Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnavigointiohjelma, jolla parannetaan mahdollisuuksia saada varhaista tukihoitoa potilailla, joilla on vaiheen IV kiinteitä kasvaimia

tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaiheen IV kiinteitä kasvaimia, otetaan potilasnavigaattorin johtamaan yleiseen palliatiiviseen ja tukihoitoon tai tavalliseen hoitoon, jota johtaa heidän hoitava lääkärinsä. Potilasnavigaattori arvioi potilaan palliatiivisen ja tukihoidon tarpeet standardoiduilla elämänlaatu- ja oirekyselylomakkeilla ja esittelee tämän arvion monitieteiselle onkologeista ja palliatiivisen hoidon asiantuntijoista koostuvalle tiimille. Monitieteinen tiimi laatii potilaalle yksilöllisen tukihoitosuunnitelman, jonka potilasnavigaattori esittelee ja keskustelee. Potilaan hyväksymät toimenpiteet toteuttaa potilasnavigaattori, joka myös antaa koulutusta ja opetusta. Potilasnavigaattori auttaa myös kelvollisia potilaita suorittamaan edistyneitä ohjeita paikallisten sääntöjen ja määräysten mukaisesti. Potilasnavigaattori seuraa potilaita sekä henkilökohtaisesti että puhelimitse varmistaakseen, että suositellut toimenpiteet on toteutettu. Kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta potilaille tehdään jälleen elämänlaatu- ja oirearviointi ja interventioiden toteutuminen kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- tai naispotilaat
  2. Äskettäin diagnosoitu vaiheen IV kiinteä kasvain
  3. Toistuva vaiheen IV kiinteä kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asunnottomat henkilöt
  2. Huumeiden väärinkäytön tai alkoholismin historia
  3. Potilaat, jotka kärsivät vakavista psykoottisista häiriöistä tai hallitsemattomista psykiatrisista häiriöistä
  4. Kehitysvammaiset potilaat
  5. Vangitut potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaan navigointivarsi
Tukihoidon tarpeiden arvioinnin jälkeen potilasnavigaattori esittelee arvioinnin tulokset sekä kehittää ja toteuttaa tulosten pohjalta yksilöllisen tukihoidon interventiosuunnitelman yhteistyössä onkologien sekä kipu- ja palliatiivisen hoidon asiantuntijoiden muodostaman monialaisen tukihoitotiimin kanssa. Suunniteltu suunnitelma lähetetään hoitavalle onkologille ja onkologiaryhmälle.
Muut: Potilaan navigointi
Potilasnavigaattori keskustelee potilaan kanssa monitieteisen tiimin tuloksista ja tukihoidon suosittelemista interventioista. Potilaan hyväksymät interventiot aloitetaan mahdollisuuksien mukaan ja lähetteet tehdään suunnitellusti. Tutkimuspotilaanavigaattori tarkistaa ennakkoohjesuunnittelun niiden potilaiden kanssa, jotka ovat ehdokkaita suorittamaan edistyneen ohjeen Meksikon lain mukaan, ja helpottaa resursseja ennakkoohjeen suorittamiseen.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Arviointitulokset toimitetaan painetussa ja sähköisessä muodossa hoitavalle onkologille tarkastettavaksi. Kontrolliryhmään kuuluvien potilaiden lähetteet tai interventiot koordinoi hoitava onkologi ilman potilaan navigaattorin tai tutkimusryhmän osallistumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähetteet tukihoitopalveluihin
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan potilaan navigointiohjelmaan, suorittavat alustavan arvioinnin, tapaavat potilasnavigaattorin keskustellakseen edistyneestä hoidon suunnittelusta ja tukihoidon interventioista ja hankkivat asianmukaiset lähetteet ja konsultaatiot.
Kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneen direktiivin valmistumisaste
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Allekirjoitetun edistyneen ohjeen hankkiminen
Kolme kuukautta
Suunniteltujen tukihoitotoimenpiteiden toteuttaminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Suunniteltujen toimenpiteiden dokumentointi potilaan sairauskertomukseen opintojen lopussa
Kolme kuukautta
Muutoksia QOL:ssa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
QOL:n muutokset mitattuna FACT-G:llä lähtötasosta.
Kolme kuukautta
Muutokset itse ilmoittamassa kivussa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Muutokset itse ilmoittamassa kivussa mitattuna BPI-asteikolla lähtötasosta.
Kolme kuukautta
Kemoterapian käyttö elämän lopussa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Viimeisen kemoterapian ja kuoleman välinen aika
18 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Sairaala-, päivystys- ja teho-osastokäyntien summa tutkimusjakson aikana
18 kuukautta
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisaika (määritelty ajalle tutkimukseen ilmoittautumisesta viimeiseen kirjattuun vierailuun tai kuolemaan)
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Yhteistyökumppanit

Global Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Enrique Soto Perez de Celis, MD, MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REF. 2191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neoplasman metastaasit

Kliiniset tutkimukset Potilaan navigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa