Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DELA för personer med kroniska tillstånd och deras familjevårdare (SHARE-CC)

24 augusti 2020 uppdaterad av: Benjamin Rose Institute on Aging

Stöd, hälsa, aktiviteter, resurser och utbildning för personer med kroniska tillstånd och deras familjevårdare: SHARE-kroniska tillstånd (SHARE-CC)

SHARE-CC är en intervention för familjer som står inför utmaningarna med kroniska tillstånd. SHARE-CC (Stöd, Hjälp, Aktiviteter, Resurser och Utbildning) tar upp behovet av att både medlemmar i en vårddyad deltar aktivt i nuvarande och framtida vårdplanering. Denna intervention syftar till att öka kunskapen om tjänster, förbättra kommunikationsförmåga och välbefinnande och underlätta förståelsen av vårdens värderingar och preferenser för att skapa en ömsesidigt överenskommen vårdplan. Denna intervention kommer att testas i en randomiserad kontrollstudie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt erbjuder en unik och aktuell möjlighet att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av SHARE-Chronic Conditions psykosociala intervention. Projektet kommer att anpassa SHARE-interventionen för användning med dyader som står inför utmaningarna med kroniska tillstånd. SHARE-CC-programmet med sex sessioner kommer att implementeras och utvärderas med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie med 240 deltagare i norra Ohio, San Diego och San Francisco Bay-områdena i Kalifornien och New Jersey.

SHARE-CC-interventionen tar itu med behovet av ett strukturerat tillvägagångssätt som riktar sig till båda medlemmarna i en vårddyad och ger dem möjlighet att vara aktivt involverade i nuvarande och framtida vårdplanering. Det har stor potential att inte bara förbättra psykosociala resultat för familjer, utan att också påverka beslutsfattande och användning av hälsovården.

Personer med kroniska tillstånd och deras vårdgivare kommer att intervjuas före (tid 1) och efter deltagande (cirka 4 månader efter tid 1) i SHARE-CC-interventionen eller PWCC-kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PWCC:

  • Bor i geografiskt område av organisationer som levererar service
  • Att bo hemma snarare än i en institutionell miljö
  • Ha en familje-CG enligt definitionen nedan
  • Bekräftad diagnos av minst en kronisk sjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, diabetes, KOL, artrit, njursjukdom, stroke, HIV-AIDS, etc.)
  • Behöver hjälp med två eller flera aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. att handla, hantera mediciner, klä på sig) eller får hjälp med komplexa medicinska vårduppgifter (t.ex. sårvård, förbereda speciella måltider); och
  • Kort välsignat felpoäng mellan 0 och 6 som visar normal kognitiv funktion.

För att CG:er ska vara berättigade

• måste vara PWCC:s make/partner, vuxet barn, svärbarn, barnbarn, styvbarn eller annan nära familjemedlem som har eller kommer att ha det primära ansvaret för att ge assistans till PWCC

Exklusions kriterier:

  • Utanför geografiska områden
  • en primär diagnos av en neurokognitiv störning (t.ex. Alzheimers sjukdom eller relaterad demens)
  • ett psykiskt tillstånd (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, egentlig depression)
  • en traumatisk hjärnskada,
  • intellektuell eller utvecklingsstörning
  • individer som upplever extrema svårigheter att anpassa sig till och hantera diagnosen
  • individer i den terminala fasen av ett kroniskt tillstånd (d.v.s. kvalificerade för hospice).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DELA för kroniska tillstånd
Sex veckovisa "SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)"-sessioner kommer att genomföras i dyadens hem eller annan plats som deltagarna föredrar. En vårdplan (SHARE-planen) skapas som återspeglar de ömsesidiga beslut som fattas av dyaden som ett resultat av deras deltagande i SHARE-CC-programmet. SHARE-planen är avsedd att hjälpa vårdgivaren (CG) att säkerställa att PWCC:s värderingar och preferenser stöds när beslut måste fattas i en nödsituation eller i slutskedet av sjukdomen. SHARE-planer kommer att dokumenteras i en anteckningsbok som också innehåller information om viktiga ämnen och ger länkar till lokala och onlineresurser och tjänster.
Beteende: DELA-CC

Var och en av de 6 SHARE-CC-sessionerna är strukturerade på liknande sätt, som börjar med sessionens mål genomgång, CG & PWCC-mötet gemensamt eller separat med SHARE-CC-rådgivaren kring sessionsspecifikt material, och slutar med en genomgång av material, ta upp frågor och förhandsgranska nästa session. Sessionernas titlar är: Communication & Health Education; Vårdvärden; Vårdpreferenser; Familj, vänner och gemenskapsresurser; Att ta hand om sig själv-ta hand om varandra; & vidta åtgärder nu.

SHARE-planen kommer att utvecklas under sessionerna och återspeglar det samförstånd som uppnåtts genom deltagandet i SHARE-CC. Det är tänkt att säkerställa att PWCC:s värderingar och preferenser stöds när beslut måste fattas i framtiden.
Inget ingripande: Hälsocoaching
Sex 30 minuter långa telefonsamtal per vecka för att ge information och utbildning relaterad till PWCC:s villkor och information om tjänster och vårdmöjligheter kommer att genomföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Service Availability Measure (SAM) efter 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Frågar vårdgivaren om de eller deras vårdpartner har använt någon av de 14 tjänsterna (dvs. rådgivning, stödgrupp, respit). Om en vårdgivare inte har använt en tjänst mäts deras kunskap om tillgängligheten av den tjänsten
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från Baseline Emotional-Intimacy Disruptive Behavior Scale vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Bedömer i vilken utsträckning en person ägnat sig åt åtta beteenden under den senaste månaden relaterade till att undanhålla eller förvränga information om sina symtom och känslor för att skydda sin partner från att oroa sig (dvs. hur ofta har du varit gladare än du känner dig?).
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Förändring från baslinjeskalorna för positiv effekt och negativ påverkan (DQoL) efter 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
För att mäta påverkan kommer vi att använda skalorna för positiv påverkan (6 poster) och negativ påverkan (9 poster) i instrumentet Demens livskvalitetsinstrument (DQoL; Brod et al., 1999), modifierade för att endast inkludera underskalorna för positiv och negativ påverkan för att minska svarsbördan
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Dyadic Relationship Scale vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Dyadiska relationsskalan inkluderar underskalorna Positiva Dyadic Interactions och Negative Dyadic Strain.
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från Baseline Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) efter 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ett mått på 20 punkter som ber respondenten att betygsätta hur ofta de upplevt symtom på depression under den senaste veckan (dvs orolig sömn). Poäng varierar från 0-60, med poäng på 16 eller mer som indikerar risk för klinisk depression
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från Baseline Health Care Utnyttjande vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Fyra enskilda poster som mäter självrapporterade läkarbesök, akutbesök på sjukhus och övernattningar på sjukhus under de senaste fyra månaderna.
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från Baseline Disagreements Scale vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Oenighetsskalan ställer fem frågor till respondenterna om de håller med eller inte håller med sin vårdpartner om planering, ekonomi, beslut om vart de ska vända sig, planering för vård etc.
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline Partners in Health Scale vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
En 11-punktsskala som mäter en persons uppfattning om sin nivå av självhantering av kroniska tillstånd med hjälp av en 9-gradig betygsskala, med svar som sträcker sig från 0=mycket bra till 8=mycket dåligt.
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från Baseline Care Values ​​Scale vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
En skala med 25 punkter som mäter patientens och vårdgivarens uppfattningar om patientens tankar och känslor om vad som är viktigast för dem om de skulle behöva vård i framtiden relaterat till sex specifika vårdvärden (svarsalternativ inkluderar: mycket viktigt, något viktigt, inte så viktigt).
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från baslinjen för fritid och hälsosamt beteende efter 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Fritidsskalan mäter hur ofta respondenten ägnade sig åt 14 olika aktiviteter (d.v.s. shoppa, spela spel). Svarsalternativ sträcker sig från 1 (inte alls) till 3 (ofta). Skalan för hälsosamt beteende med 7 punkter mäter hur ofta respondenten ägnade sig åt olika hälsorelaterade beteenden (dvs. du fick tillräckligt med sömn, du åt för mycket eller för lite).
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Ändring från Baseline Preferences for Care Tasks Scale vid 4 månader
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare
Patienter och vårdgivares uppfattning om patientens preferenser för vem de skulle föredra för att hjälpa dem med 19 vårduppgifter (d.v.s. handla, bada) om de skulle behöva hjälp i framtiden. Svarsalternativen inkluderar: vårdgivare, annan familj eller vänner och betalda leverantörer.
Uppmätt vid baslinjen och 4 månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Utredare

  • Huvudutredare: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Studierektor: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Första postat (Faktisk)

21 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Familjevårdare

Kliniska prövningar på DELA-CC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera