Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja mikroRNA w diagnostyce guzków płucnych (miR-Nod)

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Kwantyfikacja mikroRNA w diagnostyce guzków płucnych: analiza odtwarzalności wyników wewnątrz- i międzyobserwacyjnych oraz międzylaboratoryjnych: projekt miR-Nod

Jednym z głównych wyzwań onkologii klatki piersiowej jest wczesne rozpoznanie raka płuca w celu poprawy przeżywalności, która wynosi około 15% w ciągu 5 lat. To złe rokowanie jest często związane z późną diagnozą. Na całym świecie czynione są starania, aby oferować testy u pacjentów zagrożonych lub z wcześniejszą diagnozą raka płuc, aby zaoferować pacjentom leczenie lecznicze. Rak płuca, wspierany na etapie guzka (mniej niż 3 cm zmiany), jest uleczalny operacyjnie u 80% pacjentów. Niemniej jednak istnieje wiele rozpoznań różnicowych, a dostęp do tych zmian jest często trudny i ryzykowny. W tym kontekście leczenie guzków płucnych, które mogą być zarówno zmianami łagodnymi, jak i nowotworami złośliwymi, jest codziennym wyzwaniem dla pulmonologów i torako-onkologów: ważne jest, aby nie lekceważyć potencjalnie operacyjnego guzka i nie oferować pacjentom inwazyjnych zabiegów z powodu łagodnych guzki. Rzeczywiście, wiele procedur (endoskopia, nakłucie pod skanerem, torakotomia) wykonuje się w celu ustalenia, czy podejrzane guzki są łagodne, czy nie. W dużym National Lung Screening Trial 28% zabiegów wiązało się z powikłaniami (w tym 11% sklasyfikowano jako ciężkie i 16 zgonów). Dlatego konieczne jest opracowanie nieinwazyjnych narzędzi w celu udoskonalenia decyzji dotyczących leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Réunion, Francja, 97400
        • University Hospital of La Réunion
      • Toulouse, Francja, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z widocznym w skanerze guzkiem płucnym (zdefiniowanym jako zaokrąglony obraz wyższy niż 5 mm i mniejszy niż 30 mm w miąższu płuca) zgłaszający się do jednego z 3 usług uczestników i spełniający kryteria włączenia i wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem nieprawidłowego obrazu rentgenowskiego klatki piersiowej w kierunku złośliwości, definiowanego jako pojedynczy pojedynczy guzek płucny (NPS) NPS lub 2, jeśli można go zoperować, większy niż 5 mm i mniejszy do 30 mm, bez dowodów histologicznych.
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych.
  • Podpis świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Guzek niedostępny dla leczniczej terapii miejscowej (chirurgia, termoablacja, radioterapia).
  • Pacjenci, u których resekcja do celów diagnostycznych nie może być opóźniona w przypadku wystąpienia nagłego zdarzenia, takiego jak jeden z tych objawów (tacy pacjenci prawdopodobnie nie należą do osób, które mogą przyjmować dawki miRNA o znaczeniu klinicznym, ponieważ cechy radiograficzne ich guzka mówią im tylko o wysokim prawdopodobieństwo raka płuc)
  • Historia niewyleczonego raka
  • Pacjenci korzystający z systemu ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z rakiem płuc
Pacjent z widocznym w skanerze guzkiem płucnym (zdefiniowanym jako zaokrąglony obraz wyższy niż 5 mm i mniejszy niż 30 mm w miąższu płuca) zgłaszający się do jednego z 3 usług uczestników i spełniający kryteria włączenia i wykluczenia. Zostanie wykonane pobranie krwi w celu ekstrakcji mikroRNA.
Inny: Punktacja krwi
1 nakłucie krwi podczas normalnej ścieżki opieki nad pacjentem. To nakłucie zostanie użyte do przeprowadzenia ekstrakcji mikro RNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekstrakcja 34 mikro RNA oceniana przez oznaczenie ilościowe mikro RNA za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz odtwarzalność między obserwatorami, ocenianą przez oznaczenie ilościowe mikroRNA w krwi całkowitej za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Zmierz odtwarzalność międzylaboratoryjną ocenianą na podstawie wskaźnika mikroRNA w krwi całkowitej za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)
Poprzez ukończenie studiów (18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/15/7818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Punktacja krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj