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電気けいれん療法の臨床転帰: 計算モデリングからの洞察

2018年5月15日 更新者：Colleen Loo、The University of New South Wales
この研究は、ECT 刺激で脳のターゲットを最適化する方法に関する新しい情報を生成します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、治療としての電気けいれん療法 (ECT) の有効性に関連する脳領域を、ECT 刺激による記憶障害に関連する脳領域と区別します。 これは、1) 4 つの異なる形式の ECT の記憶への影響をテストすることによって行われます。これらは、脳を異なる方法で刺激します。 2) 参加者のサブセットで、コンピューター モデリングを使用して、ECT の 4 つの形態による脳刺激のパターンを評価し、これらの結果を記憶結果と一致させます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

15

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Colleen Loo, MBBS
  • 電話番号：+612 9113 2039

研究場所

  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
        • 募集
        • Wesley Hospital Kogarah
        • コンタクト：
          • Feng Lin, MD
          • 電話番号：+612 9383 8318

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上;右利き
  • DSM-5 大うつ病エピソード
  • ECTのコースで処方された

除外基準:

  • -精神病性障害の診断（DSM-Vで定義）（精神病の特徴を伴う大うつ病エピソードを除く）、現在の薬物またはアルコールの乱用または依存;
  • ECTの前のコースからの過去3か月のECT治療;
  • モントリオール認知評価バッテリー (MoCA) で 23 未満のスコア。
  • 過去または現在の神経疾患または損傷、神経心理学的機能に重大な影響を与える可能性のある医学的疾患;
  • インフォームドコンセントを与えることができない、または研究手順に従うことができない;また
  • 英語を話すバックグラウンドで働いたり勉強したりしていない（神経心理学的テストの有効性を確認するため）。
  • 閉所恐怖症でないこと（MRI 脳スキャンを受ける場合）。
  • 頭や体に金属が入っていない (MRI 脳スキャンを行っている場合)。
  • 過去に RUL ECT に応答しなかったことからわかるように、RUL 形式の ECT に応答しない可能性が高い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：簡単な側頭頭頂ECT
ブリーフパルス側頭頭頂ECT
手順：簡単な側頭頭頂ECT
電気けいれん療法 (短いパルス幅、側頭頭頂) この研究における介入は、パルス幅と ECT 電極配置のさまざまな組み合わせです。
アクティブコンパレータ：超簡単な側頭頭頂部 ECT
超短パルス側頭頭頂ECT
手順：超簡単な側頭頭頂部 ECT
電気けいれん療法 (超短時間パルス幅、側頭頭頂) この研究における介入は、パルス幅と ECT 電極配置のさまざまな組み合わせです。
アクティブコンパレータ：簡単な前頭頭頂部ECT
ブリーフパルス前頭頭頂ECT
手順：簡単な前頭頭頂部ECT
電気けいれん療法 (短いパルス幅、前頭頭頂) この研究における介入は、パルス幅と ECT 電極配置のさまざまな組み合わせです。
アクティブコンパレータ：ウルトラブリーフ前頭頭頂部ECT
Ultrabrief Pulse 前頭頭頂部 ECT
手順：ウルトラブリーフ前頭頭頂部ECT
電気けいれん療法 (超短時間パルス幅、前頭頭頂) この研究における介入は、パルス幅と ECT 電極配置のさまざまな組み合わせです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HVLT-R
時間枠：ECT治療後約30分
ホプキンス言語学習テスト改訂版
ECT治療後約30分
BVMT-R
時間枠：ECT治療後約30分
簡単な視覚的記憶テスト - 改訂版
ECT治療後約30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of New South Wales

協力者

Wesley Mission

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (予想される)

2022年6月22日

研究の完了 (予想される)

2022年6月22日

試験登録日

最初に提出

2017年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月15日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HC17286

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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