慢性疾患のある人とその家族の介護者のためのシェア (SHARE-CC)
2020年8月24日 更新者：Benjamin Rose Institute on Aging
慢性疾患のある人とその家族の介護者のためのサポート、健康、活動、リソース、教育: SHARE-慢性疾患 (SHARE-CC)
SHARE-CC は、慢性疾患の課題に直面している家族のための介入です。
SHARE-CC (サポート、ヘルプ、アクティビティ、リソース、および教育) は、ケア ダイアッドの両方のメンバーが現在および将来のケア計画に積極的に関与する必要性に対処します。
この介入は、相互に合意されたケアプランを作成するために、サービスに関する知識を増やし、コミュニケーションスキルと福祉を向上させ、ケアの価値観と好みの理解を促進することを目的としています。
この介入はランダム化対照試験でテストされます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、SHARE-慢性疾患の心理社会的介入の実現可能性、受容性、有効性を評価するユニークでタイムリーな機会を提供します。 このプロジェクトは、慢性疾患の課題に直面している二人組に使用するために、SHARE介入を適応させます。 6セッションのSHARE-CCプログラムは、オハイオ州北部、カリフォルニア州のサンディエゴとサンフランシスコのベイエリア、およびニュージャージー州の240人の参加者を対象としたランダム化対照試験を使用して実施され、評価される。
SHARE-CC 介入は、ケア ダイアッドの両方のメンバーを対象とし、現在および将来のケア計画に積極的に関与できるようにする構造化されたアプローチの必要性に対処します。 それは家族の心理社会的成果を改善するだけでなく、医療の意思決定と利用にも影響を与える大きな可能性を秘めています。
慢性疾患のある人とその介護者は、SHARE-CC介入グループまたはPWCC対照グループへの参加前（タイム1）と参加後（タイム1の約4か月後）にインタビューされます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92123
- Southern Caregiver Resource Center
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San Francisco、California、アメリカ、94104
- Family Caregiver Alliance
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New Jersey
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Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07459
- Geriatric Care Consultant
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44120
- Benjamin Rose Institute on Aging
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
PWCC:
- サービスを提供する組織の地理的エリアに居住している
- 施設ではなく自宅で暮らす
- 以下に定義されている家族 CG がある
- 少なくとも1つの慢性疾患（例：心臓病、糖尿病、COPD、関節炎、腎臓病、脳卒中、HIV-AIDSなど）の確定診断
- 日常生活の 2 つ以上の活動 (例: 買い物、薬の管理、着替え) で援助が必要な場合、または複雑な医療業務 (例: 創傷ケア、特別食の準備) で援助を受けている場合。と
- 正常な認知機能を示す 0 ～ 6 の短いブレスドエラースコア。
CGが対象となるには
• PWCC の配偶者/パートナー、成人した子供、義理の親、孫、継子、または PWCC に支援を提供する主な責任を負う、または負う予定のその他の近親者である必要があります。
除外基準:
- 地理的領域外
- 神経認知障害の一次診断（例： アルツハイマー病または関連する認知症)
- 精神的健康状態（例：統合失調症、双極性障害、大うつ病）
- 外傷性脳損傷、
- 知的障害または発達障害
- 診断に適応したり対処したりすることが極度に困難を経験している人
- 慢性疾患の末期段階にある人（つまり、ホスピスの対象となる人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性疾患のためのシェア
毎週 6 回の「慢性疾患に対する SHARE (SHARE-CC)」セッションは、二人の自宅または参加者が希望する別の場所で実施されます。
SHARE-CC プログラムへの参加の結果として 2 人が下した相互決定を反映したケア プラン (SHARE プラン) が作成されます。
SHARE プランは、緊急時または病気の末期段階で決定を下さなければならない場合に、介護者 (CG) が PWCC の価値観と好みを確実に支持できるように支援することを目的としています。
SHARE 計画はノートブックに文書化されます。ノートブックには主要なトピックに関する情報も含まれ、ローカルおよびオンラインのリソースとサービスへのリンクが提供されます。
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6 つの SHARE-CC セッションはそれぞれ同様に構成されており、セッションの目標を検討する 2 人組から始まり、セッション固有の資料を中心に SHARE-CC カウンセラーと共同または個別に CG および PWCC ミーティングが行われ、資料のレビューで終わります。質問に答えたり、次のセッションをプレビューしたりできます。 セッションのタイトルは次のとおりです。コミュニケーションと健康教育。ケアの価値観。ケアの好み;家族、友人、コミュニティのリソース。自分自身を大切にすること、お互いを大切にすること。 & 今すぐ行動を起こしてください。 SHARE プランはセッション全体を通じて開発され、SHARE-CC への参加により達成されたコンセンサスが反映されます。 これは、将来決定を下す必要がある場合に、PWCC の価値観と好みが確実にサポートされるようにすることを目的としています。 |
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介入なし：ヘルスコーチング
PWCC の状態に関する情報や教育、サービスやケアの選択肢に関する情報を提供するために、週に 6 回 30 分間の電話が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月後のベースライン サービス可用性測定 (SAM) からの変更
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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介護者に、自分またはその介護パートナーが、リストされている 14 のサービス (カウンセリング、サポート グループ、休息など) のいずれかを利用したかどうかを尋ねます。
介護者がサービスを利用したことがない場合、そのサービスの利用可能性に関する知識が測定されます。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4か月後のベースラインの感情的親密性破壊的行動尺度からの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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過去 1 か月間、パートナーを心配から守るために自分の症状や感情に関する情報を差し控えたり歪めたりすることに関連した 8 つの行動をどの程度行ったかを評価します (つまり、自分が感じているよりも明るく振る舞ったことがどのくらいありましたか?)。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4 か月時点のベースラインの肯定的感情スケールおよび否定的感情スケール (DQoL) からの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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感情を測定するために、認知症の生活の質の指標 (DQoL; Brod et al., 1999) の肯定的感情 (6 項目) および否定的感情 (9 項目) スケールを使用します。これは、肯定的感情と否定的感情の下位尺度のみを含むように修正されています。対応負担を軽減するために
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ベースライン時と4か月後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4か月後のベースライン二者関係スケールからの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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二項関係スケールには、ポジティブ二項相互作用とネガティブ二項ひずみサブスケールが含まれます。
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ベースライン時と4か月後に測定
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ベースライン疫学研究センターうつ病スケール (CES-D) からの 4 か月後の変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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過去 1 週間にうつ病の症状 (つまり、眠れない) を経験した頻度を回答者に評価する 20 項目の尺度。
スコアの範囲は 0 ～ 60 で、16 以上のスコアは臨床的うつ病のリスクを示します。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4 か月時点のベースラインのヘルスケア利用状況からの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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過去 4 か月間の自己申告による医師の訪問、病院の救急室への訪問、および一晩の入院を測定する 4 つの単一項目。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4 か月後のベースラインの不一致スケールからの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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「意見の相違尺度」では、計画、財政、行き先の決定、ケアの計画などについて、ケアパートナーに同意するか反対するかについて、回答者に 5 つの質問をします。
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ベースライン時と4か月後に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 か月後の健康スケールにおけるベースライン パートナーからの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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9 ポイントの評価スケールを使用して、慢性疾患の自己管理レベルに対する個人の認識を測定する 11 項目のスケール。回答の範囲は 0 = 非常に良いから 8 = 非常に悪いです。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4か月後のベースラインケア値スケールからの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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将来ケアが必要になった場合に何が最も重要であるかについての患者と介護者の考えや感情について、6 つの具体的なケアの価値観に関連して患者と介護者の認識を測定する 25 項目の尺度 (回答オプションには次が含まれます: 非常に重要、やや重要、そうではない)ものすごく大事）。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4か月後のベースラインの余暇と健康的な行動のスケールからの変化
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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レジャースケールは、回答者が 14 の異なる活動 (ショッピングに行く、ゲームをするなど) にどれだけの頻度で参加したかを測定します。
応答オプションの範囲は 1 (まったくない) から 3 (よくある) までです。
7 項目の健康行動スケールは、回答者が健康に関連するさまざまな行動 (つまり、適切な量の睡眠をとった、食べすぎまたは少なすぎるなど) をどのくらいの頻度で行ったかを測定します。
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ベースライン時と4か月後に測定
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4 か月後のケアタスクスケールのベースライン設定からの変更
時間枠：ベースライン時と4か月後に測定
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将来支援が必要になった場合に、19 の介護作業 (買い物、入浴など) を誰に手伝ってもらいたいかについての患者と介護者の認識。
回答オプションには、介護者、他の家族や友人、有料プロバイダーが含まれます。
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ベースライン時と4か月後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carol Whitlatch, PhD、Benjamin Rose Institute on Aging
- スタディディレクター：Silvia Orsulic-Jeras、Benjamin Rose Institute on Aging
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Ritter PL, Stewart AL, Kaymaz H, Sobel DS, Block DA, Lorig KR. Self-reports of health care utilization compared to provider records. J Clin Epidemiol. 2001 Feb;54(2):136-41. doi: 10.1016/s0895-4356(00)00261-4.
- Whitlatch, C.J., Clark, P.A., & Schur, D. (2000). COPE: Caregiver Options Program and Evaluation. Final report to nine Cleveland foundations. Benjamin Rose Institute, Cleveland.
- Battersby, M.W., Ask, A., Reece, M.M., Markwick, M.J., & Collins, J.P. (2003). The Partners in Health scale: The development and psychometric properties of a generic assessment scale for chronic condition self- management. Australian Journal of Primary Health, 9(2 & 3), 41-52.
- Druley JA, Stephens MA, Coyne JC. Emotional and physical intimacy in coping with lupus: women's dilemmas of disclosure and approach. Health Psychol. 1997 Nov;16(6):506-14. doi: 10.1037//0278-6133.16.6.506.
- Bass, D. M., Tausig, M. B., & Noelker, L. S. (1988). Elder impairment,social support and caregiver strain: A framework for understanding support's effects. Journal of Applied Social Sciences, 13, 80-117.
- Whitlatch CJ, Feinberg LF, Tucke SS. Measuring the values and preferences for everyday care of persons with cognitive impairment and their family caregivers. Gerontologist. 2005 Jun;45(3):370-80. doi: 10.1093/geront/45.3.370.
- Feinberg LF, Whitlatch CJ. Decision-making for persons with cognitive impairment and their family caregivers. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2002 Jul-Aug;17(4):237-44. doi: 10.1177/153331750201700406.
- Zarit SH, Stephens MA, Townsend A, Greene R. Stress reduction for family caregivers: effects of adult day care use. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 1998 Sep;53(5):S267-77. doi: 10.1093/geronb/53b.5.s267.
- Mullan JT. The bereaved caregiver: a prospective study of changes in well-being. Gerontologist. 1992 Oct;32(5):673-83. doi: 10.1093/geront/32.5.673.
- Aneshensel, C.S., Pearlin, L.I., Mullan, J.T., Zarit, S.H., & Whitlatch,C.J. (1995). Profiles in caregiving: The unexpected career. San Diego, CA: Academic Press
- Brod M, Stewart AL, Sands L, Walton P. Conceptualization and measurement of quality of life in dementia: the dementia quality of life instrument (DQoL). Gerontologist. 1999 Feb;39(1):25-35. doi: 10.1093/geront/39.1.25.
- Radloff, L.S. (1977). The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 11, 385-401.
- Radloff, L.S., & Teri, L. (1986). Use of the Center for Epidemiological Studies-Depression Scale with older adults. Clinical Gerontologist, 5, 119-136.
- Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P.L., Gonzalez, V., Laurent, D., & Lynch,J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oak, CA: Sage Publications, 24-25
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月15日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月18日
最初の投稿 (実際)
2017年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族介護者の臨床試験
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency... と他の協力者完了
シェアCCの臨床試験
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)完了
-
Queen's University, BelfastNorthern Ireland Chest Heart and Stroke完了
-
Dana-Farber Cancer Instituteまだ募集していません
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Ontario HIV Treatment NetworkMcMaster Universityわからない
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough County募集
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...募集
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
-
Radboud University Medical CenterNorgineわからない