Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SHARE для лиц с хроническими заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними (SHARE-CC)

24 августа 2020 г. обновлено: Benjamin Rose Institute on Aging

Поддержка, здоровье, деятельность, ресурсы и образование для лиц с хроническими заболеваниями и лиц, осуществляющих уход за ними: SHARE-Chronic Conditions (SHARE-CC)

SHARE-CC — это вмешательство для семей, сталкивающихся с проблемами хронических заболеваний. SHARE-CC (поддержка, помощь, мероприятия, ресурсы и обучение) направлена ​​на то, чтобы оба члена семейной пары активно участвовали в текущем и будущем планировании ухода. Это вмешательство направлено на расширение знаний об услугах, улучшение коммуникативных навыков и благополучия, а также на облегчение понимания ценностей и предпочтений в отношении ухода для создания взаимно согласованного плана ухода. Это вмешательство будет проверено в рандомизированном контрольном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект предлагает уникальную и своевременную возможность оценить осуществимость, приемлемость и эффективность психосоциального вмешательства SHARE-Chronic Conditions. Проект адаптирует вмешательство SHARE для использования с диадами, сталкивающимися с проблемами хронических заболеваний. Программа SHARE-CC, состоящая из шести сессий, будет реализована и оценена с использованием рандомизированного контролируемого исследования с участием 240 участников в северном Огайо, районах залива Сан-Диего и Сан-Франциско в Калифорнии и Нью-Джерси.

Вмешательство SHARE-CC направлено на удовлетворение потребности в структурированном подходе, нацеленном на обоих членов пары по уходу и дающем им возможность активно участвовать в текущем и будущем планировании ухода. У него есть большой потенциал не только для улучшения психосоциальных результатов для семей, но и для влияния на принятие решений и их использование в сфере здравоохранения.

Лица с хроническими заболеваниями и лица, осуществляющие уход за ними, будут опрошены до (Время 1) и после участия (примерно через 4 месяца после Времени 1) во вмешательстве SHARE-CC или в контрольной группе PWCC.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ПВКК:

  • Проживание в географическом районе организаций, предоставляющих услуги
  • Жить дома, а не в учреждениях
  • Иметь семейную компьютерную графику, как определено ниже
  • Подтвержденный диагноз как минимум одного хронического заболевания (например, болезни сердца, диабет, ХОБЛ, артрит, заболевание почек, инсульт, ВИЧ-СПИД и т. д.)
  • Нуждается в помощи с двумя или более повседневными делами (например, покупками, приемом лекарств, перевязкой) или получает помощь в выполнении сложных медицинских задач (например, обработка ран, приготовление специального питания); и
  • Короткая оценка ошибки Blessed от 0 до 6, демонстрирующая нормальную когнитивную функцию.

Чтобы CG соответствовали требованиям

• должен быть супругом/партнером PWCC, взрослым ребенком, свекровью, внуком, приемным ребенком или другим близким членом семьи, который несет или будет нести основную ответственность за оказание помощи PWCC

Критерий исключения:

  • Вне географических областей
  • первичный диагноз нейрокогнитивного расстройства (например, Болезнь Альцгеймера или связанная с ней деменция)
  • состояние психического здоровья (например, шизофрения, биполярное расстройство, глубокая депрессия)
  • черепно-мозговая травма,
  • умственная отсталость или нарушение развития
  • люди, испытывающие крайние трудности с адаптацией и преодолением диагноза
  • лица в терминальной фазе хронического заболевания (т. е. имеющие право на хоспис).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПОДЕЛИТЬСЯ для хронических состояний
Шесть еженедельных сеансов «SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)» будут проводиться в доме диады или в другом месте, выбранном участниками. Создается план ухода (план SHARE), отражающий обоюдные решения, принятые диадой в результате их участия в программе SHARE-CC. План SHARE предназначен для того, чтобы помочь лицу, осуществляющему уход (CG), обеспечить поддержку ценностей и предпочтений PWCC, когда необходимо принимать решения в чрезвычайной ситуации или на последних стадиях заболевания. Планы SHARE будут задокументированы в записной книжке, которая также содержит информацию по ключевым темам и ссылки на местные и онлайн-ресурсы и услуги.
Поведенческий: ПОДЕЛИТЬСЯ-CC

Каждая из 6 сессий SHARE-CC структурирована одинаково, начиная с рассмотрения парой целей сессии, встречи CG и PWCC совместно или отдельно с консультантом SHARE-CC по материалам, относящимся к сессии, и заканчивая обзором материала, ответы на вопросы и предварительный просмотр следующего сеанса. Названия сессий: Коммуникация и санитарное просвещение; ценности ухода; Предпочтения по уходу; Семья, друзья и общественные ресурсы; Забота о себе – забота друг о друге; & Примите меры сейчас.

План SHARE будет разрабатываться на протяжении сессий и отражает консенсус, достигнутый благодаря участию в SHARE-CC. Он предназначен для обеспечения поддержки ценностей и предпочтений PWCC, когда решения должны быть приняты в будущем.
Без вмешательства: Коучинг здоровья
Будет проведено шесть 30-минутных телефонных звонков в неделю для предоставления информации и обучения, касающихся условий PWCC, а также информации об услугах и вариантах ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым показателем доступности услуг (SAM) через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Спрашивает лицо, осуществляющее уход, пользовались ли они или их партнер по уходу какой-либо из 14 перечисленных услуг (т. е. консультирование, группа поддержки, отдых). Если опекун не пользовался услугой, то измеряется его осведомленность о доступности этой услуги.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению с базовой шкалой деструктивного поведения эмоциональной близости через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Оценивает, в какой степени человек в течение последнего месяца проявлял восемь поведенческих реакций, связанных с сокрытием или искажением информации о своих симптомах и чувствах, чтобы защитить своего партнера от беспокойства (т. е. как часто вы вели себя бодрее, чем чувствуете?).
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению с исходными шкалами положительного и отрицательного влияния (DQoL) через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Для измерения аффекта мы будем использовать шкалы «Положительный аффект» (6 пунктов) и «Отрицательный аффект» (9 пунктов) Инструмента качества жизни при деменции (DQoL; Brod et al., 1999), модифицированные для включения только подшкал положительного и отрицательного аффекта. чтобы уменьшить нагрузку на ответ
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовой шкалой диадных отношений через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Шкала диадических отношений включает подшкалы положительных диадических взаимодействий и отрицательного диадического напряжения.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению с базовой шкалой депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Измерение из 20 пунктов, в котором респонденту предлагается оценить, как часто он испытывал симптомы депрессии на прошлой неделе (например, беспокойный сон). Баллы варьируются от 0 до 60, при этом 16 и более баллов указывают на риск клинической депрессии.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение использования медицинских услуг по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Четыре отдельных элемента, которые измеряют посещения врачей, о которых сообщают сами, посещения отделения неотложной помощи в больнице и ночевки в больнице за последние четыре месяца.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению с базовой шкалой разногласий через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Шкала разногласий задает респондентам пять вопросов о том, согласны они или не согласны со своим партнером по уходу в отношении планирования, финансов, решения, куда идти, планирования ухода и т. д.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Partners in Health Scale через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Шкала из 11 пунктов, которая измеряет восприятие человеком своего уровня хронического состояния (заболеваний) самоконтроля с использованием 9-балльной оценочной шкалы с ответами в диапазоне от 0 = очень хорошо до 8 = очень плохо.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению со шкалой базовых ценностей ухода через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Шкала из 25 пунктов, которая измеряет восприятие пациентом и лицом, осуществляющим уход, мыслей и чувств пациента в отношении того, что для него наиболее важно, если ему потребуется помощь в будущем, связанная с шестью конкретными ценностями ухода (варианты ответов включают: очень важно, несколько важно, не очень важно). очень важно).
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению с исходной шкалой досуга и здорового поведения через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Шкала досуга измеряет, как часто респондент занимался 14 различными видами деятельности (например, ходил по магазинам, играл в игры). Варианты ответов варьируются от 1 (никогда) до 3 (часто). Шкала здорового поведения из 7 пунктов измеряет, как часто респондент проявлял различные виды поведения, связанные со здоровьем (например, вы достаточно спали, ели слишком много или слишком мало).
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Изменение по сравнению с исходными предпочтениями шкалы задач по уходу через 4 месяца
Временное ограничение: Измерено в начале исследования и через 4 месяца.
Восприятие пациентами и лицами, осуществляющими уход, предпочтений пациентов в отношении того, кого они предпочли бы помогать им с 19 задачами по уходу (т. е. с покупками, купанием), если им понадобится помощь в будущем. Варианты ответа включают: опекун, другие члены семьи или друзья и платные поставщики услуг.
Измерено в начале исследования и через 4 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benjamin Rose Institute on Aging

Следователи

  • Главный следователь: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Директор по исследованиям: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПОДЕЛИТЬСЯ-CC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться