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SHARE pour les personnes atteintes de maladies chroniques et leurs proches aidants (SHARE-CC)

24 août 2020 mis à jour par: Benjamin Rose Institute on Aging

Soutien, santé, activités, ressources et éducation pour les personnes atteintes de maladies chroniques et leurs aidants familiaux : SHARE-Chronic Conditions (SHARE-CC)

SHARE-CC est une intervention pour les familles confrontées aux défis des maladies chroniques. SHARE-CC (soutien, aide, activités, ressources et éducation) répond à la nécessité pour les deux membres d'une dyade de soins de s'impliquer activement dans la planification des soins actuelle et future. Cette intervention vise à accroître la connaissance des services, à améliorer les compétences en communication et le bien-être, et à faciliter la compréhension des valeurs et des préférences en matière de soins afin de créer un plan de soins mutuellement convenu. Cette intervention sera testée dans un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet offre une occasion unique et opportune d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'intervention psychosociale SHARE-Chronic Conditions. Le projet adaptera l'intervention SHARE, pour une utilisation avec des dyades confrontées aux défis des maladies chroniques. Le programme SHARE-CC en six sessions sera mis en œuvre et évalué à l'aide d'un essai contrôlé randomisé avec 240 participants dans le nord de l'Ohio, les régions de San Diego et de la baie de San Francisco en Californie et dans le New Jersey.

L'intervention SHARE-CC répond au besoin d'une approche structurée qui cible à la fois les membres d'une dyade de soins et leur permet de participer activement à la planification des soins actuelle et future. Il a un grand potentiel non seulement pour améliorer les résultats psychosociaux des familles, mais aussi pour influer sur la prise de décision et l'utilisation des soins de santé.

Les personnes atteintes de maladies chroniques et leurs soignants seront interrogés avant (Temps 1) et après avoir participé (environ 4 mois après le Temps 1) à l'intervention SHARE-CC ou au groupe témoin PWCC.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

PWCC :

  • Vivre dans la zone géographique des organisations fournissant des services
  • Vivre à domicile plutôt qu'en institution
  • Avoir un CG familial tel que défini ci-dessous
  • Diagnostic confirmé d'au moins une maladie chronique (par exemple, maladie cardiaque, diabète, MPOC, arthrite, maladie rénale, accident vasculaire cérébral, VIH-sida, etc.)
  • Nécessite de l'aide pour au moins deux activités de la vie quotidienne (par exemple, faire les courses, gérer ses médicaments, s'habiller) ou reçoit de l'aide pour des tâches médicales complexes (par exemple, soigner des plaies, préparer des repas spéciaux) ; et
  • Score d'erreur béni court entre 0 et 6 démontrant une fonction cognitive normale.

Pour que les CG soient éligibles

• doit être le conjoint/partenaire du PWCC, un enfant adulte, un beau-frère, un petit-enfant, un beau-fils ou un autre membre de la famille proche qui a ou aura la responsabilité principale de fournir une assistance au PWCC

Critère d'exclusion:

  • Hors zones géographiques
  • un diagnostic primaire d'un trouble neurocognitif (par ex. maladie d'Alzheimer ou démence apparentée)
  • un problème de santé mentale (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, dépression majeure)
  • un traumatisme crânien,
  • déficience intellectuelle ou développementale
  • les personnes éprouvant des difficultés extrêmes à s'adapter et à faire face au diagnostic
  • les personnes en phase terminale d'une maladie chronique (c'est-à-dire éligibles à l'hospice).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SHARE pour les maladies chroniques
Six sessions hebdomadaires "SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)" seront menées au domicile de la dyade ou à un autre endroit préféré par les participants. Un plan de soins (le plan SHARE) est créé qui reflète les décisions mutuelles prises par la dyade à la suite de leur participation au programme SHARE-CC. Le plan SHARE vise à aider l'aidant (CG) à s'assurer que les valeurs et les préférences du PWCC sont soutenues lorsque des décisions doivent être prises en cas d'urgence ou dans les derniers stades de la maladie. Les plans SHARE seront documentés dans un cahier qui contient également des informations sur des sujets clés et fournit des liens vers des ressources et des services locaux et en ligne.
Comportemental: PARTAGER-CC

Chacune des 6 sessions SHARE-CC est structurée de manière similaire, en commençant par la dyade révisant les objectifs de la session, la réunion du CG et du PWCC conjointement ou séparément avec le conseiller SHARE-CC autour du matériel spécifique à la session, et se terminant par un examen du matériel, répondre aux questions et prévisualiser la prochaine session. Les titres des séances sont : Communication et éducation à la santé ; Valeurs de soins ; Préférences de soins ; Ressources pour la famille, les amis et la communauté ; Prendre soin de soi-prendre soin les uns des autres ; & Agir dès maintenant.

Le plan SHARE sera développé tout au long des sessions et reflète le consensus atteint grâce à la participation à SHARE-CC. Il vise à s'assurer que les valeurs et les préférences de PWCC sont soutenues lorsque des décisions doivent être prises à l'avenir.
Aucune intervention: Coaching Santé
Six appels téléphoniques hebdomadaires de 30 minutes pour fournir des informations et une éducation liées aux conditions du PWCC et des informations sur les services et les options de soins seront effectués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la mesure de disponibilité du service (SAM) de base à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Demande à l'aidant si lui-même ou son partenaire de soins a utilisé l'un des 14 services énumérés (c.-à-d. counseling, groupe de soutien, répit). Si un soignant n'a pas utilisé un service, sa connaissance de la disponibilité de ce service est mesurée
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'échelle de base des comportements perturbateurs de l'intimité émotionnelle à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Évalue dans quelle mesure une personne s'est livrée à huit comportements au cours du dernier mois liés à la rétention ou à la déformation d'informations sur ses symptômes et ses sentiments pour protéger son partenaire de l'inquiétude (c'est-à-dire combien de fois avez-vous agi plus gai que vous ne le pensez ?).
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport aux échelles d'affect positif et d'affect négatif (DQoL) de base à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Pour mesurer l'affect, nous utiliserons les échelles d'affect positif (6 items) et d'affect négatif (9 items) du Dementia Quality of Life Instrument (DQoL; Brod et al., 1999), modifiées pour inclure uniquement les sous-échelles d'affect positif et négatif. afin de réduire le fardeau de réponse
Mesuré au départ et 4 mois plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de relation dyadique de base à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
L'échelle des relations dyadiques comprend les sous-échelles des interactions dyadiques positives et des contraintes dyadiques négatives.
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Mesure en 20 items qui demande au répondant d'évaluer la fréquence à laquelle il a ressenti des symptômes de dépression au cours de la semaine écoulée (c.-à-d. un sommeil agité). Les scores vont de 0 à 60, avec des scores de 16 ou plus indiquant un risque de dépression clinique
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'utilisation des soins de santé de base à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Quatre éléments uniques qui mesurent les visites chez le médecin autodéclarées, les visites aux salles d'urgence des hôpitaux et les nuitées à l'hôpital au cours des quatre derniers mois.
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'échelle des désaccords de base à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
L'échelle des désaccords pose cinq questions aux répondants pour savoir s'ils sont d'accord ou non avec leur partenaire de soins au sujet de la planification, des finances, du choix de l'endroit où aller, de la planification des soins, etc.
Mesuré au départ et 4 mois plus tard

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'échelle de base Partners in Health à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Échelle de 11 items qui mesure la perception qu'a une personne de son niveau d'autogestion de la ou des maladies chroniques à l'aide d'une échelle d'évaluation de 9 points, avec des réponses allant de 0 = très bon à 8 = très mauvais.
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'échelle des valeurs de soins de base à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Une échelle de 25 éléments qui mesure les perceptions du patient et de l'aidant des pensées et des sentiments du patient sur ce qui est le plus important pour lui s'il a besoin de soins à l'avenir, en lien avec six valeurs de soins spécifiques (les options de réponse incluent : très important, assez important, pas tellement important).
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'échelle de base des loisirs et des comportements sains à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
L'échelle des loisirs mesure la fréquence à laquelle le répondant s'est engagé dans 14 activités différentes (c'est-à-dire faire du shopping, jouer à des jeux). Les options de réponse vont de 1 (pas du tout) à 3 (souvent). L'échelle des comportements sains en 7 points mesure la fréquence à laquelle le répondant s'est engagé dans une variété de comportements liés à la santé (c.-à-d., vous avez suffisamment dormi, vous avez trop ou trop peu mangé).
Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Changement par rapport à l'échelle des préférences de base pour les tâches de soins à 4 mois
Délai: Mesuré au départ et 4 mois plus tard
Perceptions des patients et des soignants des préférences du patient concernant les personnes qu'ils préféreraient pour les aider dans 19 tâches de soins (c.-à-d. faire les courses, se laver) s'ils avaient besoin d'aide à l'avenir. Les options de réponses incluent : soignant, autres membres de la famille ou amis et prestataires rémunérés.
Mesuré au départ et 4 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benjamin Rose Institute on Aging

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Directeur d'études: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2017

Première publication (Réel)

21 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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