Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehaladott tüneti agyi plakkok morfológiája magas embóliás potenciállal

2026. február 21. frissítette: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
A vizsgálat célja az instabil plakkok korai felismerése, amelyek közvetlen embóliás kockázatot jelentenek az intracranialis atheroscleroticus betegségben (IAD) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A potenciális jelöltek koponya MRI-n és MR angiográfián esnek át. Azoknál a betegeknél, akiknél a megfelelő intracranialis belső carotis artériában vagy a középső agyi artériában nincs jel, 30 perces MES-monitorozást végeznek, és az angiogramokat az alanyok klinikai információira vak kutatók elemzik. Minden felvett beteg standard orvosi terápiában részesül a vizsgálati időszak alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik akut stroke miatt kerültek a Prince of Wales Kórházba, átvizsgálják a jogosultságot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevonási kritériumok a tüneti csoporthoz:

    1. A páciens életkora 30 és 85 év között van.
    2. Azok a betegek, akiknek diffúziós súlyozott MRI-vizsgálata során akut infarktusuk van, amely kompatibilis az artéria-artéria thromboemboliával, a releváns intracranialis atheroscleroticus szűkülettel ≥60%, és a TCD-vel kimutatott MES-sel.
    3. Beteg, akinek nincs ellenjavallata a javasolt képalkotó vizsgálatok elvégzésére.
    4. A páciens tisztában van a vizsgálat céljával és követelményeivel, és tájékozott beleegyezését adta.

  • Bevonási kritériumok a tünetmentes csoporthoz:

    1. A páciens életkora 30 és 85 év között van.
    2. Olyan beteg, akinek nagyfokú (>60%) koponyaűri szűkülete van (MR angiográfiában a jel üressége), de a megfelelő vaszkuláris területen nincs infarktusa DWI vagy T2 súlyozott szekvenciában.
    3. A betegnél nem észleltek MES-t a TCD-vizsgálat során.
    4. Beteg, akinek nincs ellenjavallata a javasolt képalkotó vizsgálatok elvégzésére.
    5. A páciens tisztában van a vizsgálat céljával és követelményeivel, és tájékozott beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

Az alábbi kritériumok közül egynek vagy többnek megfelelő alany nem vonható be a vizsgálatba:

  1. A stroke etiológiája bizonytalan vagy nem kapcsolódik az intracranialis ateroszklerózishoz, mint például a kardioembólia, Moyamoya-kór, kisérbetegség stb.
  2. Tandem szűkület >50% a proximális belső carotis artériánál.
  3. Vérzési hajlam: aktív peptikus fekélybetegség, súlyos szisztémás vérzés 30 napon belül, thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 x 109/l), koagulopátia (INR >1,5).
  4. Olyan egészségügyi állapot, amely nem teszi lehetővé a beteg számára a protokoll betartását vagy a vizsgálat befejezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüneti stroke beteg

A DSA-t és a 3DRA-t a jobb femorális artériánál lévő 4F-hüvelyen keresztül hajtják végre. Az intracranialis artériák angiogramja 4F H1 katéterrel a belső nyaki artériába és a vertebralis artéria ostiumába történő kontraszt injekcióval készül. Minden injekció 10 ml iopaminro 300-at tartalmaz normál sóoldattal 1:1 arányban hígítva. Minden angiográfiás futtatás egy teljes képsorozatot rögzít az artériás fázistól a vénás fázis végéig. A plakk morfológiájának értékeléséhez 3-dimenziós rotációs angiogramot (4 másodperces pásztázási idő 120 képpel) készítünk.

2. Az eljárás után a hozzáférési helyet alaposan megfigyeljük a vérzéscsillapítás szempontjából. A neurológiai állapotot és a vesefunkciót ellenőrizni fogják.

Diagnosztikai eljárás: DSA/3DRA
Diagnosztikai vizsgálat: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Tünetmentes stroke beteg

A DSA-t és a 3DRA-t a jobb femorális artériánál lévő 4F-hüvelyen keresztül hajtják végre. Az intracranialis artériák angiogramja 4F H1 katéterrel a belső nyaki artériába és a vertebralis artéria ostiumába történő kontraszt injekcióval készül. Minden injekció 10 ml iopaminro 300-at tartalmaz normál sóoldattal 1:1 arányban hígítva. Minden angiográfiás futtatás egy teljes képsorozatot rögzít az artériás fázistól a vénás fázis végéig. A plakk morfológiájának értékeléséhez 3-dimenziós rotációs angiogramot (4 másodperces pásztázási idő 120 képpel) készítünk.

2. Az eljárás után a hozzáférési helyet alaposan megfigyeljük a vérzéscsillapítás szempontjából. A neurológiai állapotot és a vesefunkciót ellenőrizni fogják.

Diagnosztikai eljárás: DSA/3DRA
Diagnosztikai vizsgálat: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas kockázatú IAD plakk morfológiája eltérhet a csendesekétől.
Időkeret: 2020. dec
A morfológiai jellemzőket (felszíni körvonal, szögletek és plakk térfogata) és a kollaterális osztályozást összehasonlítjuk a tünetmentes és tünetmentes csoport között.
2020. dec

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • crec no. 2011.021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a DSA/3DRA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel