Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai eredmények az elektrokonvulzív terápiával: betekintés a számítógépes modellezésből

2018. május 15. frissítette: Colleen Loo, The University of New South Wales
Ez a tanulmány új információkat fog generálni arról, hogyan lehet optimalizálni az agyi célpontokat ECT stimulációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány megkülönbözteti azokat az agyi régiókat, amelyek az elektrokonvulzív terápia (ECT) mint kezelés hatékonyságához kapcsolódnak, az ECT stimulációval végzett memóriazavarokhoz kapcsolódó agyi régióktól. Ez úgy történik, hogy 1) teszteljük az ECT 4 különböző formájának memóriára gyakorolt ​​hatását, amelyek eltérően stimulálják az agyat; 2) a résztvevők egy részében számítógépes modellezést használjon az ECT 4 formájával végzett agyi stimuláció mintázatának felmérésére, és ezeket az eredményeket a memória kimenetelével párosítsa.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Toborzás
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Kapcsolatba lépni:
          • Feng Lin, MD
          • Telefonszám: +612 9383 8318

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év; jobbkezes
  • DSM-5 súlyos depressziós epizód
  • ECT kúrával írták fel

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus rendellenesség diagnózisa (a DSM-V meghatározása szerint) (a pszichotikus jellemzőkkel járó major depressziós epizód kivételével), aktuális kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség;
  • ECT kezelések az elmúlt 3 hónapban egy korábbi ECT kúra után;
  • <23 pontszám a Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA) alapján;
  • Múltbeli vagy jelenlegi neurológiai betegség vagy sérülés, olyan egészségügyi betegség, amely jelentősen befolyásolhatja a neuropszichológiai funkciót;
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy a vizsgálati eljárások betartására; vagy
  • Nem dolgozott vagy tanult angol nyelvű háttérrel (a neuropszichológiai teszt érvényességének biztosítása érdekében).
  • Ne legyen klausztrofóbiás (ha MRI agyvizsgálatot végez).
  • Ne legyen fém a fejében vagy a testében (ha MRI agyvizsgálatot végez).
  • Valószínűleg nem reagál az ECT RUL formáira, amint azt a RUL ECT-re adott korábbi válaszadás jelezte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rövid temporoparietális ECT
Rövid pulzus temporoparietális ECT
Eljárás: Rövid temporoparietális ECT
Elektrokonvulzív terápia (rövid impulzusszélesség, temporoparietális) A beavatkozás ebben a vizsgálatban az impulzusszélesség és az ECT elektródák elhelyezésének különböző kombinációi.
Aktív összehasonlító: Ultrabrief Temporoparietal ECT
Ultrabrief Pulse Temporoparietal ECT
Eljárás: Ultrabrief Temporoparietal ECT
Elektrokonvulzív terápia (Ultrabrief impulzusszélesség, Temporoparietális) A beavatkozás ebben a vizsgálatban az impulzusszélesség és az ECT elektródák elhelyezésének különböző kombinációi.
Aktív összehasonlító: Rövid Frontoparietális ECT
Rövid pulzus Frontoparietális ECT
Eljárás: Rövid Frontoparietális ECT
Elektrokonvulzív terápia (rövid impulzusszélesség, frontoparietális) A beavatkozás ebben a vizsgálatban az impulzusszélesség és az ECT elektródák elhelyezésének különböző kombinációi.
Aktív összehasonlító: Ultrabrief Frontoparietal ECT
Ultrabrief Pulse Frontoparietális ECT
Eljárás: Ultrabrief Frontoparietal ECT
Elektrokonvulzív terápia (Ultrabrief impulzusszélesség, Frontoparietális) A beavatkozás ebben a vizsgálatban az impulzusszélesség és az ECT elektródák elhelyezésének különböző kombinációi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HVLT-R
Időkeret: Körülbelül 30 perccel az ECT kezelés után
Hopkins verbális tanulási teszt, felülvizsgálva
Körülbelül 30 perccel az ECT kezelés után
BVMT-R
Időkeret: Körülbelül 30 perccel az ECT kezelés után
Rövid vizuális memóriateszt – átdolgozva
Körülbelül 30 perccel az ECT kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Együttműködők

Wesley Mission

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HC17286

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rövid temporoparietális ECT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel