Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Quantifizierung von microRNAs in der Diagnose von Lungenknoten (miR-Nod)

15. Juli 2019 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Quantifizierung von microRNAs in der Diagnose von Lungenknoten: Reproduzierbarkeitsanalyse von Intra- und Inter-Observer und Inter-Labor: Projekt miR-Nod

Eine der größten Herausforderungen der Thoraxonkologie liegt in der früheren Diagnose von Lungenkrebs, um die Überlebensrate zu verbessern, die nach 5 Jahren bei etwa 15 % liegt. Diese schlechte Prognose ist oft mit einer späten Diagnose verbunden. Weltweit gibt es Bestrebungen, Tests bei Risikopatienten oder eine frühere Diagnose von Lungenkrebs anzubieten, um dem Patienten kurative Behandlungen anbieten zu können. In der Tat ist Lungenkrebs, unterstützt im Stadium des Knötchens (weniger als 3 cm Läsion), bei 80% der Patienten durch eine Operation heilbar. Dennoch gibt es viele Differenzialdiagnosen und der Zugang zu diesen Läsionen ist oft schwierig und riskant. In diesem Zusammenhang ist die Behandlung von Lungenknoten, die entweder gutartige Läsionen oder Krebsanfänger sein können, jeden Tag eine echte Herausforderung für Pneumologen und Thoraxonkologen: Es ist wichtig, einen potenziell operablen Knoten nicht außer Acht zu lassen und Patienten invasive Verfahren für gutartige Patienten anzubieten Knötchen. Tatsächlich werden viele Verfahren (Endoskopie, Punktion unter Scanner, Thorakotomie) durchgeführt, um festzustellen, ob verdächtige Knötchen gutartig sind oder nicht. In der großen National Lung Screening Trial waren 28 % der Eingriffe mit Komplikationen verbunden (davon 11 % als schwer eingestuft und 16 Todesfälle). Es ist daher unerlässlich, nicht-invasive Instrumente zu entwickeln, um Behandlungsentscheidungen zu verfeinern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Réunion, Frankreich, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Lungenknoten im Scanner (definiert als abgerundetes Bild mit mehr als 5 mm und weniger als 30 mm im Lungenparenchym), der sich bei einem der 3 teilnehmenden Dienste vorstellte und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf abnorme Brust-Röntgenbild einer Malignität, definiert durch einen einzelnen Lungenknoten (NPS) NPS oder 2, falls operabel, größer als 5 mm und kleiner als 30 mm, ohne histologischen Nachweis.
  • Zugehörigkeit zur Sozialversicherung.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Knoten einer kurativen Lokaltherapie (Operation, Thermoablation, Strahlentherapie) nicht zugänglich.
  • Patienten, bei denen eine Resektion zu diagnostischen Zwecken dieser Notfall wie einer dieser Charaktere nicht hinausgezögert werden kann (diese Patienten gehören wahrscheinlich nicht zu den Personen, die eine Dosis von klinisch interessanten miRNAs einnehmen können, da die radiologischen Merkmale ihres Knotens ihnen nur ein Hoch verraten Wahrscheinlichkeit von Lungenkrebs)
  • Geschichte eines ungeheilten Krebses
  • Patienten, die von einem Rechtsschutzsystem profitieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Lungenkrebs
Patient mit Lungenknoten im Scanner (definiert als abgerundetes Bild mit mehr als 5 mm und weniger als 30 mm im Lungenparenchym), der sich bei einem der 3 teilnehmenden Dienste vorstellte und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllte. Es wird eine Blutpunktion durchgeführt, um Mikro-RNA zu extrahieren.
Sonstiges: Blutpunktion
1 Blutpunktion während der normalen Pflege des Patienten. Diese Punktion wird verwendet, um die Extraktion von Mikro-RNA durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
34 Mikro-RNA-Extraktion, bewertet durch Quantifizierung von Mikro-RNA mit Polymerase-Kettenreaktion zur quantitativen reversen Transkription in Echtzeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie die Inter-Observer-Reproduzierbarkeit, wie sie durch die Quantifizierung von Mikro-RNA im Gesamtblut mit der quantitativen Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit bestimmt wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
Messen Sie die Inter-Labor-Reproduzierbarkeit anhand der Mikro-RNA-Rate im Gesamtblut mit der quantitativen Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/15/7818

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutpunktion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren