Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegnavigációs program a IV. stádiumú szilárd daganatos betegek korai támogató ellátáshoz való hozzáférésének javítására

2020. február 11. frissítette: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Ebben a randomizált klinikai vizsgálatban a IV. stádiumú szolid daganatos betegeket a páciens navigátora által vezetett generalista palliatív és szupportív kezelési beavatkozásba vagy a kezelőorvosuk által vezetett szokásos ellátásba vonják be. A betegnavigátor standardizált életminőség- és tünetekkel kapcsolatos kérdőívek segítségével felméri a páciens palliatív és szupportív ellátási szükségleteit, és bemutatja ezt az értékelést egy multidiszciplináris onkológusokból és palliatív ellátás specialistáiból álló csapatnak. A multidiszciplináris csapat személyre szabott támogató gondozási tervet dolgoz ki a páciens számára, amelyet azután a betegnavigátor mutat be és megvitat. Azokat a beavatkozásokat, amelyeket a beteg elfogad, a betegnavigátor hajtja végre, aki egyben oktatást és oktatást is végez. A páciens-navigátor segít a jogosult betegeknek a speciális irányelvek végrehajtásában a helyi szabályoknak és előírásoknak megfelelően. A betegnavigátor személyesen és telefonon is követi a betegeket, hogy megbizonyosodjon a javasolt beavatkozások végrehajtásáról. Három hónappal a felvétel után a betegek életminőség- és tünetfelmérésen vesznek részt, a beavatkozások végrehajtását rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb férfi vagy női betegek
  2. Újonnan diagnosztizált IV. stádiumú szolid tumor
  3. Ismétlődő IV. stádiumú szolid tumor

Kizárási kritériumok:

  1. Hajléktalanok
  2. A kábítószerrel való visszaélés vagy az alkoholizmus története
  3. Súlyos pszichotikus rendellenességekben vagy kontrollálatlan pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek
  4. Szellemi fogyatékos betegek
  5. Bebörtönzött betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg navigációs kar
A szupportív ellátási igények felmérése után a betegnavigátor bemutatja az értékelési eredményeket, és az eredmények alapján személyre szabott szupportív kezelési beavatkozási tervet dolgoz ki és valósít meg az onkológusok, valamint a fájdalom- és palliatív ellátás specialistáiból álló multidiszciplináris támogató csoporttal együttműködve. A kidolgozott tervet megküldik a kezelő onkológusnak és onkológiai csoportnak.
Egyéb: Beteg-navigáció
A betegnavigátor megbeszéli a pácienssel a multidiszciplináris team eredményeit és a támogató kezelés javasolt beavatkozásait. Azokat a beavatkozásokat, amelyeket a páciens elfogad, lehetőség szerint meg kell kezdeni, a beutalásokat a tervek szerint kell megtenni. A vizsgálati páciens-navigátor felülvizsgálja az előzetes direktíva tervezését azokkal a betegekkel, akik a mexikói törvények értelmében egy speciális irányelv teljesítésére pályáznak, és megkönnyíti az előzetes irányelv teljesítéséhez szükséges erőforrásokat.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Az értékelési eredményeket nyomtatott és elektronikus formában átadjuk a kezelő onkológusnak áttekintés céljából. A kontrollcsoporthoz tartozó betegek beutalóit vagy beavatkozásait a kezelő onkológus koordinálja a betegnavigátor vagy a vizsgálati csoport bevonása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beutalók a támogató gondozási szolgáltatásokhoz
Időkeret: Három hónap
Azon betegek aránya, akik vállalják, hogy részt vesznek a betegnavigációs programban, elvégzik a kezdeti felmérést, találkoznak a betegnavigátorral, hogy megvitassák a fejlett gondozási tervezést és a szupportív kezelési beavatkozásokat, és megkapják a megfelelő beutalókat és konzultációkat.
Három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haladó direktíva teljesítésének aránya
Időkeret: Három hónap
Aláírt speciális irányelv beszerzése
Három hónap
Tervezett támogató ellátási beavatkozások megvalósítása
Időkeret: Három hónap
A tervezett beavatkozások dokumentálása a beteg kórlapján a vizsgálat végén
Három hónap
Változások a QOL-ban
Időkeret: Három hónap
A QOL változásai a FACT-G segítségével mérve az alapvonalhoz képest.
Három hónap
Változások az önbeszámolt fájdalomban
Időkeret: Három hónap
Az ön által jelentett fájdalom változásai a BPI-skála használatával mérve az alapvonaltól.
Három hónap
Kemoterápia alkalmazása az élet végén
Időkeret: 18 hónap
Az utolsó kemoterápia alkalmazása és a halál között eltelt idő
18 hónap
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 18 hónap
Kórházi felvételek, sürgősségi és intenzív osztályos felvételek összege a vizsgálati időszak alatt
18 hónap
Túlélés
Időkeret: 18 hónap
Teljes túlélés (a vizsgálatba való beiratkozástól az utolsó regisztrált látogatásig vagy haláláig eltelt idő)
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Együttműködők

Global Cancer Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enrique Soto Perez de Celis, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REF. 2191

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazma metasztázis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel