Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikroRNS-ek mennyiségi meghatározása a tüdőcsomók diagnosztizálásában (miR-Nod)

2019. július 15. frissítette: University Hospital, Toulouse

MikroRNS-ek mennyiségi meghatározása a tüdőcsomók diagnosztizálásában: Intra- és Inter-observer és Inter-laboratory reprodukálhatósági elemzése: miR-Nod projekt

A mellkasonkológia egyik fő kihívása a tüdőrák korábbi diagnosztizálása a túlélési arány javítása érdekében, amely 5 éves korban körülbelül 15%. Ez a rossz prognózis gyakran a késői diagnózishoz kapcsolódik. Világszerte erőfeszítéseket tesznek a tüdőrák kockázatának kitett vagy korábban diagnosztizált betegek tesztelésére, hogy a betegek gyógyító kezeléseket kínálhassanak. Valójában a góc stádiumában (3 cm-nél kisebb elváltozás) támogatott tüdőrák a betegek 80%-ában műtéttel gyógyítható. Ennek ellenére számos differenciáldiagnózis létezik, és ezekhez az elváltozásokhoz való hozzáférés gyakran nehéz és kockázatos. Ebben az összefüggésben a tüdőcsomók kezelése, amelyek lehetnek jóindulatú elváltozások vagy kezdő rákos megbetegedések, mindennapos kihívást jelentenek a pulmonológusok és mellkasonkológusok számára: fontos, hogy ne hagyjunk figyelmen kívül egy potenciálisan operálható csomót, és kerüljük el, hogy a betegeknek invazív eljárásokat ajánljanak fel a jóindulatú daganatok kezelésére. csomók. Valójában számos eljárást (endoszkópia, szkenner alatti punkció, thoracotomia) végeznek annak megállapítására, hogy a gyanús csomók jóindulatúak-e vagy sem. A nagy nemzeti tüdőszűrési kísérletben az eljárások 28%-a társult szövődményekkel (ebből 11% súlyosnak minősített és 16 haláleset). Ezért elengedhetetlen a nem invazív eszközök kifejlesztése a kezelési döntések finomításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

103

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Réunion, Franciaország, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szkennerben tüdőcsomós beteg (5 mm-nél nagyobb és 30 mm-nél kisebb, a tüdőparenchymában lekerekített kép) a 3 résztvevő szolgáltatás egyikén jelentkezett, és megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél feltételezhető, hogy egy magányos tüdőcsomó (NPS) NPS vagy 2, 5 mm-nél nagyobb és 30 mm-nél kisebb, szövettani bizonyíték nélkül definiált rosszindulatú daganat mellkasi röntgenfelvétele kóros.
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás.
  • A tájékozott beleegyezés aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • A góc nem hozzáférhető gyógyító helyi terápiára (műtét, termoabláció, sugárterápia).
  • Azok a betegek, akiknél a diagnosztikai célú reszekció ezt a vészhelyzetet, mint például az egyik ilyen jellegű, nem késleltetheti (ezek a betegek valószínűleg nem azok közé az emberek közé tartoznak, akik képesek bevenni a klinikai érdeklődésre számot tartó miRNS-eket, mert a gócjuk radiográfiás jellemzői csak azt jelzik, tüdőrák valószínűsége)
  • Egy meg nem gyógyult rák története
  • Jogi védelmi rendszerben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrákban szenvedő beteg
A szkennerben tüdőcsomós beteg (5 mm-nél nagyobb és 30 mm-nél kisebb, a tüdőparenchymában lekerekített kép) a 3 résztvevő szolgáltatás egyikén jelentkezett, és megfelel a felvételi és kizárási kritériumoknak. Vérpunkciót végeznek a mikro-RNS kinyerése érdekében.
Egyéb: Vérpunkció
1 vérvétel a beteg normál ellátása során. Ezt a punkciót a mikro-RNS extrakciójának végrehajtására fogják használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
34 mikro-RNS extrakció, a mikro-RNS mennyiségi meghatározásával, valós idejű kvantitatív reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval értékelve
Időkeret: A tanulmányok befejeztével (18 hónap)
A tanulmányok befejeztével (18 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérje meg a megfigyelők közötti reprodukálhatóságot a teljes vérben lévő mikro-RNS mennyiségi meghatározásával valós idejű kvantitatív reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval
Időkeret: A tanulmányok befejeztével (18 hónap)
A tanulmányok befejeztével (18 hónap)
Mérje meg a laboratóriumok közötti reprodukálhatóságot a teljes vérben lévő mikro-RNS aránya alapján, valós idejű kvantitatív reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval
Időkeret: A tanulmányok befejeztével (18 hónap)
A tanulmányok befejeztével (18 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/15/7818

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel