Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantificering van microRNA's bij de diagnose van longknobbeltjes (miR-Nod)

15 juli 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Kwantificering van microRNA's bij de diagnose van longknobbeltjes: reproduceerbaarheidsanalyse van intra- en interobserver en interlaboratorium: project miR-Nod

Een van de belangrijkste uitdagingen van de thoracale oncologie ligt in de vroegere diagnose van longkanker om de overlevingskans te verbeteren, wat ongeveer 15% is na 5 jaar. Deze slechte prognose wordt vaak in verband gebracht met een late diagnose. Wereldwijd worden pogingen ondernomen om testen aan te bieden bij risicopatiënten of patiënten met een eerdere diagnose van longkanker om de patiënt curatieve behandelingen aan te bieden. Inderdaad, ondersteund in het stadium van de knobbel (laesie van minder dan 3 cm), is longkanker bij 80% van de patiënten operatief te genezen. Desalniettemin zijn er veel differentiële diagnoses en is de toegang tot deze laesies vaak moeilijk en riskant. In deze context is de behandeling van longknobbeltjes, die zowel goedaardige laesies als beginnende kankers kunnen zijn, elke dag een echte uitdaging voor longartsen en thoraxoncologen: het is belangrijk om een ​​potentieel opereerbare knobbel niet te negeren en patiënten invasieve ingrepen voor goedaardige aandoeningen te vermijden. knobbeltjes. Inderdaad, veel procedures (endoscopie, punctie onder scanner, thoracotomie) worden uitgevoerd om te bepalen of verdachte knobbeltjes goedaardig zijn of niet. In de grote National Lung Screening Trial ging 28% van de procedures gepaard met complicaties (waaronder 11% geclassificeerd als ernstig en 16 sterfgevallen). Het is daarom essentieel om niet-invasieve hulpmiddelen te ontwikkelen om behandelbeslissingen te verfijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

103

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Réunion, Frankrijk, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met pulmonale knobbel vertoonde in scanner (gedefinieerd als een afgerond beeld hoger dan 5 mm en minder dan 30 mm in het longparenchym) presenteerde zich bij een van de 3 deelnemende diensten en voldeed aan de inclusiecriteria en exclusie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een vermoedelijk abnormaal röntgenbeeld van de thorax van maligniteit gedefinieerd door één solitaire longknobbel (NPS) NPS of 2 indien opereerbaar, hoger dan 5 mm en minder tot 30 mm, zonder histologisch bewijs.
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid.
  • Handtekening van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Knobbeltje niet toegankelijk voor curatieve lokale therapie (chirurgie, thermoablatie, radiotherapie).
  • Patiënten bij wie resectie voor diagnostische doeleinden deze noodsituatie, zoals een van deze karakters, niet kan worden uitgesteld (deze patiënten behoren waarschijnlijk niet tot de mensen die een dosis miRNA's van klinisch belang kunnen nemen, omdat de radiografische kenmerken van hun knobbel hen alleen een hoge kans op longkanker)
  • Geschiedenis van een niet-genezen kanker
  • Patiënten genieten van een systeem van rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met longkanker
Patiënt met pulmonale knobbel vertoonde in scanner (gedefinieerd als een afgerond beeld hoger dan 5 mm en minder dan 30 mm in het longparenchym) presenteerde zich bij een van de 3 deelnemende diensten en voldeed aan de inclusiecriteria en exclusie. Er zal een bloedpunctie worden uitgevoerd om micro-RNA te extraheren.
Ander: Bloed punctie
1 bloedpunctie tijdens het normale zorgpad van de patiënt. Deze punctie zal worden gebruikt om de extractie van micro-RNA uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
34 micro-RNA-extractie zoals beoordeeld door kwantificering van micro-RNA met real-time kwantitatieve reverse transcriptie-polymerasekettingreactie
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (18 maanden)
Door de afronding van de studie (18 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de reproduceerbaarheid tussen waarnemers zoals beoordeeld door kwantificering van micro-RNA in totaal bloed met real-time kwantitatieve reverse transcriptiepolymerasekettingreactie
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (18 maanden)
Door de afronding van de studie (18 maanden)
Meet de interlaboratoriumreproduceerbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van de snelheid van micro-RNA in totaal bloed met real-time kwantitatieve reverse transcriptiepolymerasekettingreactie
Tijdsspanne: Door de afronding van de studie (18 maanden)
Door de afronding van de studie (18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/15/7818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren