Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DEEL voor personen met chronische aandoeningen en hun gezinsverzorgers (SHARE-CC)

24 augustus 2020 bijgewerkt door: Benjamin Rose Institute on Aging

Ondersteuning, gezondheid, activiteiten, bronnen en onderwijs voor personen met chronische aandoeningen en hun mantelzorgers: SHARE-Chronische aandoeningen (SHARE-CC)

SHARE-CC is een interventie voor gezinnen die geconfronteerd worden met de uitdagingen van chronische aandoeningen. SHARE-CC (Support, Help, Activities, Resources, and Education) richt zich op de noodzaak voor beide leden van een zorgpaar om actief betrokken te zijn bij de huidige en toekomstige zorgplanning. Deze interventie heeft tot doel de kennis van diensten te vergroten, de communicatieve vaardigheden en het welzijn te verbeteren en het begrip van zorgwaarden en voorkeuren te vergemakkelijken om een ​​onderling overeengekomen zorgplan op te stellen. Deze interventie zal worden getest in een gerandomiseerde controleproef.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project biedt een unieke en tijdige gelegenheid om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van de psychosociale interventie SHARE-Chronische aandoeningen te evalueren. Het project zal de SHARE-interventie aanpassen voor gebruik met dyades die te maken hebben met de uitdagingen van chronische aandoeningen. Het SHARE-CC-programma van zes sessies zal worden geïmplementeerd en geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 240 deelnemers in het noorden van Ohio, de San Diego en San Francisco Bay-gebieden in Californië en New Jersey.

De SHARE-CC-interventie speelt in op de behoefte aan een gestructureerde aanpak die zich richt op beide leden van een zorgduo en hen in staat stelt actief betrokken te zijn bij de huidige en toekomstige zorgplanning. Het heeft een groot potentieel om niet alleen de psychosociale resultaten voor gezinnen te verbeteren, maar ook om de besluitvorming en het gebruik van gezondheidszorg te beïnvloeden.

Personen met chronische aandoeningen en hun verzorgers zullen voorafgaand aan (Tijdstip 1) en na deelname (ongeveer 4 maanden na Tijdstip 1) aan de SHARE-CC-interventie- of PWCC-controlegroep worden geïnterviewd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PWCC:

  • Woonachtig in het geografische gebied van organisaties die service verlenen
  • Thuis wonen in plaats van in een instelling
  • Een familie-CG hebben zoals hieronder gedefinieerd
  • Bevestigde diagnose van ten minste één chronische ziekte (bijvoorbeeld hartziekte, diabetes, COPD, artritis, nierziekte, beroerte, hiv-aids, enz.)
  • Hulp nodig hebben bij twee of meer dagelijkse levensverrichtingen (bijv. boodschappen doen, medicijnen beheren, aankleden) of hulp krijgen bij complexe medische zorgtaken (bijv. wondverzorging, bereiden van speciale maaltijden); En
  • Short Blessed-foutscore tussen 0 en 6 die een normale cognitieve functie aantoont.

Om ervoor te zorgen dat CG's in aanmerking komen

• moet de echtgeno(o)t(e)/partner, volwassen kind, schoonfamilie, kleinkind, stiefkind of ander naast familielid van het OCMW zijn die de primaire verantwoordelijkheid heeft of zal hebben voor het verlenen van hulp aan het OCMW

Uitsluitingscriteria:

  • Buiten geografische gebieden
  • een hoofddiagnose van een neurocognitieve stoornis (bijv. ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie)
  • een psychische aandoening (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressie)
  • een traumatisch hersenletsel,
  • verstandelijke of ontwikkelingsstoornis
  • individuen die extreme moeite hebben om zich aan te passen aan en om te gaan met de diagnose
  • personen in de terminale fase van een chronische aandoening (d.w.z. in aanmerking komend voor een hospice).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DEEL voor chronische aandoeningen
Zes wekelijkse "SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)"-sessies worden gehouden bij de dyade thuis of op een andere locatie die de deelnemers verkiezen. Er wordt een zorgplan (het SHARE-plan) gemaakt dat de wederzijdse beslissingen weergeeft die de dyade heeft genomen als gevolg van hun deelname aan het SHARE-CC-programma. Het SHARE-plan is bedoeld om de zorgverlener (CG) te helpen ervoor te zorgen dat de waarden en voorkeuren van het OCMW worden ondersteund wanneer beslissingen moeten worden genomen in een noodsituatie of in de eindfase van de ziekte. SHARE-plannen zullen worden gedocumenteerd in een notitieboek dat ook informatie over belangrijke onderwerpen bevat en links biedt naar lokale en online bronnen en diensten.
Gedragsmatig: DEEL-CC

Elk van de 6 SHARE-CC-sessies is op dezelfde manier gestructureerd, beginnend met de dyade die de doelen van de sessie beoordeelt, de CG & PWCC-bijeenkomst gezamenlijk of afzonderlijk met de SHARE-CC-counselor rond sessiespecifiek materiaal, en eindigend met een beoordeling van materiaal, vragen beantwoorden en een voorproefje geven van de volgende sessie. De titels van de sessies zijn: Communicatie & Gezondheidsvoorlichting; Zorg Waarden; Zorgvoorkeuren; Familie-, vrienden- en gemeenschapsbronnen; Voor jezelf zorgen - voor elkaar zorgen; & Onderneem nu actie.

Het SHARE-plan zal tijdens de sessies worden ontwikkeld en weerspiegelt de consensus die is bereikt door deelname aan SHARE-CC. Het is bedoeld om ervoor te zorgen dat de waarden en voorkeuren van het OCMW worden ondersteund wanneer er in de toekomst beslissingen moeten worden genomen.
Geen tussenkomst: Gezondheidscoaching
Er zullen zes wekelijkse telefoongesprekken van 30 minuten worden gevoerd voor voorlichting en educatie over de voorwaarden van het OCMW en informatie over voorzieningen en zorgmogelijkheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van Baseline Service Availability Measure (SAM) na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Vraagt ​​zorgverlener of zij of hun zorgpartner gebruik hebben gemaakt van een van de 14 vermelde diensten (d.w.z. counseling, steungroep, respijt). Als een zorgverlener geen gebruik heeft gemaakt van een dienst, wordt zijn kennis van de beschikbaarheid van die dienst gemeten
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering ten opzichte van Baseline Emotional-Intimacy Disruptive Behavior Scale na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Beoordeelt de mate waarin een persoon de afgelopen maand acht gedragingen heeft vertoond die verband houden met het achterhouden of verdraaien van informatie over hun symptomen en gevoelens om hun partner te beschermen tegen piekeren (d.w.z., hoe vaak heb je je opgewekter gedragen dan je je voelt?).
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering ten opzichte van Baseline Positive Affect en Negative Affect schalen (DQoL) na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Om affect te meten, gebruiken we de schalen Positief affect (6 items) en Negatief affect (9 items) van het Dementia Quality of Life Instrument (DQoL; Brod et al., 1999), aangepast om alleen de subschalen positief en negatief affect op te nemen. om de responslast te verminderen
Gemeten bij baseline en 4 maanden later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline dyadische relatieschaal na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
De Dyadische Relatieschaal omvat de subschalen Positieve Dyadische Interacties en Negatieve Dyadische Strain.
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering ten opzichte van Baseline Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Een meting van 20 items waarbij de respondent wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze in de afgelopen week symptomen van depressie hebben ervaren (d.w.z. rusteloze slaap). Scores variëren van 0-60, met scores van 16 of meer die het risico op klinische depressie aangeven
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Wijziging van baseline gezondheidszorggebruik na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Vier afzonderlijke items die zelfgerapporteerde doktersbezoeken, bezoeken aan de eerstehulpafdeling van het ziekenhuis en overnachtingen in het ziekenhuis in de afgelopen vier maanden meten.
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering ten opzichte van basislijn meningsverschillen schaal na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
De Disagreements Scale stelt respondenten vijf vragen over of ze het eens of oneens zijn met hun zorgpartner over planning, financiën, beslissen waar ze heen gaan, plannen voor zorg, etc.
Gemeten bij baseline en 4 maanden later

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van Baseline Partners in Health Scale na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Een schaal met 11 items die iemands perceptie meet van hun niveau van zelfmanagement van chronische aandoening(en) met behulp van een 9-punts beoordelingsschaal, met antwoorden variërend van 0=zeer goed tot 8=zeer slecht.
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering van Baseline Care Values ​​Scale na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Een schaal met 25 items die de perceptie van de patiënt en de verzorger meet van de gedachten en gevoelens van de patiënt over wat voor hen het belangrijkst is als ze in de toekomst zorg nodig hebben, gerelateerd aan zes specifieke zorgwaarden (antwoordmogelijkheden zijn: zeer belangrijk, enigszins belangrijk, niet zo belangrijk).
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering ten opzichte van baseline Leisure and Healthy Behaviors Scale na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
De Leisure Scale meet hoe vaak de respondent zich bezighield met 14 verschillende activiteiten (d.w.z. gaan winkelen, spelletjes spelen). De antwoordmogelijkheden lopen van 1 (helemaal niet) tot 3 (vaak). De 7-item Healthy Behaviors Scale meet hoe vaak de respondent zich bezighield met een verscheidenheid aan gezondheidsgerelateerd gedrag (d.w.z. je hebt voldoende geslapen, je hebt te veel of te weinig gegeten).
Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Verandering van basislijnvoorkeuren voor zorgtakenschaal na 4 maanden
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en 4 maanden later
Percepties van patiënten en zorgverleners van de voorkeuren van de patiënt voor wie ze hem het liefst zouden helpen met 19 zorgtaken (d.w.z. boodschappen doen, baden) als ze in de toekomst hulp nodig zouden hebben. De antwoordopties zijn: verzorger, andere familie of vrienden en betaalde dienstverleners.
Gemeten bij baseline en 4 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Studie directeur: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinsverzorgers

Klinische onderzoeken op DEEL-CC

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren