Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SDÍLET pro osoby s chronickými onemocněními a jejich rodinné pečovatele (SHARE-CC)

24. srpna 2020 aktualizováno: Benjamin Rose Institute on Aging

Podpora, zdraví, aktivity, zdroje a vzdělávání pro osoby s chronickými onemocněními a jejich rodinné pečovatele: SHARE-chronické stavy (SHARE-CC)

SHARE-CC je intervence pro rodiny, které čelí výzvám chronických onemocnění. SHARE-CC (Support, Help, Activities, Resources, and Education) řeší potřebu aktivního zapojení obou členů pečovatelské dyády do současného a budoucího plánování péče. Cílem této intervence je zvýšit znalosti o službách, zlepšit komunikační dovednosti a pohodu a usnadnit pochopení hodnot a preferencí péče za účelem vytvoření vzájemně dohodnutého plánu péče. Tato intervence bude testována v randomizované kontrolní studii.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt nabízí jedinečnou a včasnou příležitost zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a účinnost psychosociální intervence SHARE-Chronic Conditions. Projekt přizpůsobí intervenci SHARE pro použití s ​​dyádami, které čelí výzvám chronických stavů. Program SHARE-CC o šesti sezeních bude implementován a vyhodnocen pomocí randomizované kontrolované studie s 240 účastníky v severním Ohiu, v oblastech San Diego a San Francisco Bay v Kalifornii a New Jersey.

Intervence SHARE-CC řeší potřebu strukturovaného přístupu, který se zaměřuje na oba členy pečovatelské dyády a umožňuje jim aktivně se zapojit do současného a budoucího plánování péče. Má velký potenciál nejen zlepšit psychosociální výsledky rodin, ale také ovlivnit rozhodování a využívání zdravotní péče.

Osoby s chronickými onemocněními a jejich pečovatelé budou dotazováni před (čas 1) a po účasti (přibližně 4 měsíce po čase 1) v intervenční skupině SHARE-CC nebo kontrolní skupině PWCC.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

PWCC:

  • Život v geografické oblasti organizací poskytujících služby
  • Žít raději doma než v institucionálním prostředí
  • Mít rodinné CG, jak je definováno níže
  • Potvrzená diagnóza alespoň jednoho chronického onemocnění (např. onemocnění srdce, cukrovka, CHOPN, artritida, onemocnění ledvin, mrtvice, HIV-AIDS atd.)
  • Vyžadovat asistenci při dvou nebo více činnostech každodenního života (např. nakupování, ošetřování léků, oblékání) nebo přijímat pomoc se složitými úkoly lékařské péče (např. ošetřování ran, příprava speciálních jídel); a
  • Krátké skóre Blessed chyby mezi 0 a 6 prokazující normální kognitivní funkce.

Aby CG byly způsobilé

• musí být manželem/partnerkou PWCC, zletilým dítětem, tchánem, vnukem, nevlastním dítětem nebo jiným blízkým rodinným příslušníkem, který má nebo bude mít primární odpovědnost za poskytování pomoci PWCC

Kritéria vyloučení:

  • Mimo geografické oblasti
  • primární diagnóza neurokognitivní poruchy (např. Alzheimerova choroba nebo související demence)
  • duševní zdravotní stav (např. schizofrenie, bipolární porucha, velká deprese)
  • traumatické poranění mozku,
  • mentální nebo vývojové postižení
  • jedinci, kteří mají extrémní potíže s přizpůsobením se diagnóze a jejím zvládnutím
  • jednotlivci v terminální fázi chronického stavu (tj. způsobilí pro hospic).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDÍLET pro chronické stavy
Šest týdenních relací „SHARE pro chronické stavy (SHARE-CC)“ se bude konat v domově dyády nebo na jiném místě preferovaném účastníky. Je vytvořen plán péče (plán SHARE), který odráží vzájemná rozhodnutí dyád v důsledku jejich účasti v programu SHARE-CC. Plán SHARE má pomoci pečovateli (CG) zajistit podporu hodnot a preferencí PWCC, když je třeba učinit rozhodnutí v případě nouze nebo v konečných stádiích onemocnění. Plány SHARE budou zdokumentovány v poznámkovém bloku, který také obsahuje informace o klíčových tématech a poskytuje odkazy na místní a online zdroje a služby.
Behaviorální: SDÍLET-CC

Každá ze 6 sezení SHARE-CC je strukturována podobně, počínaje dvojicí revizí cílů sezení, schůzkou CG a PWCC společně nebo samostatně s poradcem SHARE-CC ohledně materiálu specifického pro danou relaci a konče revizí materiálu, řešení otázek a náhled na další sezení. Názvy relací jsou: Komunikace a zdravotní výchova; Hodnoty péče; Předvolby péče; Zdroje pro rodinu, přátele a komunitu; Starat se o sebe – starat se jeden o druhého; & Začněte hned teď.

Plán SHARE bude vyvíjen během zasedání a odráží konsenzus dosažený díky účasti na SHARE-CC. Jeho cílem je zajistit, aby byly hodnoty a preference PWCC podporovány, když budou rozhodnutí v budoucnu přijata.
Žádný zásah: Koučování zdraví
Bude uskutečněno šest 30minutových telefonických hovorů týdně za účelem poskytnutí informací a vzdělávání souvisejících s podmínkami PWCC a informacemi o službách a možnostech péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od Baseline Service Availability Measure (SAM) po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Ptá se pečovatele, zda on nebo jeho pečovatelský partner využili některou ze 14 uvedených služeb (tj. poradenství, podpůrná skupina, odlehčovací služba). Pokud pečovatel službu nevyužil, měří se jeho znalost dostupnosti této služby
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna od základní škály rušivého chování emočně-intimity po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Posuzuje, do jaké míry se osoba během posledního měsíce dopustila osmi chování souvisejících se zadržováním nebo zkreslováním informací o svých příznacích a pocitech, aby ochránila svého partnera před obavami (tj. jak často jste se chovali veseleji, než se cítíte?).
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna oproti základním škálám pozitivního a negativního vlivu (DQoL) po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
K měření vlivu použijeme škály Pozitivní afekt (6 položek) a Negativní afekt (9 položek) nástroje Demence Quality of Life Instrument (DQoL; Brod et al., 1999), upravené tak, aby zahrnovaly pouze subškály pozitivní a negativní vliv. za účelem snížení zátěže při odpovědích
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní dyadické škály vztahů po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Škála dyadických vztahů zahrnuje podškály Pozitivní dyadické interakce a Negativní dyadické napětí.
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna od základní škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Míra 20 položek, která žádá respondenta, aby ohodnotil, jak často za poslední týden pociťoval příznaky deprese (tj. neklidný spánek). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž skóre 16 nebo více naznačuje riziko klinické deprese
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna od základního využívání zdravotní péče po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Čtyři jednotlivé položky, které měří návštěvy u lékaře, návštěvy na pohotovosti v nemocnici a přenocování v nemocnici za poslední čtyři měsíce.
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna od základní škály neshod po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Škála neshod pokládá respondentům pět otázek, zda souhlasí nebo nesouhlasí se svým pečovatelským partnerem ohledně plánování, financí, rozhodování, kam jít, plánování péče atd.
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základním partnerům ve zdravotní škále po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
11bodová škála, která měří, jak osoba vnímá úroveň sebezvládání chronických onemocnění pomocí 9bodové hodnotící škály, s odpověďmi v rozmezí od 0=velmi dobré do 8=velmi špatné.
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna oproti základní škále hodnot péče po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Škála s 25 položkami, která měří pacientovo a pečovatelovo vnímání myšlenek a pocitů pacienta ohledně toho, co je pro něj nejdůležitější, pokud by v budoucnu potřeboval péči, vztahující se k šesti konkrétním hodnotám péče (možnosti odpovědi zahrnují: velmi důležité, poněkud důležité, ne tak důležité).
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna od základní škály volného času a zdravého chování po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Škála volného času měří, jak často se respondent zabýval 14 různými aktivitami (tj. chodit nakupovat, hrát hry). Možnosti odpovědi se pohybují od 1 (vůbec ne) do 3 (často). Sedmibodová škála zdravého chování měří, jak často se respondent zapojoval do různých druhů chování souvisejících se zdravím (tj. měli jste dostatečné množství spánku, jedli jste příliš mnoho nebo příliš málo).
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Změna od základní škály preferencí pro úkoly péče po 4 měsících
Časové okno: Měřeno na začátku a o 4 měsíce později
Názory pacientů a pečovatelů na pacientovy preference ohledně toho, koho by jim raději pomohl s 19 úkoly péče (tj. nakupování, koupání), pokud by v budoucnu potřebovali pomoc. Možnosti odpovědí zahrnují: pečovatele, další rodinu nebo přátele a placené poskytovatele.
Měřeno na začátku a o 4 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin Rose Institute on Aging

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Ředitel studie: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SDÍLET-CC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit