Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program nawigacji dla pacjentów w celu zwiększenia dostępu do wczesnej opieki podtrzymującej u pacjentów z guzami litymi w stadium IV

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
W tym randomizowanym badaniu klinicznym pacjenci z guzami litymi w stadium IV zostaną włączeni do ogólnej interwencji paliatywnej i wspomagającej prowadzonej przez nawigatora pacjenta lub do zwykłej opieki prowadzonej przez lekarza prowadzącego. Nawigator pacjenta oceni potrzeby pacjenta w zakresie opieki paliatywnej i podtrzymującej za pomocą standardowych kwestionariuszy dotyczących jakości życia i objawów oraz przedstawi tę ocenę multidyscyplinarnemu zespołowi złożonemu z onkologów i specjalistów opieki paliatywnej. Multidyscyplinarny zespół opracuje spersonalizowany plan opieki podtrzymującej dla pacjenta, który następnie zostanie przedstawiony i omówiony przez nawigatora pacjenta. Te interwencje, które zostaną zaakceptowane przez pacjenta, będą realizowane przez nawigatora pacjenta, który zapewni również edukację i nauczanie. Nawigator pacjenta pomoże również kwalifikującym się pacjentom wypełnić zaawansowane dyrektywy zgodnie z lokalnymi zasadami i przepisami. Nawigator pacjenta będzie obserwował pacjentów zarówno osobiście, jak i telefonicznie, aby upewnić się, że zalecane interwencje zostały wdrożone. Po trzech miesiącach od włączenia pacjenci ponownie zostaną poddani ocenie jakości życia i objawów, a realizacja interwencji zostanie odnotowana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat i starsi
  2. Nowo zdiagnozowany guz lity stopnia IV
  3. Nawracający guz lity stopnia IV

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby bezdomne
  2. Historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu
  3. Pacjenci cierpiący na poważne zaburzenia psychotyczne lub niekontrolowane zaburzenia psychiczne
  4. Pacjenci niepełnosprawni umysłowo
  5. Uwięzieni pacjenci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię nawigacyjne pacjenta
Po ocenie potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej, nawigator pacjenta przedstawi wyniki oceny oraz opracuje i wdroży spersonalizowany plan interwencji w zakresie opieki podtrzymującej w oparciu o wyniki we współpracy z multidyscyplinarnym zespołem opieki podtrzymującej, utworzonym przez onkologów oraz specjalistów od bólu i opieki paliatywnej. Opracowany plan zostanie przesłany do leczącego onkologa i zespołu onkologicznego.
Inny: Nawigacja pacjenta
Nawigator pacjenta omówi z pacjentem wyniki i zalecane interwencje zespołu multidyscyplinarnego w zakresie opieki podtrzymującej. W miarę możliwości inicjowane są te interwencje, które są akceptowane przez pacjentów, a skierowania są kierowane zgodnie z planem. Nawigator pacjentów uczestniczących w badaniu dokona przeglądu planowania dyrektywy z wyprzedzeniem z pacjentami, którzy są kandydatami do wypełnienia dyrektywy z wyprzedzeniem zgodnie z prawem meksykańskim, i udostępni zasoby potrzebne do wypełnienia dyrektywy z wyprzedzeniem.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Wyniki oceny zostaną dostarczone w formie drukowanej i elektronicznej do prowadzącego onkologa w celu ich przeglądu. Skierowania lub interwencje dla pacjentów przydzielonych do ramienia kontrolnego będą koordynowane przez leczącego onkologa bez udziału nawigatora pacjenta lub zespołu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skierowania do usług opieki wspomagającej
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Odsetek pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w programie nawigacji pacjenta, przejdą wstępną ocenę, spotkają się z nawigatorem pacjenta w celu omówienia planowania zaawansowanej opieki i interwencji w zakresie opieki podtrzymującej oraz uzyskania odpowiednich skierowań i konsultacji.
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaawansowanego wypełniania dyrektywy
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Uzyskanie podpisanej zaawansowanej dyrektywy
Trzy miesiące
Realizacja planowych interwencji wspomagających
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Dokumentacja planowanych interwencji w dokumentacji medycznej pacjenta na koniec badania
Trzy miesiące
Zmiany w QOL
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany w QOL mierzone za pomocą FACT-G od wartości wyjściowej.
Trzy miesiące
Zmiany zgłaszanego przez siebie bólu
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Zmiany zgłaszanego przez siebie bólu mierzonego za pomocą skali BPI od wartości wyjściowej.
Trzy miesiące
Stosowanie chemioterapii u schyłku życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Odstęp między ostatnim podaniem chemioterapii a śmiercią
18 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Suma przyjęć do szpitala, przyjęć na izbę przyjęć i przyjęć na OIOM w okresie badania
18 miesięcy
Przetrwanie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Całkowite przeżycie (zdefiniowane jako czas od włączenia do badania do ostatniej zarejestrowanej wizyty lub zgonu)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Współpracownicy

Global Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Enrique Soto Perez de Celis, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REF. 2191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawigacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj