Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av mikroRNA i diagnose av lungeknuter (miR-Nod)

15. juli 2019 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Kvantifisering av mikroRNA i diagnostisering av lungeknuter: reproduserbarhetsanalyse av intra- og inter-observatør og inter-laboratorium: Project miR-Nod

En av hovedutfordringene ved thoraxonkologi ligger i tidligere diagnostisering av lungekreft for å forbedre overlevelsesraten, som er omtrent 15 % etter 5 år. Denne dårlige prognosen er ofte knyttet til sen diagnose. Det arbeides over hele verden for å tilby testing av pasienter med risiko eller tidligere diagnostisering av lungekreft for å kunne tilby pasienten kurative behandlinger. Faktisk, støttet på stadium av knute (mindre enn 3 cm lesjon), kan lungekreft helbredes ved kirurgi hos 80 % av pasientene. Likevel er det mange differensialdiagnoser og tilgang til disse lesjonene er ofte vanskelig og risikabel. I denne sammenhengen er håndteringen av lungeknuter, som enten kan være godartede lesjoner eller nybegynnerkreft, en reell utfordring for lungeleger og thoraxonkologer hver dag: det er viktig å ikke se bort fra en potensielt opererbar knute og unngå å tilby pasienter invasive prosedyrer for godartede prosedyrer. knuter. Faktisk er mange prosedyrer (endoskopi, punktering under skanner, torakotomi) gjort for å avgjøre om mistenkelige knuter er godartede eller ikke. I den store nasjonale lungescreeningsprøven var 28 % av prosedyrene assosiert med komplikasjoner (inkludert 11 % klassifisert som alvorlig og 16 dødsfall). Det er derfor viktig å utvikle ikke-invasive verktøy for å avgrense behandlingsbeslutninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Réunion, Frankrike, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med lungeknute vist i skanner (definert som et avrundet bilde høyere enn 5 mm og mindre enn 30 mm i lungeparenkymet) presentert på en av de 3 deltakertjenestene og oppfyller inklusjonskriteriene og eksklusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om unormalt røntgenbilde av thorax av malignitet definert av én enslig lungeknute (NPS) NPS eller 2 hvis operert, høyere enn 5 mm og mindre til 30 mm, uten histologisk bevis.
  • Tilknytning til trygd.
  • Signatur på informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nodule ikke tilgjengelig for kurativ lokal terapi (kirurgi, termoablasjon, strålebehandling).
  • Pasienter hvor reseksjon for diagnostiske formål denne nødssituasjonen, for eksempel en av disse karakterene, ikke kan forsinkes (disse pasientene tilhører sannsynligvis ikke personer som kan ta en dose av klinisk interesse miRNA fordi karakteristikkene radiografisk deres nodule bare forteller dem en høy sannsynlighet for lungekreft)
  • Historie om en uhelbredt kreft
  • Pasienter som drar nytte av et system med rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med lungekreft
Pasient med lungeknute vist i skanner (definert som et avrundet bilde høyere enn 5 mm og mindre enn 30 mm i lungeparenkymet) presentert på en av de 3 deltakertjenestene og oppfyller inklusjonskriteriene og eksklusjon. En blodpunksjon vil bli utført for å trekke ut mikro-RNA.
Annen: Blodpunksjon
1 blodpunksjon under den normale behandlingsveien for pasienten. Denne punkteringen vil bli brukt til å utføre ekstraksjonen av mikro-RNA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
34 mikro-RNA-ekstraksjon som vurdert ved kvantifisering av mikro-RNA med sanntids kvantitativ omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
Tidsramme: Gjennom fullført studie (18 måneder)
Gjennom fullført studie (18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål reproduserbarheten mellom observatører som vurdert ved kvantifisering av mikro-RNA i totalt blod med kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon i sanntid
Tidsramme: Gjennom fullført studie (18 måneder)
Gjennom fullført studie (18 måneder)
Mål reproduserbarheten mellom laboratorier som vurdert ved hastighet av mikro-RNA i totalt blod med kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon i sanntid
Tidsramme: Gjennom fullført studie (18 måneder)
Gjennom fullført studie (18 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/15/7818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Blodpunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere