Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественная оценка микроРНК в диагностике легочных узлов (miR-Nod)

15 июля 2019 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Количественная оценка микроРНК в диагностике легочных узлов: анализ воспроизводимости внутри- и между наблюдателями и между лабораториями: проект miR-Nod

Одна из основных задач торакальной онкологии заключается в более ранней диагностике рака легкого для повышения выживаемости, которая составляет около 15% через 5 лет. Этот плохой прогноз часто связан с поздней диагностикой. Во всем мире предпринимаются усилия, направленные на то, чтобы предложить тестирование пациентов из группы риска или с более ранним диагнозом рака легких, чтобы предложить пациентам излечивающее лечение. Действительно, поддержанный на стадии узелкового поражения (менее 3 см) рак легкого излечим хирургическим путем у 80% больных. Тем не менее, существует множество дифференциальных диагнозов, и доступ к этим поражениям часто затруднен и опасен. В связи с этим лечение легочных узлов, которые могут быть как доброкачественными образованиями, так и начальными формами рака, представляет собой настоящую повседневную проблему для пульмонологов и торакальных онкологов: важно не оставить без внимания потенциально операбельный узел и не предлагать пациентам инвазивные процедуры по поводу доброкачественных новообразований. узелки. Действительно, многие процедуры (эндоскопия, пункция под сканером, торакотомия) проводятся для определения доброкачественности подозрительных узлов. В большом Национальном испытании по скринингу легких 28% процедур были связаны с осложнениями (в том числе 11% были классифицированы как тяжелые и 16 летальных исходов). Поэтому важно разработать неинвазивные инструменты для уточнения решений о лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Réunion, Франция, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Франция, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с легочным узлом, показанным на сканере (определяемым как округлая картинка размером более 5 мм и менее 30 мм в паренхиме легкого), поступил в одну из 3 участвующих служб и соответствует критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на аномальное рентгенологическое изображение грудной клетки злокачественного новообразования, определяемое одним солитарным легочным узлом (NPS) NPS или 2, если они операбельны, размером более 5 мм и менее 30 мм, без гистологических признаков.
  • Принадлежность к соцзащите.
  • Подпись информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Узел не доступен для лечебной местной терапии (операция, термоабляция, лучевая терапия).
  • Пациенты, у которых резекция в диагностических целях не может быть отложена в этой чрезвычайной ситуации, такой как один из этих признаков (эти пациенты вряд ли относятся к людям, которые могут принимать дозы микроРНК, представляющие клинический интерес, потому что рентгенографические характеристики их узлов говорят только о высокой вероятность рака легких)
  • История невылеченного рака
  • Пациенты, пользующиеся системой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с раком легких
Пациент с легочным узлом, показанным на сканере (определяемым как округлая картинка размером более 5 мм и менее 30 мм в паренхиме легкого), поступил в одну из 3 участвующих служб и соответствует критериям включения и исключения. Будет выполнена пункция крови для извлечения микроРНК.
1 пункция крови при обычном способе ухода за больным. Этот прокол будет использоваться для выделения микроРНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
34 Экстракция микроРНК по оценке количественного определения микроРНК с помощью полимеразной цепной реакции с количественной обратной транскрипцией в реальном времени
Временное ограничение: По окончании обучения (18 месяцев)
По окончании обучения (18 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерьте воспроизводимость между наблюдателями, оцененную путем количественного определения микроРНК в общей крови с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени.
Временное ограничение: По окончании обучения (18 месяцев)
По окончании обучения (18 месяцев)
Измерьте межлабораторную воспроизводимость, оцениваемую по уровню микроРНК в общей крови с помощью количественной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени.
Временное ограничение: По окончании обучения (18 месяцев)
По окончании обучения (18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пункция крови

Подписаться