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SHARE für Personen mit chronischen Erkrankungen und ihre Familienbetreuer (SHARE-CC)

24. August 2020 aktualisiert von: Benjamin Rose Institute on Aging

Unterstützung, Gesundheit, Aktivitäten, Ressourcen und Bildung für Menschen mit chronischen Erkrankungen und ihre Familienbetreuer: SHARE-Chronic Conditions (SHARE-CC)

SHARE-CC ist eine Intervention für Familien, die mit den Herausforderungen chronischer Erkrankungen konfrontiert sind. SHARE-CC (Support, Help, Activities, Resources, and Education) befasst sich mit der Notwendigkeit, dass beide Mitglieder einer Pflegedyade aktiv an der aktuellen und zukünftigen Pflegeplanung beteiligt werden. Diese Intervention zielt darauf ab, das Wissen über Dienstleistungen zu erweitern, die Kommunikationsfähigkeiten und das Wohlbefinden zu verbessern und das Verständnis für Pflegewerte und -präferenzen zu erleichtern, um einen gemeinsam vereinbarten Pflegeplan zu erstellen. Diese Intervention wird in einer randomisierten Kontrollstudie getestet.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt bietet eine einzigartige und zeitgemäße Gelegenheit, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit der psychosozialen SHARE-Intervention bei chronischen Erkrankungen zu bewerten. Das Projekt wird die SHARE-Intervention für den Einsatz bei Dyaden anpassen, die mit den Herausforderungen chronischer Erkrankungen konfrontiert sind. Das sechs Sitzungen umfassende SHARE-CC-Programm wird anhand einer randomisierten kontrollierten Studie mit 240 Teilnehmern im Norden Ohios, in den Gebieten San Diego und San Francisco Bay in Kalifornien und New Jersey implementiert und evaluiert.

Die SHARE-CC-Intervention befasst sich mit der Notwendigkeit eines strukturierten Ansatzes, der sich an beide Mitglieder einer Pflegedyade richtet und sie dazu befähigt, sich aktiv an der aktuellen und zukünftigen Pflegeplanung zu beteiligen. Es hat großes Potenzial, nicht nur die psychosozialen Ergebnisse für Familien zu verbessern, sondern auch die Entscheidungsfindung und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu beeinflussen.

Personen mit chronischen Erkrankungen und ihre Betreuer werden vor (Zeitpunkt 1) und nach der Teilnahme (ca. 4 Monate nach Zeitpunkt 1) an der SHARE-CC-Intervention oder der PWCC-Kontrollgruppe befragt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Southern Caregiver Resource Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94104
        • Family Caregiver Alliance
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07459
        • Geriatric Care Consultant
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44120
        • Benjamin Rose Institute on Aging

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PWCC:

  • Wohnen im geografischen Gebiet der Organisationen, die Dienstleistungen erbringen
  • Leben zu Hause statt in einem institutionellen Umfeld
  • Haben Sie einen Familien-CG wie unten definiert
  • Bestätigte Diagnose mindestens einer chronischen Krankheit (z. B. Herzerkrankungen, Diabetes, COPD, Arthritis, Nierenerkrankungen, Schlaganfall, HIV-AIDS usw.)
  • Benötigen Sie Hilfe bei zwei oder mehr Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Einkaufen, Verwaltung von Medikamenten, Anziehen) oder erhalten Sie Hilfe bei komplexen medizinischen Pflegeaufgaben (z. B. Wundversorgung, Zubereitung spezieller Mahlzeiten); Und
  • Ein Short-Blessed-Error-Score zwischen 0 und 6 zeigt eine normale kognitive Funktion.

Damit CGs berechtigt sind

• muss der Ehegatte/Partner des PWCC, das erwachsene Kind, die Schwiegereltern, das Enkelkind, das Stiefkind oder ein anderes nahes Familienmitglied sein, das die Hauptverantwortung für die Unterstützung des PWCC trägt oder tragen wird

Ausschlusskriterien:

  • Außerhalb geografischer Gebiete
  • eine Primärdiagnose einer neurokognitiven Störung (z.B. Alzheimer-Krankheit oder verwandte Demenz)
  • eine psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere Depression)
  • eine traumatische Hirnverletzung,
  • geistige oder entwicklungsbedingte Behinderung
  • Personen, die extreme Schwierigkeiten haben, sich an die Diagnose anzupassen und damit umzugehen
  • Personen in der Endphase einer chronischen Erkrankung (d. h. Anspruch auf Hospizarbeit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TEILEN für chronische Erkrankungen
Sechs wöchentliche „SHARE for Chronic Conditions (SHARE-CC)“-Sitzungen werden im Zuhause der Dyade oder an einem anderen von den Teilnehmern bevorzugten Ort durchgeführt. Es wird ein Pflegeplan (der SHARE-Plan) erstellt, der die gemeinsamen Entscheidungen widerspiegelt, die die Dyade aufgrund ihrer Teilnahme am SHARE-CC-Programm getroffen hat. Der SHARE-Plan soll der Pflegekraft dabei helfen, sicherzustellen, dass die Werte und Präferenzen des PWCC unterstützt werden, wenn im Notfall oder im Endstadium der Krankheit Entscheidungen getroffen werden müssen. SHARE-Pläne werden in einem Notizbuch dokumentiert, das auch Informationen zu Schlüsselthemen enthält und Links zu lokalen und Online-Ressourcen und -Diensten bereitstellt.
Verhalten: TEILEN-CC

Jede der 6 SHARE-CC-Sitzungen ist ähnlich aufgebaut, beginnend mit der gemeinsamen Überprüfung der Ziele der Sitzung, dem CG- und PWCC-Treffen gemeinsam oder getrennt mit dem SHARE-CC-Berater zu sitzungsspezifischem Material und endend mit einer Überprüfung des Materials. Beantwortung von Fragen und Vorschau auf die nächste Sitzung. Die Titel der Sitzungen sind: Kommunikation und Gesundheitserziehung; Pflegewerte; Pflegepräferenzen; Ressourcen für Familie, Freunde und Gemeinschaft; Auf sich selbst aufpassen – aufeinander aufpassen; & Ergreift Maßnahmen jetzt.

Der SHARE-Plan wird im Laufe der Sitzungen entwickelt und spiegelt den durch die Teilnahme an SHARE-CC erzielten Konsens wider. Es soll sicherstellen, dass die Werte und Präferenzen des PWCC bei künftigen Entscheidungen unterstützt werden.
Kein Eingriff: Gesundheitscoaching
Es werden sechs wöchentliche 30-minütige Telefonanrufe durchgeführt, um Informationen und Aufklärung über die Bedingungen des PWCC sowie Informationen zu Dienstleistungen und Pflegemöglichkeiten bereitzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Baseline Service Availability Measure (SAM) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Fragt die Pflegekraft, ob sie oder ihr Pflegepartner einen der 14 aufgeführten Dienste in Anspruch genommen haben (d. h. Beratung, Selbsthilfegruppe, Entlastung). Wenn eine Pflegekraft einen Dienst nicht genutzt hat, wird ihr Wissen über die Verfügbarkeit dieses Dienstes gemessen
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Veränderung gegenüber der Grundskala für emotional-intimistisches störendes Verhalten nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Bewertet, inwieweit eine Person im letzten Monat acht Verhaltensweisen an den Tag gelegt hat, die darin bestehen, Informationen über ihre Symptome und Gefühle zurückzuhalten oder zu verzerren, um ihren Partner vor Sorgen zu schützen (d. h. wie oft haben Sie sich fröhlicher verhalten, als Sie sich fühlen?).
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung der Basisskalen für positive Affekte und negative Affekte (DQoL) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Um den Affekt zu messen, verwenden wir die Skalen „Positiver Affekt“ (6 Items) und „Negativer Affekt“ (9 Items) des Dementia Quality of Life Instrument (DQoL; Brod et al., 1999), die so modifiziert wurden, dass sie nur die Subskalen „Positiver“ und „Negativer Affekt“ umfassen um den Antwortaufwand zu reduzieren
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der dyadischen Beziehungsskala zu Beginn nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Die Dyadische Beziehungsskala umfasst die Unterskalen Positive Dyadische Interaktionen und Negative Dyadische Belastung.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung gegenüber der Baseline Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Eine 20-Punkte-Messung, bei der der Befragte angibt, wie oft er in der vergangenen Woche Symptome einer Depression hatte (z. B. unruhigen Schlaf). Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei Werte von 16 oder mehr auf ein Risiko für eine klinische Depression hinweisen
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung gegenüber der grundlegenden Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Vier Einzelelemente, die selbst gemeldete Arztbesuche, Besuche in der Notaufnahme von Krankenhäusern und Krankenhausübernachtungen in den letzten vier Monaten messen.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung von der Skala der Grundunstimmigkeiten nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Auf der Skala „Unstimmigkeiten“ werden den Befragten fünf Fragen dazu gestellt, ob sie mit ihrem Pflegepartner hinsichtlich der Planung, der Finanzen, der Entscheidung, wohin sie gehen, der Pflegeplanung usw. übereinstimmen oder nicht.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von den Baseline-Partnern in der Gesundheitsskala nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Eine 11-Punkte-Skala, die anhand einer 9-Punkte-Bewertungsskala die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich des Selbstmanagements ihrer chronischen Erkrankung(en) misst. Die Antworten reichen von 0 = sehr gut bis 8 = sehr schlecht.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung von der Skala der Grundversorgungswerte nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Eine 25-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung der Gedanken und Gefühle des Patienten und seiner Pflegekraft darüber misst, was für ihn am wichtigsten ist, falls er in Zukunft Pflege benötigen sollte, bezogen auf sechs spezifische Pflegewerte (Antwortmöglichkeiten sind: sehr wichtig, einigermaßen wichtig, nicht). so wichtig).
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung der Basisskala für Freizeit und gesundes Verhalten nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Die Freizeitskala misst, wie oft der Befragte 14 verschiedene Aktivitäten ausübte (z. B. einkaufen gehen, Spiele spielen). Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 (überhaupt nicht) bis 3 (häufig). Die 7-Punkte-Skala für gesundes Verhalten misst, wie oft der Befragte verschiedene gesundheitsbezogene Verhaltensweisen zeigte (z. B. Sie haben ausreichend geschlafen, Sie haben zu viel oder zu wenig gegessen).
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Änderung der Skala der Grundpräferenzen für Pflegeaufgaben nach 4 Monaten
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später
Die Wahrnehmung von Patienten und Betreuern hinsichtlich der Präferenzen des Patienten, wem er bei 19 Pflegeaufgaben (z. B. Einkaufen, Baden) am liebsten helfen würde, wenn er in Zukunft Hilfe benötigen würde. Zu den Antwortoptionen gehören: Betreuer, andere Familienangehörige oder Freunde sowie kostenpflichtige Anbieter.
Gemessen zu Studienbeginn und 4 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benjamin Rose Institute on Aging

Ermittler

  • Hauptermittler: Carol Whitlatch, PhD, Benjamin Rose Institute on Aging
  • Studienleiter: Silvia Orsulic-Jeras, Benjamin Rose Institute on Aging

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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