Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UDOSTĘPNIJ dla osób z chorobami przewlekłymi i ich opiekunów rodzinnych (SHARE-CC)

24 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Benjamin Rose Institute on Aging

Wsparcie, zdrowie, zajęcia, zasoby i edukacja dla osób z chorobami przewlekłymi i ich opiekunów rodzinnych: SHARE-Chronic Conditions (SHARE-CC)

SHARE-CC to interwencja dla rodzin stojących przed wyzwaniami związanymi z chorobami przewlekłymi. SHARE-CC (wsparcie, pomoc, działania, zasoby i edukacja) odpowiada na potrzebę aktywnego zaangażowania obu członków diady opieki w bieżące i przyszłe planowanie opieki. Interwencja ta ma na celu zwiększenie wiedzy na temat usług, poprawę umiejętności komunikacyjnych i dobrego samopoczucia oraz ułatwienie zrozumienia wartości i preferencji opieki w celu stworzenia wspólnie uzgodnionego planu opieki. Ta interwencja zostanie przetestowana w randomizowanym badaniu kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt oferuje wyjątkową i aktualną okazję do oceny wykonalności, akceptowalności i skuteczności interwencji psychospołecznej SHARE-Chronic Conditions. Projekt dostosuje interwencję SHARE do użytku z diadami borykającymi się z wyzwaniami związanymi z chorobami przewlekłymi. Sześciosesyjny program SHARE-CC zostanie wdrożony i oceniony za pomocą randomizowanej, kontrolowanej próby z udziałem 240 uczestników w północnym Ohio, w rejonie Zatoki San Diego i San Francisco w Kalifornii oraz w New Jersey.

Interwencja SHARE-CC odpowiada na potrzebę ustrukturyzowanego podejścia, które jest ukierunkowane na obu członków diady opieki i umożliwia im aktywny udział w obecnym i przyszłym planowaniu opieki. Ma ogromny potencjał, aby nie tylko poprawić wyniki psychospołeczne rodzin, ale także wpłynąć na podejmowanie decyzji i wykorzystanie opieki zdrowotnej.

Osoby z chorobami przewlekłymi i ich opiekunowie zostaną przesłuchani przed (Czas 1) i po uczestnictwie (około 4 miesiące po Czasie 1) w grupie interwencyjnej SHARE-CC lub grupie kontrolnej PWCC.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

PWCC:

  • Zamieszkanie w obszarze geograficznym organizacji świadczących usługi
  • Życie w domu, a nie w środowisku instytucjonalnym
  • Mieć rodzinną CG, jak zdefiniowano poniżej
  • Potwierdzona diagnoza co najmniej jednej choroby przewlekłej (np. choroba serca, cukrzyca, POChP, zapalenie stawów, choroba nerek, udar, HIV-AIDS itp.)
  • Wymaga pomocy przy dwóch lub więcej czynnościach dnia codziennego (np. robieniu zakupów, przyjmowaniu leków, ubieraniu się) lub otrzymuje pomoc przy złożonych zadaniach związanych z opieką medyczną (np. opatrywanie ran, przygotowywanie specjalnych posiłków); I
  • Krótki wynik błędu Błogosławionego między 0 a 6, wykazujący prawidłowe funkcje poznawcze.

Aby CG się kwalifikowały

• musi być współmałżonkiem/partnerem PWCC, pełnoletnim dzieckiem, teściem, wnukiem, pasierbem lub innym bliskim członkiem rodziny, który ponosi lub będzie ponosił główną odpowiedzialność za udzielanie pomocy PWCC

Kryteria wyłączenia:

  • Poza obszarami geograficznymi
  • pierwotne rozpoznanie zaburzenia neuropoznawczego (np. choroba Alzheimera lub pokrewne otępienie)
  • stan zdrowia psychicznego (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja)
  • urazowe uszkodzenie mózgu,
  • niepełnosprawność intelektualna lub rozwojowa
  • osoby doświadczające skrajnych trudności w przystosowaniu się i radzeniu sobie z diagnozą
  • osoby w terminalnej fazie choroby przewlekłej (tj. kwalifikujące się do Hospicjum).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UDOSTĘPNIJ w przypadku chorób przewlekłych
Sześć tygodniowych sesji „SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)” odbędzie się w domu diady lub w innym miejscu preferowanym przez uczestników. Tworzony jest plan opieki (plan SHARE), który odzwierciedla wspólne decyzje podjęte przez diadę w wyniku udziału w programie SHARE-CC. Plan SHARE ma na celu pomóc opiekunowi (CG) w zapewnieniu, że wartości i preferencje PWCC są wspierane, gdy trzeba podjąć decyzje w nagłych przypadkach lub w końcowych stadiach choroby. Plany SHARE zostaną udokumentowane w notatniku, który zawiera również informacje na kluczowe tematy i udostępnia łącza do lokalnych i internetowych zasobów i usług.
Behawioralne: UDOSTĘPNIJ-CC

Każda z 6 sesji SHARE-CC ma podobną strukturę, zaczynając od przeglądu celów sesji w diadzie, spotkania CG i PWCC wspólnie lub osobno z Doradcą SHARE-CC wokół materiału specyficznego dla sesji, a kończąc na przeglądzie materiału, odpowiadanie na pytania i podgląd następnej sesji. Tytuły sesji to: Komunikacja i edukacja zdrowotna; Wartości opieki; Preferencje dotyczące opieki; Zasoby dla rodziny, przyjaciół i społeczności; Dbanie o siebie – dbanie o siebie nawzajem; & Podejmij działanie.

Plan SHARE będzie rozwijany podczas sesji i odzwierciedla konsensus osiągnięty dzięki uczestnictwu w SHARE-CC. Ma to na celu zapewnienie, że wartości i preferencje PWCC będą wspierane, gdy decyzje będą podejmowane w przyszłości.
Brak interwencji: Coaching zdrowotny
Przeprowadzonych zostanie sześć 30-minutowych cotygodniowych rozmów telefonicznych w celu udzielenia informacji i edukacji w zakresie warunków funkcjonowania PWCC oraz informacji o usługach i możliwościach opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z pomiarem dostępności usług linii bazowej (SAM) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Pyta opiekuna, czy on lub jego partner opiekujący się korzystali z którejkolwiek z 14 wymienionych usług (tj. poradnictwo, grupa wsparcia, wytchnienie). Jeśli opiekun nie korzystał z usługi, mierzona jest jego wiedza na temat dostępności tej usługi
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali zachowań zakłócających intymność emocjonalną po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Ocenia stopień, w jakim dana osoba zaangażowała się w osiem zachowań w ciągu ostatniego miesiąca związanych z ukrywaniem lub zniekształcaniem informacji o swoich objawach i uczuciach, aby chronić partnera przed martwieniem się (tj.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana w stosunku do wyjściowych skal afektu pozytywnego i afektu negatywnego (DQoL) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Do pomiaru afektu użyjemy skal Afektu Pozytywnego (6 pozycji) i Afektu Negatywnego (9 pozycji) Instrumentu Jakości Życia Demencji (DQoL; Brod i in., 1999), zmodyfikowanego tak, aby zawierał tylko podskale afektu pozytywnego i negatywnego w celu zmniejszenia obciążenia związanego z udzielaniem odpowiedzi
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali diadycznej relacji po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Skala Związków Diadycznych obejmuje podskale Pozytywnych Interakcji Diadycznych i Negatywnych Napięć Diadycznych.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Narzędzie składające się z 20 pozycji, które prosi respondenta o ocenę, jak często doświadczał objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia (tj. niespokojnego snu). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym 16 lub więcej punktów wskazuje na ryzyko klinicznej depresji
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana w stosunku do podstawowego wykorzystania opieki zdrowotnej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Cztery pojedyncze pozycje, które mierzą zgłaszane przez siebie wizyty u lekarza, wizyty w szpitalnej izbie przyjęć i pobyty w szpitalu z noclegiem w ciągu ostatnich czterech miesięcy.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali nieporozumień po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Skala nieporozumień zadaje respondentom pięć pytań dotyczących tego, czy zgadzają się lub nie zgadzają się ze swoim partnerem opieki w kwestii planowania, finansów, decydowania, dokąd się udać, planowania opieki itp.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z partnerami wyjściowymi w skali zdrowia po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Składająca się z 11 pozycji skala, która mierzy postrzeganie przez osobę poziomu samodzielnego leczenia chorób przewlekłych przy użyciu 9-punktowej skali ocen, z odpowiedziami w zakresie od 0 = bardzo dobrze do 8 = bardzo źle.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana ze Skali Wartości Opieki Wyjściowej po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Składająca się z 25 pozycji skala, która mierzy sposób, w jaki pacjent i opiekun postrzegają myśli i uczucia pacjenta na temat tego, co jest dla niego najważniejsze w przypadku, gdy będzie potrzebował opieki w przyszłości, w odniesieniu do sześciu określonych wartości dotyczących opieki (możliwe odpowiedzi obejmują: bardzo ważne, dość ważne, nie bardzo ważne).
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana od wyjściowej skali czasu wolnego i zdrowych zachowań po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Skala czasu wolnego mierzy, jak często respondent angażował się w 14 różnych czynności (np. zakupy, granie w gry). Możliwości odpowiedzi wahają się od 1 (wcale) do 3 (często). Składająca się z 7 pozycji Skala Zachowań Zdrowotnych mierzy, jak często respondent angażował się w różne zachowania związane ze zdrowiem (tj.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Zmiana ze Skali preferencji linii podstawowej dla zadań związanych z opieką po 4 miesiącach
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania i 4 miesiące później
Postrzeganie przez pacjentów i opiekunów preferencji pacjenta co do tego, kogo woleliby mu pomagać w 19 zadaniach związanych z opieką (np. zakupy, kąpiel), gdyby potrzebowali pomocy w przyszłości. Opcje odpowiedzi obejmują: opiekuna, inną rodzinę lub przyjaciół oraz płatnych usługodawców.
Mierzone na początku badania i 4 miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Dyrektor Studium: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UDOSTĘPNIJ-CC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj