为慢性病患者及其家庭照顾者分享 (SHARE-CC)
2020年8月24日 更新者：Benjamin Rose Institute on Aging
慢性病患者及其家庭看护者的支持、健康、活动、资源和教育：SHARE-慢性病 (SHARE-CC)
SHARE-CC 是一项针对面临慢性病挑战的家庭的干预措施。
SHARE-CC（支持、帮助、活动、资源和教育）解决了护理二人组成员积极参与当前和未来护理计划的需求。
这种干预旨在增加对服务的了解，提高沟通技巧和幸福感，并促进对护理价值和偏好的理解，以便制定双方商定的护理计划。
这种干预将在随机对照试验中进行测试。
研究概览
详细说明
该项目提供了一个独特而及时的机会来评估 SHARE-Chronic Conditions 社会心理干预的可行性、可接受性和有效性。 该项目将调整 SHARE 干预措施，供面临慢性病挑战的二人组使用。 为期六节的 SHARE-CC 计划将通过一项随机对照试验实施和评估，该试验在俄亥俄州北部、加利福尼亚州的圣地亚哥和旧金山湾区以及新泽西州有 240 名参与者参加。
SHARE-CC 干预解决了对结构化方法的需求，该方法针对护理二人组的两个成员，并使他们能够积极参与当前和未来的护理计划。 它不仅具有改善家庭心理社会结果的巨大潜力，而且还可以影响医疗保健决策和利用。
在参与 SHARE-CC 干预或 PWCC 对照组之前（时间 1）和之后（时间 1 后约 4 个月），将对慢性病患者及其护理人员进行访谈。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Diego、California、美国、92123
- Southern Caregiver Resource Center
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San Francisco、California、美国、94104
- Family Caregiver Alliance
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New Jersey
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Ridgewood、New Jersey、美国、07459
- Geriatric Care Consultant
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
普华永道：
- 居住在提供服务的组织的地理区域内
- 住在家里而不是在机构环境中
- 拥有如下定义的家庭 CG
- 确认诊断至少一种慢性疾病（例如心脏病、糖尿病、慢性阻塞性肺病、关节炎、肾病、中风、艾滋病毒/艾滋病等）
- 在两项或多项日常生活活动中需要帮助（例如，购物、管理药物、穿衣）或在完成复杂的医疗任务时需要帮助（例如，伤口护理、准备特殊膳食）；和
- 介于 0 和 6 之间的短 Blessed 错误评分表明认知功能正常。
使 CG 符合条件
• 必须是 PWCC 的配偶/伴侣、成年子女、姻亲、孙子女、继子女或其他近亲，他们主要负责或将主要负责向 PWCC 提供援助
排除标准：
- 超出地理区域
- 神经认知障碍的初步诊断（例如 阿尔茨海默病或相关痴呆症）
- 精神健康状况（例如精神分裂症、躁郁症、重度抑郁症）
- 创伤性脑损伤，
- 智力或发育障碍
- 个体在调整和应对诊断方面极度困难
- 处于慢性病末期的个人（即有资格获得临终关怀）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：分享慢性病
每周六次的“SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)”会议将在二人家中或参与者首选的其他地点进行。
创建的护理计划（SHARE 计划）反映了二人因参与 SHARE-CC 计划而做出的共同决定。
SHARE 计划旨在帮助护理人员 (CG) 确保在紧急情况或疾病末期必须做出决定时支持 PWCC 的价值观和偏好。
SHARE 计划将记录在笔记本中，笔记本中还包含关键主题的信息，并提供本地和在线资源和服务的链接。
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6 场 SHARE-CC 会议的结构相似，从会议的双重审查目标开始，CG 和 PWCC 与 SHARE-CC 顾问共同或单独开会讨论特定会议的材料，并以审查材料结束，解决问题，并预演下一节课。 会议标题是：沟通与健康教育；关怀价值观；护理偏好；家人、朋友和社区资源；照顾好自己——互相照顾； ＆ 现在就采取行动。 SHARE 计划将在整个会议期间制定，并反映因参与 SHARE-CC 而达成的共识。 它旨在确保在未来必须做出决定时支持 PWCC 的价值观和偏好。 |
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无干预：健康指导
每周将进行 6 次 30 分钟的电话通话，以提供与 PWCC 条件相关的信息和教育以及有关服务和护理选项的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月时基线服务可用性度量 (SAM) 的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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询问看护者他们或他们的看护伙伴是否使用了列出的 14 项服务中的任何一项（即咨询、支持小组、暂息服务）。
如果看护者没有使用过某项服务，则衡量他们对该服务可用性的了解
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时基线情感亲密破坏性行为量表的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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评估一个人在过去一个月中从事八种行为的程度，这些行为与隐瞒或歪曲有关其症状和感受的信息以保护他们的伴侣免于担心（即，您有多少次表现得比您感觉的更快乐？）。
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时基线积极影响和消极影响量表 (DQoL) 的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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为了衡量影响，我们将使用痴呆症生活质量工具 (DQoL; Brod et al., 1999) 的积极影响（6 项）和消极影响（9 项）量表，修改为仅包括积极和消极影响子量表为了减轻响应负担
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在基线和 4 个月后测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月时基线二元关系量表的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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二元关系量表包括正二元相互作用和负二元应变子量表。
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 的基线变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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一项 20 项措施，要求受访者评价他们在过去一周内经历抑郁症状（即睡眠不安）的频率。
分数范围为 0-60，分数为 16 或更高表明存在临床抑郁症风险
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时基线医疗保健利用率的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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衡量过去四个月自我报告的医生就诊、医院急诊室就诊和住院过夜的四个单一项目。
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时基线分歧量表的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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分歧量表向受访者询问五个问题，即他们是否同意他们的护理伙伴关于计划、财务、决定去哪里、计划护理等方面的意见。
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在基线和 4 个月后测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 个月时健康量表基线合作伙伴的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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一个 11 项量表，使用 9 分等级量表衡量一个人对其慢性病自我管理水平的看法，反应范围从 0 = 非常好到 8 = 非常差。
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时基线护理价值观量表的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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一个包含 25 个项目的量表，用于衡量患者和护理人员对患者的想法和感受的看法，这些想法和感受对他们来说是最重要的，如果他们将来需要护理的话，这与六种特定的护理价值有关（回答选项包括：非常重要、有些重要、不重要）很重要）。
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时基线休闲和健康行为量表的变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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休闲量表衡量受访者参与 14 种不同活动（即购物、玩游戏）的频率。
回答选项的范围从 1（完全没有）到 3（经常）。
7 项健康行为量表衡量受访者从事各种健康相关行为的频率（即，您有足够的睡眠，吃得太多或太少）。
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在基线和 4 个月后测量
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4 个月时护理任务量表的基线偏好变化
大体时间：在基线和 4 个月后测量
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患者和护理人员对患者偏好的看法，如果他们将来需要帮助，他们更愿意帮助他们完成 19 项护理任务（即购物、洗澡）。
回答选项包括：看护人、其他家人或朋友以及付费提供者。
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在基线和 4 个月后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carol Whitlatch, PhD、Benjamin Rose Institute on Aging
- 研究主任：Silvia Orsulic-Jeras、Benjamin Rose Institute on Aging
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Ritter PL, Stewart AL, Kaymaz H, Sobel DS, Block DA, Lorig KR. Self-reports of health care utilization compared to provider records. J Clin Epidemiol. 2001 Feb;54(2):136-41. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00261-4.
- Whitlatch, C.J., Clark, P.A., & Schur, D. (2000). COPE: Caregiver Options Program and Evaluation. Final report to nine Cleveland foundations. Benjamin Rose Institute, Cleveland.
- Battersby, M.W., Ask, A., Reece, M.M., Markwick, M.J., & Collins, J.P. (2003). The Partners in Health scale: The development and psychometric properties of a generic assessment scale for chronic condition self- management. Australian Journal of Primary Health, 9(2 & 3), 41-52.
- Druley JA, Stephens MA, Coyne JC. Emotional and physical intimacy in coping with lupus: women's dilemmas of disclosure and approach. Health Psychol. 1997 Nov;16(6):506-14. doi: 10.1037//0278-6133.16.6.506.
- Bass, D. M., Tausig, M. B., & Noelker, L. S. (1988). Elder impairment,social support and caregiver strain: A framework for understanding support's effects. Journal of Applied Social Sciences, 13, 80-117.
- Whitlatch CJ, Feinberg LF, Tucke SS. Measuring the values and preferences for everyday care of persons with cognitive impairment and their family caregivers. Gerontologist. 2005 Jun;45(3):370-80. doi: 10.1093/geront/45.3.370.
- Feinberg LF, Whitlatch CJ. Decision-making for persons with cognitive impairment and their family caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 Jul-Aug;17(4):237-44. doi: 10.1177/153331750201700406.
- Zarit SH, Stephens MA, Townsend A, Greene R. Stress reduction for family caregivers: effects of adult day care use. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Sep;53(5):S267-77. doi: 10.1093/geronb/53b.5.s267.
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- Aneshensel, C.S., Pearlin, L.I., Mullan, J.T., Zarit, S.H., & Whitlatch,C.J. (1995). Profiles in caregiving: The unexpected career. San Diego, CA: Academic Press
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
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- Radloff, L.S., & Teri, L. (1986). Use of the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale with older adults. Clinical Gerontologist, 5, 119-136.
- Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P.L., Gonzalez, V., Laurent, D., & Lynch,J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oak, CA: Sage Publications, 24-25
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭照顾者的临床试验
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Eva Morava-Kozicz尚未招聘
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Hospital Ruber Internacional招聘中
共享CC的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Queen's University, BelfastNorthern Ireland Chest Heart and Stroke完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA); MedStar Health; Johns Hopkins Community Physicians主动，不招人
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Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...招聘中
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University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of Defense招聘中
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Radboud University Medical CenterNorgine未知