Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten met elektroconvulsietherapie: inzichten uit computermodellen

15 mei 2018 bijgewerkt door: Colleen Loo, The University of New South Wales
Deze studie zal nieuwe informatie genereren over hoe hersendoelen kunnen worden geoptimaliseerd met ECT-stimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de hersengebieden onderscheiden die verband houden met de effectiviteit van elektroconvulsietherapie (ECT) als behandeling, van de hersengebieden die verband houden met geheugenstoornissen, met ECT-stimulatie. Dit zal worden gedaan door 1) effecten op het geheugen te testen van 4 verschillende vormen van ECT, die de hersenen op verschillende manieren stimuleren; 2) gebruik in een subgroep van deelnemers computermodellering om het patroon van hersenstimulatie met de 4 vormen van ECT te beoordelen en koppel deze resultaten aan geheugenuitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2217
        • Werving
        • Wesley Hospital Kogarah
        • Contact:
          • Feng Lin, MD
          • Telefoonnummer: +612 9383 8318

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar; rechtshandig
  • DSM-5 Ernstige depressieve episode
  • Voorgeschreven met een kuur van ECT

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose (zoals gedefinieerd door DSM-V) van psychotische stoornis (afgezien van depressieve episode met psychotische kenmerken), huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid;
  • ECT-behandelingen in de laatste 3 maanden na een eerdere ECT-kuur;
  • Score <23 op de Montreal Cognitive Assessment Battery (MoCA);
  • Vroegere of huidige neurologische ziekte of verwonding, medische ziekte die de neuropsychologische functie aanzienlijk kan beïnvloeden;
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan studieprocedures; of
  • Niet hebben gewerkt of gestudeerd met een Engelssprekende achtergrond (om de validiteit van neuropsychologische tests te garanderen).
  • Wees niet claustrofobisch (als u een MRI-hersenscan heeft).
  • Geen metaal in uw hoofd of lichaam hebben (als u een MRI-hersenscan heeft).
  • Waarschijnlijk non-respons op RUL-vormen van ECT, zoals aangegeven door eerdere non-respons op RUL ECT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Korte temporopariëtale ECT
Korte puls temporopariëtale ECT
Procedure: Korte temporopariëtale ECT
Elektroconvulsietherapie (korte pulsduur, temporopariëtaal) De interventie in dit onderzoek bestaat uit verschillende combinaties van pulsduur en plaatsing van ECT-elektroden.
Actieve vergelijker: Ultrabrief Temporopariëtale ECT
Ultrabrief Puls Temporopariëtale ECT
Procedure: Ultrabrief Temporopariëtale ECT
Elektroconvulsietherapie (ultrakorte pulsduur, temporopariëtaal) De interventie in dit onderzoek bestaat uit verschillende combinaties van pulsduur en plaatsing van ECT-elektroden.
Actieve vergelijker: Korte frontopariëtale ECT
Korte pols Frontopariëtale ECT
Procedure: Korte frontopariëtale ECT
Elektroconvulsietherapie (korte pulsduur, frontoparietaal) De interventie in dit onderzoek bestaat uit verschillende combinaties van pulsduur en plaatsing van ECT-elektroden.
Actieve vergelijker: Ultrakorte frontopariëtale ECT
Ultrakorte pols Frontopariëtale ECT
Procedure: Ultrakorte frontopariëtale ECT
Elektroconvulsietherapie (ultrakorte pulsduur, frontoparietaal) De interventie in dit onderzoek bestaat uit verschillende combinaties van pulsduur en plaatsing van ECT-elektroden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HVLT-R
Tijdsspanne: Ongeveer 30 min na ECT-behandeling
Hopkins verbale leertest herzien
Ongeveer 30 min na ECT-behandeling
BVMT-R
Tijdsspanne: Ongeveer 30 min na ECT-behandeling
Korte visuele geheugentest - herzien
Ongeveer 30 min na ECT-behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of New South Wales

Medewerkers

Wesley Mission

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

22 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC17286

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Korte temporopariëtale ECT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren