Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JAA kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen (SHARE-CC)

maanantai 24. elokuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Rose Institute on Aging

Tuki, terveys, aktiviteetit, resurssit ja koulutus kroonisista sairauksista kärsiville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen: SHARE-Cronic Conditions (SHARE-CC)

SHARE-CC on interventio perheille, jotka kohtaavat kroonisten sairauksien haasteita. SHARE-CC (tuki, apu, aktiviteetit, resurssit ja koulutus) vastaa tarpeeseen, että molemmat hoitodyadin jäsenet ovat aktiivisesti mukana nykyisessä ja tulevassa hoidon suunnittelussa. Interventiolla pyritään lisäämään palveluiden tuntemusta, parantamaan kommunikaatiotaitoja ja hyvinvointia sekä helpottamaan hoitoarvojen ja mieltymysten ymmärtämistä yhteisesti sovitun hoitosuunnitelman laatimiseksi. Tämä interventio testataan satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti tarjoaa ainutlaatuisen ja ajankohtaisen tilaisuuden arvioida SHARE-Chronic Conditions -psykososiaalisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Hankkeessa mukautetaan SHARE-interventio käytettäväksi kroonisten sairauksien haasteita kohtaavien dyadien kanssa. Kuuden istunnon SHARE-CC-ohjelma toteutetaan ja arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, jossa on 240 osallistujaa Pohjois-Ohiossa, San Diegon ja San Franciscon lahden alueilla Kaliforniassa sekä New Jerseyssä.

SHARE-CC-interventio vastaa tarpeeseen strukturoidusta lähestymistavasta, joka kohdistuu sekä hoitodiadin jäseniin että antaa heille mahdollisuuden olla aktiivisesti mukana nykyisessä ja tulevassa hoidon suunnittelussa. Sillä on suuri potentiaali paitsi parantaa perheiden psykososiaalisia tuloksia, myös vaikuttaa terveydenhuollon päätöksentekoon ja hyödyntämiseen.

Kroonisia sairauksia sairastavia henkilöitä ja heidän huoltajiaan haastatellaan ennen (aika 1) ja osallistumisen jälkeen (noin 4 kuukautta ajan 1 jälkeen) SHARE-CC-interventio- tai PWCC-kontrolliryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

PWCC:

  • Asut palveluja tarjoavien organisaatioiden maantieteellisellä alueella
  • Asuminen kotona mieluummin kuin laitosympäristössä
  • Sinulla on alla määritelty perhe-CG
  • Vahvistettu diagnoosi vähintään yhdestä kroonisesta sairaudesta (esim. sydänsairaus, diabetes, COPD, niveltulehdus, munuaissairaus, aivohalvaus, HIV-AIDS jne.)
  • tarvitsee apua kahdessa tai useammassa päivittäisessä elämässään (esim. ostoksilla, lääkkeiden hoitamisessa, pukeutumisessa) tai saa apua monimutkaisiin lääketieteellisiin tehtäviin (esim. haavanhoito, erikoisaterioiden valmistus); ja
  • Lyhyt Blessed-virhepisteet 0–6, mikä osoittaa normaalin kognitiivisen toiminnan.

Jotta CG:t ovat kelvollisia

• on oltava PWCC:n puoliso/kumppani, täysi-ikäinen lapsi, anoppi, lapsenlapsi, lapsepuoli tai muu läheinen perheenjäsen, jolla on tai tulee olemaan ensisijainen vastuu avun antamisesta PWCC:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Maantieteellisten alueiden ulkopuolella
  • neurokognitiivisen häiriön ensisijainen diagnoosi (esim. Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia)
  • mielenterveystila (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus)
  • traumaattinen aivovaurio,
  • älyllinen tai kehitysvamma
  • henkilöt, joilla on äärimmäisiä vaikeuksia sopeutua ja selviytyä diagnoosista
  • henkilöt, jotka ovat kroonisen sairauden loppuvaiheessa (eli oikeutettuja saattohoitoon).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JAA kroonisia tiloja varten
Kuusi viikoittaista "SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)" -istuntoa järjestetään dyadin kotona tai muussa osallistujien valitsemassa paikassa. Hoitosuunnitelma (SHARE-suunnitelma) luodaan, joka heijastaa dyadin yhteisiä päätöksiä heidän osallistumisestaan ​​SHARE-CC -ohjelmaan. SHARE-suunnitelman tarkoituksena on auttaa hoitajaa (CG) varmistamaan, että PWCC:n arvot ja mieltymykset ovat tuettuja, kun päätöksiä on tehtävä hätätilanteessa tai taudin loppuvaiheessa. SHARE-suunnitelmat dokumentoidaan muistikirjaan, joka sisältää myös tietoa keskeisistä aiheista ja sisältää linkkejä paikallisiin ja verkkoresursseihin ja palveluihin.
Käyttäytyminen: JAA-CC

Jokainen kuudesta SHARE-CC-istunnosta on rakenteeltaan samanlainen, alkaen istunnon dyadin tavoitteista, CG & PWCC tapaamisesta yhdessä tai erikseen SHARE-CC-neuvojan kanssa istuntokohtaisen materiaalin ympärillä ja päättyen materiaalin tarkasteluun, kysymyksiin vastaaminen ja seuraavan istunnon esikatselu. Istuntojen otsikot ovat: Viestintä ja terveyskasvatus; Hoito-arvot; Hoitoasetukset; Perhe, ystävät ja yhteisön resurssit; Itsestäsi huolehtiminen – toisistamme huolehtiminen; & Ryhdy toimiin nyt.

SHARE-suunnitelmaa kehitetään koko istuntojen ajan ja se heijastaa SHARE-CC:hen osallistumisesta saavutettua konsensusta. Sen tarkoituksena on varmistaa, että PWCC:n arvoja ja mieltymyksiä tuetaan, kun päätöksiä on tehtävä tulevaisuudessa.
Ei väliintuloa: Terveysvalmennus
Kuusi 30 minuutin viikoittaista puhelua tarjotaan PWCC:n ehtoihin liittyvää tietoa ja koulutusta sekä tietoa palveluista ja hoitovaihtoehdoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspalvelun saatavuusmittauksesta (SAM) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Kysyy omaishoitajalta, ovatko he tai hänen hoitokumppaninsa käyttänyt jotakin luetelluista 14 palvelusta (esim. neuvonta, tukiryhmä, lepoaika). Jos hoitaja ei ole käyttänyt palvelua, mitataan hänen tietämystään palvelun saatavuudesta
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos emotionaalista läheisyyttä häiritsevän käyttäytymisen asteikosta lähtötilanteessa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Arvioi, missä määrin henkilö sitoutui kahdeksaan käyttäytymiseen viimeisen kuukauden aikana, jotka liittyivät oireisiinsa ja tunteisiinsa liittyvien tietojen salaamiseen tai vääristymiseen suojellakseen kumppaniaan huolestuttamiselta (eli kuinka usein olet käyttäytynyt iloisemmin kuin tunnet?).
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos lähtötason positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikoista (DQoL) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Vaikutuksen mittaamiseen käytämme Dementia Quality of Life Instrumentin (DQoL; Brod et al., 1999) positiivisen vaikutuksen (6 kohtaa) ja negatiivisen vaikutuksen (9 kohdetta) asteikkoja, joita on muokattu sisältämään vain positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen ala-asteikot. vastaustaakan vähentämiseksi
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason dyadisten suhteiden asteikosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Dyadic Relationship Scale sisältää positiivisen dynaamisen vuorovaikutuksen ja negatiivisen dynaamisen jännityksen aliasteikot.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos perustilanteen Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikosta (CES-D) 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
20 kohdan mitta, jossa vastaajaa pyydetään arvioimaan, kuinka usein hän on kokenut masennuksen oireita viimeisen viikon aikana (eli levotonta unta). Pisteet vaihtelevat 0–60, ja pisteet 16 tai enemmän osoittavat kliinisen masennuksen riskiä
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos terveydenhuollon peruskäytöstä 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Neljä yksittäistä kohdetta, jotka mittaavat itse ilmoittamia lääkärikäyntejä, sairaalan ensiapukäyntejä ja yöpymiset sairaalassa viimeisten neljän kuukauden aikana.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos perustason erimielisyyksien asteikosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Erimielisyydet-asteikko kysyy vastaajilta viisi kysymystä siitä, ovatko he samaa vai eri mieltä hoitokumppaninsa kanssa suunnittelusta, taloudesta, päättämisestä minne mennä, hoidon suunnittelusta jne.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskumppaneista terveysasteikossa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
11 kohdan asteikko, joka mittaa henkilön käsitystä kroonisista sairauksistaan ​​​​itsehallinnan tasosta 9 pisteen luokitusasteikolla. Vastaukset vaihtelevat 0 = erittäin hyvä ja 8 = erittäin huono.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos perustilan hoitoarvojen asteikosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
25 pisteen asteikko, joka mittaa potilaan ja hoitajan käsityksiä potilaan ajatuksista ja tunteista siitä, mikä on heille tärkeintä, mikäli he tarvitsevat hoitoa tulevaisuudessa liittyen kuuteen erityiseen hoitoarvoon (vastausvaihtoehtoja ovat: erittäin tärkeä, jokseenkin tärkeä, ei niin tärkeä).
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos perustilan vapaa-ajan ja terveellisen käytöksen asteikosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Leisure Scale mittaa, kuinka usein vastaaja osallistui 14 eri toimintaan (eli käy ostoksille, pelaa pelejä). Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 3:een (usein). 7-osainen Healthy Behaviors Scale mittaa, kuinka usein vastaaja harjoitti erilaisia ​​terveyteen liittyviä käyttäytymismalleja (eli nukuitko riittävästi, söit liikaa tai liian vähän).
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Muutos hoitotehtävien perusasetusten asteikosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin
Potilaiden ja hoitajan näkemykset potilaan mieltymyksistä sen suhteen, ketä he mielellään auttaisivat 19 hoitotehtävässä (esim. shoppailu, kylpeminen), jos he tarvitsevat apua tulevaisuudessa. Vastausvaihtoehtoja ovat: hoitaja, muu perhe tai ystävät ja palkalliset palveluntarjoajat.
Mitattu lähtötilanteessa ja 4 kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benjamin Rose Institute on Aging

Tutkijat

  • Päätutkija: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Opintojohtaja: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omaishoitajat

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    BC Healthy Connections -projekti (BCHCP)
    Nurse-Family Partnershipin (NFP) tehokkuus BC:ssä
    Kanada
  • Eva Morava-Kozicz
    Ei vielä rekrytointia
    AVTX-801 D-galaktoosilisäys SLC35A2-CDG:ssä
    SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Yhdysvallat
  • Hospital Ruber Internacional
    Rekrytointi
    Galaktoosilisä MOGHE:n hoitoon (GATE)
    Tulenkestävä epilepsia | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 -jäseninen A2 synnynnäinen glykosylaatiohäiriö
    Espanja

Kliiniset tutkimukset JAA-CC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa