé teszi őket arra, hogy aktívan részt vegyenek a jelenlegi és jövőbeli gondozási tervezésben. Nagy lehetőségek rejlenek abban, hogy nemcsak a családok pszichoszociális eredményeit javítsák, hanem az egészségügyi döntéshozatalt és az egészségügyi felhasználást is befolyásolják.

A krónikus betegségben szenvedő személyeket és gondozóikat a SHARE-CC intervenciós vagy a PWCC kontrollcsoportban való részvétel előtt (1. időpont) és azután (körülbelül 4 hónappal az 1. időpont után) meghallgatják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

PWCC:

  • A szolgáltatást nyújtó szervezetek földrajzi területén él
  • Inkább otthon élni, mint intézményi környezetben
  • Az alábbiakban meghatározott családi CG-vel kell rendelkeznie
  • Legalább egy krónikus betegség megerősített diagnózisa (pl. szívbetegség, cukorbetegség, COPD, ízületi gyulladás, vesebetegség, szélütés, HIV-AIDS stb.)
  • A mindennapi életben két vagy több tevékenységhez (pl. vásárlás, gyógyszerek kezelése, öltözködés) segítségre szorul, vagy komplex orvosi ellátási feladatokhoz (pl. sebkezelés, speciális ételek készítése) kap segítséget; és
  • Rövid Blessed hibapontszám 0 és 6 között, amely a normál kognitív funkciót mutatja.

Ahhoz, hogy a CG-k jogosultak legyenek

• a PWCC házastársának/élettársának, nagykorú gyermekének, anyósának, unokájának, mostohagyermekének vagy más közeli családtagjának kell lennie, aki elsődleges felelősséggel tartozik vagy lesz a PWCC-nek nyújtott segítségért.

Kizárási kritériumok:

  • Földrajzi területeken kívül
  • neurokognitív rendellenesség elsődleges diagnózisa (pl. Alzheimer-kór vagy kapcsolódó demencia)
  • mentális egészségi állapot (pl. skizofrénia, bipoláris zavar, súlyos depresszió)
  • traumás agysérülés,
  • értelmi vagy fejlődési fogyatékosság
  • olyan személyek, akik rendkívüli nehézségekkel küzdenek a diagnózishoz való alkalmazkodás és az ahhoz való megbirkózás során
  • krónikus állapot terminális fázisában lévő egyének (azaz alkalmasak hospice ellátásra).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OSZD meg a krónikus állapotokért
Hetente hat „SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)” foglalkozásra kerül sor a diád otthonában vagy a résztvevők által preferált más helyszínen. Létrejön egy gondozási terv (SHARE terv), amely tükrözi a diád SHARE-CC programban való részvétele eredményeként hozott kölcsönös döntéseit. A SHARE terv célja, hogy segítse a gondozót (CG) abban, hogy a PWCC értékeit és preferenciáit támogassák, amikor vészhelyzetben vagy a betegség végstádiumában kell döntéseket hozni. A SHARE terveket egy jegyzetfüzetben dokumentálják, amely a legfontosabb témákkal kapcsolatos információkat is tartalmaz, valamint hivatkozásokat tartalmaz a helyi és online forrásokhoz és szolgáltatásokhoz.
Viselkedési: SHARE-CC

A 6 SHARE-CC ülés mindegyike hasonló felépítésű, kezdve az ülés céljainak diád áttekintésével, a CG és a PWCC találkozóval közösen vagy külön a SHARE-CC tanácsadóval a munkamenet-specifikus anyagok körül, és befejezve az anyag áttekintésével, kérdések megválaszolása és a következő ülés előzetes megtekintése. A foglalkozások címei: Kommunikáció és egészségnevelés; Gondozási értékek; Care Preferences; Család, barátok és közösségi források; Vigyázz magadra-vigyázz egymásra; & Cselekedjen most.

A SHARE tervet az ülések során alakítják ki, és tükrözi a SHARE-CC-ben való részvétel miatt elért konszenzust. Célja annak biztosítása, hogy a PWCC értékeit és preferenciáit támogassák, amikor döntéseket kell hozni a jövőben.
Nincs beavatkozás: Egészségügyi Coaching
Heti hat alkalommal 30 perces telefonhívásra kerül sor a PWCC feltételeivel kapcsolatos felvilágosítás és oktatás, valamint a szolgáltatásokról és ellátási lehetőségekről való tájékoztatás céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szolgáltatás rendelkezésre állási mérőszámához (SAM) képest 4 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Megkérdezi a gondozót, hogy ő vagy gondozó partnere igénybe vette-e a felsorolt ​​14 szolgáltatás valamelyikét (pl. tanácsadás, támogató csoport, haladék). Ha a gondozó nem vett igénybe egy szolgáltatást, akkor a szolgáltatás elérhetőségére vonatkozó tudását mérik
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás az érzelmi-intimitás zavaró viselkedési skálához képest 4 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Felméri, hogy egy személy az elmúlt hónapban nyolc olyan magatartást tanúsított, amely a tüneteivel és érzéseivel kapcsolatos információk visszatartásával vagy eltorzításával kapcsolatos, hogy megvédje partnerét az aggodalomtól (vagyis milyen gyakran viselkedett vidámabban, mint ahogyan érzi magát?).
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás a kiindulási pozitív hatás és negatív hatás skáláihoz (DQoL) képest 4 hónapnál
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Az affektus mérésére a Demencia Életminőség Instrumentum (DQoL; Brod et al., 1999) Pozitív Affektus (6 elem) és Negatív Affektus (9 elem) skáláit használjuk, amelyeket úgy módosítottunk, hogy csak a pozitív és negatív hatás alskálákat tartalmazzák. a válaszadási terhek csökkentése érdekében
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási diádikus kapcsolati skálához képest 4 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
A Diadikus Kapcsolatok Skála tartalmazza a pozitív diadikus kölcsönhatások és a negatív diadikus törzsek alskálákat.
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás az Epidemiológiai Tanulmányok Központjának depressziós skálájához (CES-D) képest 4 hónapnál
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Egy 20 tételből álló mérőszám, amely arra kéri a válaszadót, hogy értékelje, milyen gyakran tapasztalta a depresszió tüneteit az elmúlt héten (azaz nyugtalan alvás). A pontszámok 0 és 60 között mozognak, a 16 vagy annál nagyobb pontszámok a klinikai depresszió kockázatát jelzik
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás a kiindulási egészségügyi ellátás igénybevételéhez képest 4 hónapnál
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Négy egyedi elem, amelyek az elmúlt négy hónapban az önbeszámolt orvoslátogatásokat, a kórházi sürgősségi osztály látogatásait és az egyéjszakás kórházi tartózkodást mérik.
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás a kiindulási nézeteltérések skálájához képest 4 hónapnál
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
A nézeteltérések skála öt kérdést tesz fel a válaszadóknak arról, hogy egyetértenek-e gondozott partnerükkel a tervezéssel, a pénzügyekkel, a hova menjenek, az ellátás megtervezésével stb.
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási partnerekhez képest az egészségügyi skálán 4 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Egy 11 tételes skála, amely azt méri, hogy egy személy hogyan érzékeli a krónikus állapot(ok) önkezelési szintjét egy 9 fokozatú értékelési skála segítségével, a válaszok 0=nagyon jótól 8=nagyon rosszig terjednek.
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás az alaphelyzeti gondozási értékek skálájához képest 4 hónapnál
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Egy 25 tételes skála, amely azt méri, hogy a beteg és a gondozó hogyan érzékeli a páciens gondolatait és érzéseit arról, hogy mi a legfontosabb a számára, ha a jövőben ápolásra szorulna, hat speciális gondozási értékhez kapcsolódóan (a válaszlehetőségek a következők: nagyon fontos, kissé fontos, nem nagyon fontos).
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás a kiindulási szabadidős és egészséges viselkedési skálához képest 4 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
A Szabadidő Skála azt méri, hogy a válaszadó milyen gyakran vett részt 14 különböző tevékenységben (azaz elmegy vásárolni, játszani). A válaszlehetőségek 1-től (egyáltalán nem) 3-ig (gyakran) terjednek. A 7 tételből álló Egészséges Viselkedés Skála azt méri, hogy a válaszadó milyen gyakran követett el különféle egészséggel kapcsolatos magatartásokat (azaz megfelelő mennyiségű alvást, túl sokat vagy túl keveset evett).
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
Változás a gondozási feladatok alapszintű preferenciáinak skálájához képest 4 hónapnál
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve
A betegek és a gondozók véleménye a páciens preferenciáiról, hogy kinek segítene szívesebben 19 gondozási feladatban (pl. vásárlás, fürdés), ha segítségre lenne szüksége a jövőben. A válaszlehetőségek a következők: gondozó, más család vagy barátok és fizetett szolgáltatók.
Kiinduláskor és 4 hónappal később mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Benjamin Rose Institute on Aging

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Tanulmányi igazgató: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családgondozók

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársak
    Befejezve
    BC Healthy Connections projekt (BCHCP)
    A Nurse-Family Partnership (NFP) hatékonysága Kr. e
    Kanada

Klinikai vizsgálatok a SHARE-CC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel