Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:iden kvantifiointi keuhkokyhmyjen diagnosoinnissa (miR-Nod)

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

MikroRNA:iden kvantifiointi keuhkokyhmyjen diagnosoinnissa: Intra- ja Inter-observer ja Inter-laboratorioiden toistettavuusanalyysi: Project miR-Nod

Yksi rintakehän onkologian suurimmista haasteista on keuhkosyövän aikaisempi diagnosointi eloonjäämisasteen parantamiseksi, joka on noin 15 % 5 vuoden kohdalla. Tämä huono ennuste liittyy usein myöhäiseen diagnoosiin. Maailmanlaajuisesti pyritään tarjoamaan testausta potilaille, joilla on keuhkosyövän riski tai aikaisempi diagnoosi, jotta potilaalle voidaan tarjota parantavia hoitoja. Itse asiassa kyhmyvaiheessa (alle 3 cm leesio) tuettu keuhkosyöpä on parannettavissa leikkauksella 80 %:lla potilaista. Erotusdiagnooseja on kuitenkin monia, ja pääsy näihin vaurioihin on usein vaikeaa ja riskialtista. Tässä yhteydessä keuhkokyhmyjen, jotka voivat olla joko hyvänlaatuisia vaurioita tai aloittelijan syöpiä, hallinta on todellinen haaste keuhkolääkäreille ja rintasyöpälääkäreille joka päivä: on tärkeää olla ottamatta huomioon mahdollisesti leikattavissa olevaa kyhmyä ja välttää tarjoamasta potilaille invasiivisia toimenpiteitä hyvänlaatuisten sairauksien hoitoon. kyhmyt. Itse asiassa monia toimenpiteitä (endoskopia, pistos skannerin alla, torakotomia) tehdään sen määrittämiseksi, ovatko epäilyttävät kyhmyt hyvänlaatuisia vai eivät. Suuressa kansallisessa keuhkoseulontatutkimuksessa 28 % toimenpiteistä liittyi komplikaatioihin (mukaan lukien 11 % luokiteltiin vakaviksi ja 16 kuolemaa). Siksi on välttämätöntä kehittää ei-invasiivisia työkaluja hoitopäätösten tarkentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Réunion, Ranska, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla oli keuhkokyhmy, osoitti skannerissa (määritelty pyöristetyksi kuvaksi, joka on yli 5 mm ja alle 30 mm keuhkojen parenkyymassa), joka esiintyi yhdessä kolmesta osallistujapalvelusta ja täytti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään epänormaalia rintakehän röntgenkuvaa pahanlaatuisesta kasvaimesta, jonka määrittelee yksi yksinäinen keuhkokyhmy (NPS) NPS tai 2, jos leikkauskykyinen, yli 5 mm ja alle 30 mm, ilman histologista näyttöä.
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen.
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyhmy ei ole saatavilla parantavaan paikalliseen hoitoon (leikkaus, lämpöablaatio, sädehoito).
  • Potilaat, joille diagnostisia tarkoituksia varten tehtävää resektiota ei voida lykätä (nämä potilaat eivät todennäköisesti kuulu ihmisiin, jotka voivat ottaa kliinisesti kiinnostavia miRNA-annoksia, koska niiden kyhmyn radiografiset ominaisuudet kertovat heille vain korkean keuhkosyövän todennäköisyys)
  • Parantumattoman syövän historia
  • Potilaat, jotka hyötyvät oikeusturvajärjestelmästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on keuhkosyöpä
Potilas, jolla oli keuhkokyhmy, osoitti skannerissa (määritelty pyöristetyksi kuvaksi, joka on yli 5 mm ja alle 30 mm keuhkojen parenkyymassa), joka esiintyi yhdessä kolmesta osallistujapalvelusta ja täytti sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Veripiste suoritetaan mikro-RNA:n erottamiseksi.
Muut: Veripiste
1 veripiste potilaan normaalin hoidon aikana. Tätä punktiota käytetään mikro-RNA:n uuttamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
34 mikro-RNA:n uuttaminen määritettynä mikro-RNA:n kvantifioinnilla reaaliaikaisella kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (18 kuukautta)
Opintojen päätyttyä (18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa tarkkailijoiden välinen toistettavuus mitattuna mikro-RNA:n kvantitatiivisella kokonaisveren määrällä reaaliaikaisella kvantitatiivisella käänteistranskription polymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (18 kuukautta)
Opintojen päätyttyä (18 kuukautta)
Mittaa laboratorioiden välinen toistettavuus mitattuna mikro-RNA:n määrällä koko veressä reaaliaikaisella kvantitatiivisella käänteistranskription polymeraasiketjureaktiolla
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä (18 kuukautta)
Opintojen päätyttyä (18 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/15/7818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Veripiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa